螺旋藻合并放疗治疗84例食管癌临床观察
放射治疗是食管癌的主要治疗方法之一。苏北地区是食管癌高发区，做好食管癌的防治工作非常重要。我们于2002年2月～2004年3月应用重庆华森制药有限公司生产的螺旋藻胶囊对84例食管癌患者进行临床随机对照实验，以进一步研究螺旋藻对食管癌的辅助治疗作用，观察近期疗效及毒副作用。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本组84例，男58例，女26例;年龄51～85岁，中位年龄66.1岁。所有病例均符合下列条件:经病理证实，有可测量的病灶;身体一般状况良好，Karnofsky评分>60分;首程放疗，无远处转移;血常规、肝肾功能及心电图正常;患者预期生存3个月以上。
1.2 分组比较 将患者随机分成两组。治疗组(放射治疗+螺旋藻组)44例，男30例，女14例，年龄56～85岁，中位年龄65.9岁。病变部位:上段15例，中段22例，下段7例。病变长度:3～10cm。对照组(单纯放疗组)40例，男28例，女12例，年龄51～80岁，中位年龄65.2岁。病变部位:上段10例，中段23例，下段7例。病变长度:3～10cm。两组患者的性别、年龄、全身状况、病程及临床分期、病变位置相似，所有病例均经病理检查证实为鳞癌。
1.3 治疗方法 两组病例均采用 60 Co-γ线连续外照射，三野常规照射，胸前垂直野宽6～7cm，后背两斜野宽5～6cm，照射野长度以包括病变两端至少3～4cm。每日1次，每次200cGy，每周照射5次，DT6600～7000cGy/6.5～7周。治疗组自放疗开始之日起口服螺旋藻胶囊，每次3粒，每日3次，直至放疗结束。对照组单纯放疗。
1.4 观察项目 治疗期间，每周询问并记录症状的变化情况，作一次全面的体格检查，记录放疗后皮肤、粘膜及消化道反应、血常规变化。治疗前、中、后拍食管X线片作治疗效果比较。治疗前后各检查肝肾功能、心电图一次。选用UICC推荐的实体瘤疗效评价通用指标，分为CR、PR、NC、PD四级，有效率按CR+PR计算，采用χ 2检验比较两组结果。根据放疗半量及全量时肿瘤的消退情况比较两组的有效率和肿瘤的消失率。
2 结果
2.1 肿瘤消退情况 见表1。
表1 放疗半量及全量时肿瘤消退情况(略)
由表1可见，放疗半量时治疗组44例，CR3例，PR26例，有效率65.9%(29/44)。对照组40例，CR0例，PR15例，有效率37.5%(15/40)。放疗全量时治疗组44例，CR35例，PR7例，肿瘤全消率79.5%(35/44)。对照组40例，CR17例，PR20例，肿瘤全消率42.5%(19/40)。治疗组放疗半量疗效和放疗结束时的全消率均明显优于对照组，两组之间差异有显著性(P<0.05)。
2.2 临床症状改善情况 临床症状包括进食梗阻、吞咽痛、胸背痛、食欲减退、头晕、乏力、低热、心慌、失眠、腰膝酸软等。治疗组的临床症状改善明显，有效率83.6%;而对照组不明显，有效率43.1%。
2.3 血常规变化 见表2。
表2 放疗前后血常规变化 (略)
由表2可以看出，治疗组放疗前后血常规比较差异无显著性，表明螺旋藻在放疗过程中可以预防白细胞下降或减慢白细胞的下降速度，使放疗能顺利的按计划进行，保证了疗效。
2.4 毒副反应 治疗组在治疗过程中未发现螺旋藻有不良反应。经检测，治疗前后肝肾功能、心电图无变化，说明螺旋藻对心脏、肝肾功能无影响。
3 讨论
目前食管癌的治疗主要以手术和放射治疗为主，约70%以上的患者需要放射治疗，但由于乏氧细胞、放疗反应等原因使放射治疗的效果不够理想。螺旋藻是一种丝状的多细胞的藻类生物，含有丰富的蛋白质、维生素、矿物质及多种人体必需而又难以合成的生物活性物质，具有极高的医疗保健价值。在国际上，很多国家对螺旋藻开展过一系列综合药理及安全性实验研究。研究结果表明，螺旋藻具有逆转恶性肿瘤细胞、诱导肿瘤细胞凋亡、抑制肿瘤DNA合成，减少放化疗毒副作用、降血脂、血压、血糖等作用，以及促进骨髓造血功能和免疫功能，调节人体胃肠功能，对癌症、心血管疾病、肝硬化、胃肠功能紊乱及溃疡病都有理想疗效，且无毒副作用。本实验结果显示螺旋藻胶囊配合放射治疗食管癌，能促进肿瘤的消退，提高肿瘤的局部控制率，减轻放射治疗对骨髓的抑制作用，预防白细胞下降，显著改善患者的症状，提高患者的生存质量，对心、肝肾功能无影响，服用方便，近期疗效显著，是一种有效而无毒副作用的放疗辅助治疗药物，值得临床进一步推广应用，其远期疗效有待进一步观察。
(收稿日期:2004-08-12)
作者单位:221400江苏省新沂市人民医院放疗中心
(编辑八 月), 百拇医药(沈冰 张瑞刚)
1 资料与方法
1.1 一般资料 本组84例，男58例，女26例;年龄51～85岁，中位年龄66.1岁。所有病例均符合下列条件:经病理证实，有可测量的病灶;身体一般状况良好，Karnofsky评分>60分;首程放疗，无远处转移;血常规、肝肾功能及心电图正常;患者预期生存3个月以上。
1.2 分组比较 将患者随机分成两组。治疗组(放射治疗+螺旋藻组)44例，男30例，女14例，年龄56～85岁，中位年龄65.9岁。病变部位:上段15例，中段22例，下段7例。病变长度:3～10cm。对照组(单纯放疗组)40例，男28例，女12例，年龄51～80岁，中位年龄65.2岁。病变部位:上段10例，中段23例，下段7例。病变长度:3～10cm。两组患者的性别、年龄、全身状况、病程及临床分期、病变位置相似，所有病例均经病理检查证实为鳞癌。
1.3 治疗方法 两组病例均采用 60 Co-γ线连续外照射，三野常规照射，胸前垂直野宽6～7cm，后背两斜野宽5～6cm，照射野长度以包括病变两端至少3～4cm。每日1次，每次200cGy，每周照射5次，DT6600～7000cGy/6.5～7周。治疗组自放疗开始之日起口服螺旋藻胶囊，每次3粒，每日3次，直至放疗结束。对照组单纯放疗。
1.4 观察项目 治疗期间，每周询问并记录症状的变化情况，作一次全面的体格检查，记录放疗后皮肤、粘膜及消化道反应、血常规变化。治疗前、中、后拍食管X线片作治疗效果比较。治疗前后各检查肝肾功能、心电图一次。选用UICC推荐的实体瘤疗效评价通用指标，分为CR、PR、NC、PD四级，有效率按CR+PR计算，采用χ 2检验比较两组结果。根据放疗半量及全量时肿瘤的消退情况比较两组的有效率和肿瘤的消失率。
2 结果
2.1 肿瘤消退情况 见表1。
表1 放疗半量及全量时肿瘤消退情况(略)
由表1可见，放疗半量时治疗组44例，CR3例，PR26例，有效率65.9%(29/44)。对照组40例，CR0例，PR15例，有效率37.5%(15/40)。放疗全量时治疗组44例，CR35例，PR7例，肿瘤全消率79.5%(35/44)。对照组40例，CR17例，PR20例，肿瘤全消率42.5%(19/40)。治疗组放疗半量疗效和放疗结束时的全消率均明显优于对照组，两组之间差异有显著性(P<0.05)。
2.2 临床症状改善情况 临床症状包括进食梗阻、吞咽痛、胸背痛、食欲减退、头晕、乏力、低热、心慌、失眠、腰膝酸软等。治疗组的临床症状改善明显，有效率83.6%;而对照组不明显，有效率43.1%。
2.3 血常规变化 见表2。
表2 放疗前后血常规变化 (略)
由表2可以看出，治疗组放疗前后血常规比较差异无显著性，表明螺旋藻在放疗过程中可以预防白细胞下降或减慢白细胞的下降速度，使放疗能顺利的按计划进行，保证了疗效。
2.4 毒副反应 治疗组在治疗过程中未发现螺旋藻有不良反应。经检测，治疗前后肝肾功能、心电图无变化，说明螺旋藻对心脏、肝肾功能无影响。
3 讨论
目前食管癌的治疗主要以手术和放射治疗为主，约70%以上的患者需要放射治疗，但由于乏氧细胞、放疗反应等原因使放射治疗的效果不够理想。螺旋藻是一种丝状的多细胞的藻类生物，含有丰富的蛋白质、维生素、矿物质及多种人体必需而又难以合成的生物活性物质，具有极高的医疗保健价值。在国际上，很多国家对螺旋藻开展过一系列综合药理及安全性实验研究。研究结果表明，螺旋藻具有逆转恶性肿瘤细胞、诱导肿瘤细胞凋亡、抑制肿瘤DNA合成，减少放化疗毒副作用、降血脂、血压、血糖等作用，以及促进骨髓造血功能和免疫功能，调节人体胃肠功能，对癌症、心血管疾病、肝硬化、胃肠功能紊乱及溃疡病都有理想疗效，且无毒副作用。本实验结果显示螺旋藻胶囊配合放射治疗食管癌，能促进肿瘤的消退，提高肿瘤的局部控制率，减轻放射治疗对骨髓的抑制作用，预防白细胞下降，显著改善患者的症状，提高患者的生存质量，对心、肝肾功能无影响，服用方便，近期疗效显著，是一种有效而无毒副作用的放疗辅助治疗药物，值得临床进一步推广应用，其远期疗效有待进一步观察。
(收稿日期:2004-08-12)
作者单位:221400江苏省新沂市人民医院放疗中心
(编辑八 月), 百拇医药(沈冰 张瑞刚)