芬必得称暂不修改说明书 先等药监局通知
昨天，涉及非甾体抗炎药物引发心血管问题一事的两个非处方药物——扶他林和芬必得的厂家正式表示：这两种大众常用的止痛消炎药物暂不会修改药品说明书。但厂家也表示，将和药品监管部门密切保持联系，继续关注药品不良反应。
昨天，北京诺华制药有限公司专门召开“扶他林座谈会”，该公司负责人称：作为外用的非处方药物扶他林乳胶剂，由于局部用药剂量较口服制剂相对要小，药物活性成分主要存在于局部组织，而血浆药物浓度仅为口服制剂的50至100分之一，因此此药在安全性方面要明显优于口服制剂(处方药)。
对于美国食品药品监督管理局FDA在此类药品说明书上加添黑框，以警示可能引发的心血管问题的建议，这位负责人表示，在中国，修改药品说明书需要经国家食品药品监督管理局批准。如果国家食品药品监督管理局认为需要修改说明书，相关厂家将会遵照执行。因此，扶他林乳胶剂暂时不会修改说明书。
生产芬必得的企业中美史克昨天也对记者作了相同的表态。中美史克相关人士同时称，目前中国药品说明书中尚没有添加黑框的先例，警示文字通常使用黑体，所以未来如果修改说明书，可能也会采用与美国不同的形式。
在4月7日美国食品药品监督管理局发布所有的非甾体消炎药均有“潜在的心血管风险”的消息后，国内两大非处方消炎止痛药物——扶他林和芬必得成为最大的受害者。消息披露后，这两种药物的销售量也大受影响。(刘墨非)
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昨天，北京诺华制药有限公司专门召开“扶他林座谈会”，该公司负责人称：作为外用的非处方药物扶他林乳胶剂，由于局部用药剂量较口服制剂相对要小，药物活性成分主要存在于局部组织，而血浆药物浓度仅为口服制剂的50至100分之一，因此此药在安全性方面要明显优于口服制剂(处方药)。
对于美国食品药品监督管理局FDA在此类药品说明书上加添黑框，以警示可能引发的心血管问题的建议，这位负责人表示，在中国，修改药品说明书需要经国家食品药品监督管理局批准。如果国家食品药品监督管理局认为需要修改说明书，相关厂家将会遵照执行。因此，扶他林乳胶剂暂时不会修改说明书。
生产芬必得的企业中美史克昨天也对记者作了相同的表态。中美史克相关人士同时称，目前中国药品说明书中尚没有添加黑框的先例，警示文字通常使用黑体，所以未来如果修改说明书，可能也会采用与美国不同的形式。
在4月7日美国食品药品监督管理局发布所有的非甾体消炎药均有“潜在的心血管风险”的消息后，国内两大非处方消炎止痛药物——扶他林和芬必得成为最大的受害者。消息披露后，这两种药物的销售量也大受影响。(刘墨非)
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