抗风湿性关节炎小分子药物ENBREL(R)临床试验成功喜人
http://www.100md.com
2005年4月24日
SEATTLE,12月1日(PR医学新闻)近日在《新英格兰医学杂志》上发表的一篇文章称：肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂-ENBREL(R) (etanercept)在近日进行的治疗风湿性关节炎(RA)的临床试验中显示出了良好的抗关节炎活性。
在该项多中心随机分组的临床Ⅲ期双盲法试验中，包括了632位有1年左右风湿性关节炎病史并且从未接受过氨甲喋呤(目前治疗风湿性关节的临床主要用药)治疗的风湿性关节炎患者。这些病人被随机分成两组，其中一组接受25mg或者10mg ENBREL(R)皮下注射，另一组每周接受20mg氨甲喋呤治疗，两组均连续治疗12周。结果发现，在207位接受ENBREL(R)治疗的病人中，有72%的病人经X线检查证实，其病变关节未出现进一步的恶化(关节破坏)。而在氨甲喋呤治疗治疗组的217位患者中，只有60%的病人表现出了病情稳定的迹象。
研究证实，肿瘤坏死因子(TNF)在风湿性关节炎的发病过程中起着重要的作用。ENBREL(R)通过其与TNF的结合竞争性地抑制了TNF同其受体的结合，从而降低了TNF的活性，缓解了RA的病情。
该项试验的成功证明了ENBREL(R)对于早期RA患者的疗效同样优于目前临床上治疗RA的常用药物-氨甲喋呤。鉴于70%的RA患者均在初次诊断后两年内既出现关节的进一步浸润破坏现象，所以ENBREL(R)应用领域的进一步拓展具有极其深远的意义。, http://www.100md.com
在该项多中心随机分组的临床Ⅲ期双盲法试验中，包括了632位有1年左右风湿性关节炎病史并且从未接受过氨甲喋呤(目前治疗风湿性关节的临床主要用药)治疗的风湿性关节炎患者。这些病人被随机分成两组，其中一组接受25mg或者10mg ENBREL(R)皮下注射，另一组每周接受20mg氨甲喋呤治疗，两组均连续治疗12周。结果发现，在207位接受ENBREL(R)治疗的病人中，有72%的病人经X线检查证实，其病变关节未出现进一步的恶化(关节破坏)。而在氨甲喋呤治疗治疗组的217位患者中，只有60%的病人表现出了病情稳定的迹象。
研究证实，肿瘤坏死因子(TNF)在风湿性关节炎的发病过程中起着重要的作用。ENBREL(R)通过其与TNF的结合竞争性地抑制了TNF同其受体的结合，从而降低了TNF的活性，缓解了RA的病情。
该项试验的成功证明了ENBREL(R)对于早期RA患者的疗效同样优于目前临床上治疗RA的常用药物-氨甲喋呤。鉴于70%的RA患者均在初次诊断后两年内既出现关节的进一步浸润破坏现象，所以ENBREL(R)应用领域的进一步拓展具有极其深远的意义。, http://www.100md.com