药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应，它严重影响患者的健康和生命安全，因此历来是医务工作者高度重视的一个问题。对于儿童患者，由于其特殊的生理特点使得这一问题尤为重要。世界卫生组织(WHO)在1963年即建议世界范围内建立药品不良反应监测系统，我国于1999年11月正式颁布了《药品不良反应监测管理办法》，这标志着我国对药品不良反应的监测工作已进入法制化管理轨道。在2004年3月4日卫生部和国家食品药品监督管理局共同发布《药品不良反应报告和监测管理办法》，它进一步规范了我国不良反应的报告制度，这不仅是我国药品监督管理水平的体现，也是社会进步与发展水平的重要标志。本文主要讨论儿童时期的生理特性、造成不良反应的常见因素以及临床用药原则。

    1 儿童各时期生理特性与用药

    1.1 新生儿时期 是指胎儿出生至28天，其组织器官发育不成熟，肝酶系统不健全，肝脏对药物的解毒作用及肾脏对药物的排泄功能低下，易发生不良反应。例如新生儿应用氯霉素后易出现灰婴综合征，表现为呕吐、面色发绀、循环及呼吸衰竭等，这是由于新生儿肝酶发育不完善，葡萄糖醛酸的结合力差，以及肾脏排泄能力较低使氯霉素在体内蓄积所致。此外，新生儿皮肤粘膜娇嫩，体表面积相对较大 ......