摘 要

    本研究以左氧氟沙星为对照药，对国产新药加替沙星(海超®)进行临床研究，以评价后者的临床疗效与安全性。

    材料与方法

    本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。试验组药物为加替沙星(海超®，200 mg/袋/瓶/粒；剂型：氯化钠注射液/胶囊，扬子江药业集团上海海尼药业有限公司提供)；对照组药物为乳酸左氧氟沙星注射液，每瓶200 mg/100 mk。

    安慰剂组胶囊：加替沙星胶囊每日给药1次，左氧氟沙星胶囊每日给药2次。为保持2组患者给药次数相同，采用模拟方法，加替沙星组患者每日加服安慰剂胶囊1次。

    入选的360例18～65岁患者被随机分配至加替沙星组和左氧氟沙星组，每组各180例。

    加替沙星组在治疗开始3～5天内每日上午静脉滴注加替沙星400 mg ......