警惕GSP认证后的“回潮”现象
“最近生意忙，养护员又生病了，所以这两天的温湿度就没有及时记录。”一家药店负责人连连解释。这是药监人员在对一家已通过GSP认证的药店进行日常检查时出现的一幕。作为一名基层药监人员，笔者在检查中发现，目前，一些通过认证企业出现违反GSP规范的行为，并不止温湿度记录不及时这一种情形，药品购进与验收记录不及时、陈列药品分类摆放不准确、超剂量调配处方等等也屡见不鲜。l(xm, 百拇医药
探究企业在实施GSP工作中出现“回潮”现象的原因，笔者认为主要在三方面：一是认识偏差。一些企业管理者认为通过认证就万事大吉，通过认证后，认证前那股一丝不苟的认真劲没了，结果，一些药品质量管理工作不能及时完成，一拖再拖，一放再放，日积月累，就像阴天拖稻草———越拖越重，不知不觉又恢复到从前的状态。二是能力不足。去年底一些企业由于期限将至，想方设法，短期突击，侥幸过关。虽然通过了认证，而实质上在质量管理方面还差一大截。三是故意逃避。一些企业平素就存在一些不规范的行为，现在通过认证后，对自己的一些不规范经营行为继续放任自流。l(xm, 百拇医药
GSP认证后的“回潮”现象，虽说仅存在于部分企业，但是如果不引起我们足够的重视，后果不容小觑。一是这些企业药品的质量不能保证，二是群众用药安全无法得到保障，另外，对尚未通过认证的企业也会造成一定的不良影响，甚至对一个地区实施GSP工作产生负面效应。说实在的，企业实施GSP并按GSP持久规范运行，并不是一件轻而易举、一蹴而就的事。作为企业自身必须首先纠正认识偏差，提高实施GSP的自觉性和主动性。与此同时，笔者认为，要想有效防止和扼制GSP认证后的“回潮”现象，光靠企业自身还远远不够，还要依靠药监部门的监督与帮促。药监部门应充分认识到实施GSP工作的长期性和艰巨性，必须持之以恒，常抓不懈。要依法加大对违规企业督查和惩戒的力度，对已通过GSP认证企业进行跟踪检查，对管理松懈、工作马虎，或者故意弄虚作假，不按GSP规范要求的企业进行严肃查处，切实督促企业把实施GSP工作落到实处。l(xm, 百拇医药
(张海波)(张海波 )
探究企业在实施GSP工作中出现“回潮”现象的原因，笔者认为主要在三方面：一是认识偏差。一些企业管理者认为通过认证就万事大吉，通过认证后，认证前那股一丝不苟的认真劲没了，结果，一些药品质量管理工作不能及时完成，一拖再拖，一放再放，日积月累，就像阴天拖稻草———越拖越重，不知不觉又恢复到从前的状态。二是能力不足。去年底一些企业由于期限将至，想方设法，短期突击，侥幸过关。虽然通过了认证，而实质上在质量管理方面还差一大截。三是故意逃避。一些企业平素就存在一些不规范的行为，现在通过认证后，对自己的一些不规范经营行为继续放任自流。l(xm, 百拇医药
GSP认证后的“回潮”现象，虽说仅存在于部分企业，但是如果不引起我们足够的重视，后果不容小觑。一是这些企业药品的质量不能保证，二是群众用药安全无法得到保障，另外，对尚未通过认证的企业也会造成一定的不良影响，甚至对一个地区实施GSP工作产生负面效应。说实在的，企业实施GSP并按GSP持久规范运行，并不是一件轻而易举、一蹴而就的事。作为企业自身必须首先纠正认识偏差，提高实施GSP的自觉性和主动性。与此同时，笔者认为，要想有效防止和扼制GSP认证后的“回潮”现象，光靠企业自身还远远不够，还要依靠药监部门的监督与帮促。药监部门应充分认识到实施GSP工作的长期性和艰巨性，必须持之以恒，常抓不懈。要依法加大对违规企业督查和惩戒的力度，对已通过GSP认证企业进行跟踪检查，对管理松懈、工作马虎，或者故意弄虚作假，不按GSP规范要求的企业进行严肃查处，切实督促企业把实施GSP工作落到实处。l(xm, 百拇医药
(张海波)(张海波 )