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编号:10555951
国家将对创制新药实施快速审批
http://www.100md.com 2005年5月1日 新华网
     新华网北京5月1日电(记者张晓松)国家食品药品监督管理局将鼓励研究创制新药,对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药和突发事件应急所需的药品实行快速审批,承诺100天内完成新药临床试验或生产的注册申请技术审评。(7{-2f., 百拇医药

    国家食品药品监管局日前颁布了新修订的《药品注册管理办法》,并从5月1日起正式(7{-2f., 百拇医药

    实施,《药品注册管理办法(试行)》同时废除。(7{-2f., 百拇医药

    根据新的管理办法,国家食品药品监管局对下列申请可以实行快速审批:未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂;未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药;治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药;突发事件应急所必需的药品。