大剂量aRa-C巩固化疗对成人aML患者无优势
本报讯 澳大利亚Bradstock等进行的一项前瞻性随机研究显示，对于急性髓性白血病(AML)成年患者，与常规剂量的阿糖胞苷(ARA-C)相比，大剂量ARA-C巩固化疗可能并不能获得更好的临床疗效。(Bkood 2005，105∶481)
292例年龄为15～60岁的AML患者被纳入该研究。接受1～2个疗程ICE方案(伊达比星+ARA-C+依托泊苷，ARA-C为3
g/m2，2次/d)的诱导化疗后，234例(80%)患者获得完全缓解(CR)。其中202例CR的患者又随机接受ICE方案或2个疗程IcE方案(伊达比星+ARA-C+依托泊苷，其中ARA-C为100
mg/m2/d)的巩固治疗。
在45个月的中位随访期内，ICE巩固治疗方案比IcE方案毒性大，主要表现为中性粒细胞减少、口腔炎、胃肠道毒性及肾毒性等，但两者的治疗相关死亡率无显著差异。
ICE组和IcE组患者的3年无复发生存率(49%对46%，P＝0.66)、随机分组后的生存率(61%对62%，P＝0.91)和累计复发率(43%对51%，P＝0.31)均无差异。在有细胞遗传学危险因素的患者中，两种方案的疗效亦无明显差异。
点评 该项随机对照临床研究证实，经大剂量ARA-C诱导治疗缓解的AML患者，在巩固治疗阶段再用大剂量，其疗效并不优于常规剂量。(吴彤), 百拇医药
292例年龄为15～60岁的AML患者被纳入该研究。接受1～2个疗程ICE方案(伊达比星+ARA-C+依托泊苷，ARA-C为3
g/m2，2次/d)的诱导化疗后，234例(80%)患者获得完全缓解(CR)。其中202例CR的患者又随机接受ICE方案或2个疗程IcE方案(伊达比星+ARA-C+依托泊苷，其中ARA-C为100
mg/m2/d)的巩固治疗。
在45个月的中位随访期内，ICE巩固治疗方案比IcE方案毒性大，主要表现为中性粒细胞减少、口腔炎、胃肠道毒性及肾毒性等，但两者的治疗相关死亡率无显著差异。
ICE组和IcE组患者的3年无复发生存率(49%对46%，P＝0.66)、随机分组后的生存率(61%对62%，P＝0.91)和累计复发率(43%对51%，P＝0.31)均无差异。在有细胞遗传学危险因素的患者中，两种方案的疗效亦无明显差异。
点评 该项随机对照临床研究证实，经大剂量ARA-C诱导治疗缓解的AML患者，在巩固治疗阶段再用大剂量，其疗效并不优于常规剂量。(吴彤), 百拇医药