【摘要】 目的 建立鲁比特康胶囊溶出度的测定方法。方法 依据《中国药典》溶出度测定法(附录XC第三法)，以0.3%十二烷基硫酸钠为溶剂，转速75r/min，30min取样后，其溶出量不得低于标示量的70%。结果 鲁比特康胶囊溶出度测定方法在3～45μg呈线性(r=0.9997)，回收率100.3%，RSD=0.54%。结论 本法稳定、简便、准确。

    关键词 鲁比特康胶囊 溶出度 方法 研究

    A study on the dissolution of rubitecan capsules

    Chen Haiyan，Li Ning，Zhuo Zhi，et al.

    Chongqing Quality Testing and Inspection Center for Medical Devices，Chongqing400015.

    【Abstract】 Objective To establish a method for determination the dissolution of rubitecan capsules.Methods This method used ChP.2000dissolution ApparatusⅢ，medium:0.3%dodecyl sodium sulfate，time:30min，not less than70%of the labeled amounts of rubitecan is dissolved.Results The linear range of rubitecan was3～45μg(r=0.9997) ......