药监局称下半年建药品不良反应应急机制
今年下半年,中国将出台药品不良反应应急机制。昨天,国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长边振甲说,今后,药品不良反应监测及报告将更及时。同时,药品召回和不良反应赔偿机制正在研究中,会陆续出台。
国家药品不良反应监测中心统计,去年,全国收到不良反应监测报告7万份,按每百万人口测算不足60份;按照世界卫生组织规定的标准,每年每百万人口地区应收到药品不良反应报告200~400份。
近期媒体关于万络回收、非甾体抗炎药引发心血管病危险的报告均源于美国药监局(FDA)的药品不良反应公告,对此,国家药品不良反应监测中心副主任曹立亚说,我国药品不良反应监测工作起步较晚,尚未到成熟阶段,不良反应报告数量少,地区分布不平衡、报告信息缺失或错误,以及新的严重的药品不良反应报告太少,都影响到对中国市场上药品安全的有效控制。
信息来源:新京报, http://www.100md.com
国家药品不良反应监测中心统计,去年,全国收到不良反应监测报告7万份,按每百万人口测算不足60份;按照世界卫生组织规定的标准,每年每百万人口地区应收到药品不良反应报告200~400份。
近期媒体关于万络回收、非甾体抗炎药引发心血管病危险的报告均源于美国药监局(FDA)的药品不良反应公告,对此,国家药品不良反应监测中心副主任曹立亚说,我国药品不良反应监测工作起步较晚,尚未到成熟阶段,不良反应报告数量少,地区分布不平衡、报告信息缺失或错误,以及新的严重的药品不良反应报告太少,都影响到对中国市场上药品安全的有效控制。
信息来源:新京报, http://www.100md.com