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创新监管方式 推进依法行政——第三期全国县级食品药品监管局局长培训示范班学员学习体会选登(四)
http://www.100md.com 2005年4月23日 《中国医药报》2005.04.23
     ■建立行政执法监督制约机制', http://www.100md.com

    要提高食品药品监管部门执法能力,必须建立完善的行政执法监督制约机制,形成上下结合、内外结合的监督网络。', http://www.100md.com

    一是在内部建立权力制衡机制,开展行政执法效能监察,建立行政监管、执法监督与技术监督相互制约、相互依存的权力制衡机制,做到立案、调查、处罚和执行分离,明确办案的程序,形成相互制约、相互监督的内部监督执法体系。同时,要加强纪检、监察工作,充分发挥行政监察的防范、补救、追惩作用,对公务员履行公务、执法及廉政情况进行监督检查。二是主动接受社会监督,重视发挥人大、政协、媒体、群众的监督作用,编织依法行政信息监督网络。', http://www.100md.com

    河南省上蔡县食品药品监督管理局局长 宋良花', http://www.100md.com

    ■发扬药监卫士作风见成效', http://www.100md.com

    我局成立三年多来,发扬“艰苦不怕吃苦,缺氧不缺精神”的高原药监卫士作风,各项工作取得了可喜成绩。其一,制度建设成效显著。我们按照以制度明确职能,以制度规范管理的原则,制定多项制度,并打印装订成册,发放到每一位干部职工手中,同时采取措施确保制度落实。其二,队伍素质不断提高。为建设一支高素质的药监队伍,我们强化学习,开展“全员大练兵”等活动,同时狠抓工作作风,逐步建立了一支规范化、服务型的药品监管队伍。其三,药品市场规范有序,群众用药安全得到保障。我们面向社会积极开展相关法律法规的宣传工作,深入实施食品药品放心工程,并通过开展“千村万户拒假劣药品”等活动,建立有效的药品稽查快速反应机制,确保辖区内药品质量安全有效。', http://www.100md.com

    四川省甘孜州雅江县药品监督管理局局长 刘三元', http://www.100md.com

    ■加强在职培训提高执法能力', http://www.100md.com

    目前,基层药品监管工作面临的最突出问题是行政执法能力不到位,包括人员基本素质、专业知识水平、对实际工作的适应程度、纪律和廉政水准、应用现代信息技术等方面。要解决这些问题,只有通过不间断、全方位的在职培训。', http://www.100md.com

    我局建立了培训规划,明确了固定的学习时间,每周授课时间不少于两小时。学习内容设定原则为急用先学,实用必学,学与实践相结合。学习内容为:政治、法律、专业知识、道德行为教育等。通过两年的培训,我局工作作风明显改善,工作人员开展工作的积极性空前高涨,业务素质明显提高。2004年,在全市药监系统行风评比中,我局名列前茅。

    河北省丰宁满族自治县食品药品监督管理局局长 杜景军1d?;#m, 百拇医药

    ■制度建设是净化市场的根本1d?;#m, 百拇医药

    我局把制度建设作为打假治劣、净化药品市场的重要举措。三年来,我们建立健全并全面推行了18项制度。1d?;#m, 百拇医药

    规范购销行为方面的制度有:《药品、医疗器械购(销)对象资格建档管理制度》《一次性使用无菌医疗器械用后销毁记录制度》。规范质量管理方面的制度有:《已确认不合格药品月查报告制度》《植入性和介入性医疗器械使用报?br>制度》。规范执法行为方面的制度有:《行政执法文书百分考评制度》《行政执法过错和过错责任追究制度》。规范从业行为方面的制度有:《药品从业人员健康检查制度》《药品、医疗器械从业人员法律法规培训制度》等。这些制度推行后,当地药品市场秩序明显好转,全市药品抽检不合格率同比下降17.9%,受理群众举报率同比下降56.1%,查处案件率同比下降48%。1d?;#m, 百拇医药

    山西省晋中市食品药品监督管理局左权分局局长 王新权1d?;#m, 百拇医药

    ■强化五种意识严格依法行政1d?;#m, 百拇医药

    我局自2001年11月组建以来,着重强化六种意识:一是强化责任意识。建立和完善执法责任制度、岗位责任制度、错案责任追究制度等。二是强化服务意识。我们主动转变思想观念、工作方法和作风,尽全力为行政相对人服务,三是强化创新意识。我们始终坚持做到发展有新思路,工作有新举措。四是强化协作意识。我们建立了完善的协调机制和顺畅的工作机制,与相关部门密切配合,同时注重加强与上级主管部门、相邻县(市)局之间的沟通和交流,做到监管资源共享,从而在沟通中达成共识,在共识中促进职能的履行。五是强化自律意识。为防止权力滥用,我们做到“五个坚持”,即:坚持纪检监察干部参与制度,坚持执法反馈制度,坚持信访举报案件查处制度,坚持办结案件回访制度,坚持上门走访制度。1d?;#m, 百拇医药

    苏省扬中市药品监督管理局局长 王亚江1d?;#m, 百拇医药

    ■增强法律法规的可操作性1d?;#m, 百拇医药

    《药品管理法实施条例》第二十七条规定,医疗机构和计划生育技术服务机构向患者提供药品需凭执业医师或执业助理医师的处方调配,但却没有相应的罚则。《药品管理法》第七十四条、七十五条,《药品管理法实施条例》第六十八条对生产、销售、使用假劣药的处罚金额分别为违法货值的两倍以上五倍以下和一倍以上三倍以下,但在县级局所查处的案件中,一件案子案值可能只有几十元甚至几元,如果按照规定标准进行处罚,起不到震慑作用。根据《医疗器械监督管理条例》对无证经营医疗器械行为的有关规定,无证经营一小盒创可贴就要最低处以5000元罚款,很难执行。希望有关部门尽快完善相关规定,使其更具可操作性。

    浙江省泰顺县食品药品监督管理局局长 高尚友\t/x, 百拇医药

    ■药品使用环节监管应完善\t/x, 百拇医药

    目前,医疗机构只要领取卫生行政主管部门颁发的医疗机构执业许可证,就可以设立药房,经营药品,药监部门对医疗机构的药房和药库很难进行监管。\t/x, 百拇医药

    要想改变现状,必须从立法上完善对医疗机构药品的监管,如出台《医疗机构药品使用许可办法》等,要求医疗机构在取得卫生行政部门颁发的执业许可之后,设立药房和药库时,还应按照法定程序,经过药品监管部门审批,符合一定条件的,发给《医疗机构药品使用许可证》,允许设立药房和药库;还可以参照GSP认证要求,制定和实施医疗机构《药品使用质量管理规范》,并制定相应的罚则,以确保药品在使用环节安全有效。\t/x, 百拇医药

    福建省南平市政和县药品监督管理局局长 刘林琴\t/x, 百拇医药

    ■摸清底数建章立制\t/x, 百拇医药

    县级食品药品监管机构要提高依法行政水平,须做好以下工作。\t/x, 百拇医药

    首先,做好调查研究工作,摸清行政相对人的基本情况。我县面积2125平方公里,常住人口22万,目前有行政相对人(包括保健品、化妆品经营或兼营企业)230多家,我们及时建立了行政相对人信息档案,做到心中有数,监管有的放矢,提咝姓喙苄省F浯危忧颗嘌笛啊3砸┘嘀捶ㄈ嗽苯邢喙胤?br>法规培训外,还积极组织行政相对人学习相关法律法规。第三,建立健全执法监督制度,提高执法透明度,如建立完善案件合议制度、大要案集体讨论制度,成立案件审理委员会,明确罚款一定金额以上的案件或重大复杂案件必须由案件审理委员会集体讨论决定。\t/x, 百拇医药

    广东省韶关市乳源县食品药品监督管理局局长 叶新年\t/x, 百拇医药

    ■创新监管方法和模式\t/x, 百拇医药

    要确保广大人民群众用药安全有效,基层药监部门应做好以下几方面的工作。\t/x, 百拇医药

    首先,加强政治理论、法律法规及相关业务知识学习,在此基础上,加大法律法规的宣传力度,使行政相对人依法经营,使广大消费者懂得用法律维护自己的合法权益。其次,对本地区的医药市场现状做深入细致的调研,建立健全各项规章制度,制定切实可行的监督检查方案,创新执法检查方法和模式,降低执法成本。第三,提高依法办案能力。一方面要充分调动药品监管协管员和信息员的积极性,与相关部门建立协作机制,及早发现案件线索;另一方面提高自身发现、调查、分析案件的能力。

    新疆维吾尔自治区和田地区药品监督管理局策勒分局局长 许学礼\(41s?l, 百拇医药

    ■行政处罚应公正、公平\(41s?l, 百拇医药

    依据《药品管理法》,对药品经营企业不按规定如实填写“药品购销记录”的行为,要责令改正、给予警告,情节严重的要吊销经营许可证。与之相比,对医疗机构有此问题的,《药品管理法》只在第二十六条规定:“医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。”但是,却未明确规定其若违反此条款应当承担的法律责任。\(41s?l, 百拇医药

    依据《行政处罚法》第四条的规定,行政处罚应遵循公正、公开的原则。医疗机构和药品经营企业均是涉药单位,对同一性质的行为处罚应该一致。因此,希望有关部门尽快完善药品监管法律法规,使行政处罚公平、公正。\(41s?l, 百拇医药

    贵州省修文县食品药品监督管理局局长 骆礼刚\(41s?l, 百拇医药

    ■把构建五个机制摆在首位\(41s?l, 百拇医药

    我局自成立以来,首先抓了“五个机制”的建立和推行。\(41s?l, 百拇医药

    一是构建教育培训机制,定期对行政相对人进行法律法规培训,增强他们的守法经营意识,同时,采取多种措施提高执法人员素质。二是在实践中探索和建立了完整、有效的行政执法责任制和责任追究制。三是构建自我约束机制。我们建立健全了各项规章制度,坚持按制度办事,用制度管人。四是构建社会监督机制。我们主动邀请人大代表、政协委员、行政相对人、新闻单位等,对本部门行风进行评议和监督。同时,严格实行政务公开制度、执法情况反馈制度,确保社会监督贯穿于行政执法全过程。五是主动与公安、卫生、邮政、质检、工商及周边地区的药监局建立执法办案协作机制,形成了“互联互通,协调监管”的良好氛围。\(41s?l, 百拇医药

    安徽省和县食品药品监督管理局局长 龚先宝\(41s?l, 百拇医药

    ■提升执法水平强化四个意识\(41s?l, 百拇医药

    基层食品药品监管局要提高行政能力和执法水平,需强化四个意识。\(41s?l, 百拇医药

    一是学习意识。执法人员必须加强理论和法律法规的学习,不断更新知识,提高政治思想理论水平和执法能力。二是宗旨意识。基层食品药品监管部门要站在实践“三个代表”重要思想的高度,以人民利益为重,认真履行好监管职责。三是公正执法意识。执法公正是对药品监管工作最基本、最核心的要求,基层监管人员必须坚持严格依法办案,自觉遵守各项制度和纪律,公平、公正地对待所有的行政相对人。四是求实创新意识。求实就是要说实话、办实事、求实效,爱岗敬业;创新就是要结合本地实际情况,在工作上要有新思路,解决问题要有新办法。\(41s?l, 百拇医药

    贵州省普安县食品药品监督管理局局长 张仕琨\(41s?l, 百拇医药

    ■从三方面提高行政能力\(41s?l, 百拇医药

    基层药监局可从四个方面着手提高依法行政能力。第一,加强学习。我分局成立以来,把每周一作为政治理论学习日,将每周四下午作为业务学习日,对日常监管中出现的问题进行交流、探讨,并制定了月考制度。第二,建立健全各项规章制度。我分局制定了行政案件三级审理制度、行政执法责任制、举报奖励制度以及办公室工作、党风廉政建设等方面的相关制度,使分局各项工作步入法制化、规范化轨道。在2004年地区执法案卷评比活动中,我分局荣获第一名。第三,创新监管方法。2003年,我分局将全县的药品经营企业、医疗机构、个体诊所按照交通路线划分为两个片区,把执法人员分为两个小组,各管一片区,一年一换区,并对各涉药单位实行等级管理,收效较好。\(41s?l, 百拇医药

    新疆维吾尔自治区塔城地区药品监督管理局沙湾分局局长 刘杰\(41s?l, 百拇医药

    ■监管与服务双管齐下\(41s?l, 百拇医药

    食品药品监管部门应通过监督与服务相结合的途径,树立依法行政的整体形象。\(41s?l, 百拇医药

    一是宣传药品监管法律法规,通过印发宣传资料、组织送法下基层等形式,增强药品生产经营企业的诚信守法意识和人民群众的维权意识。二是在监督中做好服务工作。要定期开展相关课题调研,掌握企业的生产经营动向,有针对性地开展监督与服务工作,对企业生产经营中存在的相关问题,要提供全方位的服务,协助企业制定整改方案,监督企业整改到位。三是主动听取行政相对人对监管工作的建议,落实行政相对人的建议,制定各种管理制度和行政执法行为规范,进一步转变工作作风。\(41s?l, 百拇医药

    湖北省武穴市食品药品监督管理局局长 舒兆文