复方丹参滴丸联合鲁南欣康治疗冠心病心绞痛临床观察
【摘要】 目的 对复方丹参滴丸联合鲁南欣康治疗冠心病心绞痛的疗效及安全性作出评价。方法 选择126例冠心病心绞痛(胸痹心痛)患者，采用随机对照的方法，治疗组65例给予复方丹参滴丸(10粒，每日3次)和鲁南欣康(20mg，每日2次);对照组61例给予鲁南欣康(20mg，每日2次)，8周后对心绞痛、心电图、临床症状及安全指标进行评估。结果 治疗组心绞痛总有效率95.38%明显优于对照组75.41%(P<0.05);治疗组心电图总有效率78.46%明显优于对照组52.46%(P<0.05);治疗组治疗后临床症状总有效率96.92%明显优于对照组73.77%(P<0.05)。结论 复方丹参滴丸联合鲁南欣康是治疗冠心病心绞痛的有效药物。两药合用，互相协调，有利于提高冠心病心绞痛的疗效。
关键词 冠心痛心绞痛 复方丹参滴丸 鲁南欣康 联合治疗
1 资料与方法
1.1 病例选择 冠心病心绞痛诊断标准参照WHO制定的《缺血性心脏病的命名及诊断标准》 [2] ;胸痹心痛标准参照1993年卫生部制定的《中药新药治疗胸痹的临床指导原则》 [3] 。西医诊断劳累性心绞痛和自发性心绞痛符合中医辨证心血瘀阻型。排除标准:急性心肌梗死、急性心功能不全、合并严重高血压及血压控制欠佳者、严重心律失常、合并肝功能、肾功能、造血系统等严重原发性疾病和精神病、妊娠和哺乳期妇女。
1.2 一般资料 126例门诊和住院患者，随机分为治疗组(65例)和对照组(61例)。治疗组65例，住院患者38例，门诊患者27例;男42例，女23例;平均年龄(61.2±6.50)岁;病程17天～26天，平均3.73年;心绞痛类型;劳累性心绞痛54例，自发性心绞痛11例;病情程度:轻度21例，中度40例，重度4例。对照组61例，住院患者35例，门诊患者26例，男39例，女22例;平均年龄(60.8±7.83)岁;病程15天～25年，平均3.21年;心绞痛类型:劳累性心绞痛52例，自发型心绞痛9例;病程程度:轻度23例，中度36例，重度2例。两组患者年龄、性别、病程方面差异均无显著性，具有可比性(P>0.05)。
1.3 治疗方法 对照组给予口服鲁南欣康(单硝酸异山梨酯)20mg，每日2次;治疗组在上述用药基础上加用复方丹参滴丸10粒，每日3次;疗程为8周。治疗期间除部分患者心绞痛发作时临时口服硝酸甘油外，均停用其它治疗冠心病心绞痛药物。
1.4 观察指标 每周定期观察并记录患者病情变化。以治疗前后患者心绞痛发作情况、心电图变化、临床症状(胸闷或胸痛、气短、乏力、心悸、自汗)为疗效观察指标;以治疗前后血常规、尿常规、便常规、血脂、肝功能、肾功能、凝血机制作为安全性观察指标。
1.5 疗效标准 疗效评定主要项目:心绞痛、心电图和临床症状。心绞痛及心电图疗效判定参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会所制定的《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》。
1.6 统计学处理 计量资料采用t检验，计数资料采用χ 2 检验。
2 结果
2.1 两组患者治疗后心绞痛疗效比较 见表1。
表1 两组治疗后心绞痛疗效比较(略)
注:与对照组相比， ˇ P<0.05
2.2 两组患者治疗后心电图疗效比较 见表2。
表2 两组治疗后心电图疗效比较(略)
注:与对照组相比， ˇ P<0.05
2.3 两组患者临床症状疗效比较 见表3。
表3 两组临床症状疗效比较(略)
注:与对照组相比， ˇ P<0.05
2.4 总疗效评定 总疗效评定依据心绞痛、心电图、临床症状的结果综合评定 见表4。
表4 总疗效评定(略)
注:与对照组相比， ˇ P<0.05
2.5 安全性评价 两组治疗过程中未出现头痛、恶心、眩晕、出汗等不良反应，血常规、尿常规、便常规、血脂、肝功能、肾功能、凝血机制治疗前后无明显异常。
3 讨论
冠心病心绞痛在中医学属于“胸痹心痛”范畴，其病位在心，属本虚标实证，共基本病机为气虚、气滞、血瘀。心气不足，气血瘀滞，心脉痹阻，不通则痛而成“胸痹”。治宜益气活血化瘀、行气通络止痛。复方丹参滴丸是一种以活血化瘀、通络止痛为主的纯中药制剂，其主要成份是丹参、三七、冰片。丹参具有活血化瘀之功效，三七具有活血化瘀止痛之功效，冰片则起芳香通窍、活血散结、引药入络的作用，三药组合共奏活血化瘀、通络止痛之功。现代药理研究表明:复方丹参滴丸具有扩张冠脉血管，抑制血小板聚积，降低血液粘稠度，改善缺血心肌的氧供的作用 [4] 。
现代医学在冠心病心绞痛防治方面的药物种类繁多，其中以硝酸酯类为代表，鲁南欣康(单硝酸异山梨酯)是较为常用的抗冠心病心绞痛药物。该药具有扩张冠状动脉、降低其阻力、增加其血流量外，还可扩张外周血管，使回心血量减少，降低心排血量，减轻心脏前后负荷和心肌氧耗量 [5] 。目前普遍应用于临床。
本组临床研究结果表明:复方丹参滴丸与鲁南欣康联合应用明显提高冠心病心绞痛的治疗效果，总有效率达92.31%。在心绞痛、心电图和临床症状疗效方面均明显优于单用鲁南欣康的对照组，两药合用，相互协调，弥补药物的耐药性，有利于提高冠心病心绞痛的疗效。
参考文献
1 陈灏珠.实用内科学.第十一版.北京:人民卫生出版社，2001，1373-1374.
2 国际心脏学会与世界卫生组织命名标准化联合专题组.缺血性心脏病的命名及诊断标准.中华内科杂志，1981，20(4):254.
3 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则.第1辑.1993，41-45.
4 中华人民共和国卫生部.中国医学论坛报.复方丹参滴丸对冠心病心绞痛基础及临床研究，2002，2(4).
5 陈新谦，金有豫.新编药物学.北京:人民卫生出版社，1997，266.
(收稿日期:2004-09-24)
作者单位:100091北京国防大学第一门诊部
(编辑秋 实), 百拇医药(陈国林)
关键词 冠心痛心绞痛 复方丹参滴丸 鲁南欣康 联合治疗
1 资料与方法
1.1 病例选择 冠心病心绞痛诊断标准参照WHO制定的《缺血性心脏病的命名及诊断标准》 [2] ;胸痹心痛标准参照1993年卫生部制定的《中药新药治疗胸痹的临床指导原则》 [3] 。西医诊断劳累性心绞痛和自发性心绞痛符合中医辨证心血瘀阻型。排除标准:急性心肌梗死、急性心功能不全、合并严重高血压及血压控制欠佳者、严重心律失常、合并肝功能、肾功能、造血系统等严重原发性疾病和精神病、妊娠和哺乳期妇女。
1.2 一般资料 126例门诊和住院患者，随机分为治疗组(65例)和对照组(61例)。治疗组65例，住院患者38例，门诊患者27例;男42例，女23例;平均年龄(61.2±6.50)岁;病程17天～26天，平均3.73年;心绞痛类型;劳累性心绞痛54例，自发性心绞痛11例;病情程度:轻度21例，中度40例，重度4例。对照组61例，住院患者35例，门诊患者26例，男39例，女22例;平均年龄(60.8±7.83)岁;病程15天～25年，平均3.21年;心绞痛类型:劳累性心绞痛52例，自发型心绞痛9例;病程程度:轻度23例，中度36例，重度2例。两组患者年龄、性别、病程方面差异均无显著性，具有可比性(P>0.05)。
1.3 治疗方法 对照组给予口服鲁南欣康(单硝酸异山梨酯)20mg，每日2次;治疗组在上述用药基础上加用复方丹参滴丸10粒，每日3次;疗程为8周。治疗期间除部分患者心绞痛发作时临时口服硝酸甘油外，均停用其它治疗冠心病心绞痛药物。
1.4 观察指标 每周定期观察并记录患者病情变化。以治疗前后患者心绞痛发作情况、心电图变化、临床症状(胸闷或胸痛、气短、乏力、心悸、自汗)为疗效观察指标;以治疗前后血常规、尿常规、便常规、血脂、肝功能、肾功能、凝血机制作为安全性观察指标。
1.5 疗效标准 疗效评定主要项目:心绞痛、心电图和临床症状。心绞痛及心电图疗效判定参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会所制定的《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》。
1.6 统计学处理 计量资料采用t检验，计数资料采用χ 2 检验。
2 结果
2.1 两组患者治疗后心绞痛疗效比较 见表1。
表1 两组治疗后心绞痛疗效比较(略)
注:与对照组相比， ˇ P<0.05
2.2 两组患者治疗后心电图疗效比较 见表2。
表2 两组治疗后心电图疗效比较(略)
注:与对照组相比， ˇ P<0.05
2.3 两组患者临床症状疗效比较 见表3。
表3 两组临床症状疗效比较(略)
注:与对照组相比， ˇ P<0.05
2.4 总疗效评定 总疗效评定依据心绞痛、心电图、临床症状的结果综合评定 见表4。
表4 总疗效评定(略)
注:与对照组相比， ˇ P<0.05
2.5 安全性评价 两组治疗过程中未出现头痛、恶心、眩晕、出汗等不良反应，血常规、尿常规、便常规、血脂、肝功能、肾功能、凝血机制治疗前后无明显异常。
3 讨论
冠心病心绞痛在中医学属于“胸痹心痛”范畴，其病位在心，属本虚标实证，共基本病机为气虚、气滞、血瘀。心气不足，气血瘀滞，心脉痹阻，不通则痛而成“胸痹”。治宜益气活血化瘀、行气通络止痛。复方丹参滴丸是一种以活血化瘀、通络止痛为主的纯中药制剂，其主要成份是丹参、三七、冰片。丹参具有活血化瘀之功效，三七具有活血化瘀止痛之功效，冰片则起芳香通窍、活血散结、引药入络的作用，三药组合共奏活血化瘀、通络止痛之功。现代药理研究表明:复方丹参滴丸具有扩张冠脉血管，抑制血小板聚积，降低血液粘稠度，改善缺血心肌的氧供的作用 [4] 。
现代医学在冠心病心绞痛防治方面的药物种类繁多，其中以硝酸酯类为代表，鲁南欣康(单硝酸异山梨酯)是较为常用的抗冠心病心绞痛药物。该药具有扩张冠状动脉、降低其阻力、增加其血流量外，还可扩张外周血管，使回心血量减少，降低心排血量，减轻心脏前后负荷和心肌氧耗量 [5] 。目前普遍应用于临床。
本组临床研究结果表明:复方丹参滴丸与鲁南欣康联合应用明显提高冠心病心绞痛的治疗效果，总有效率达92.31%。在心绞痛、心电图和临床症状疗效方面均明显优于单用鲁南欣康的对照组，两药合用，相互协调，弥补药物的耐药性，有利于提高冠心病心绞痛的疗效。
参考文献
1 陈灏珠.实用内科学.第十一版.北京:人民卫生出版社，2001，1373-1374.
2 国际心脏学会与世界卫生组织命名标准化联合专题组.缺血性心脏病的命名及诊断标准.中华内科杂志，1981，20(4):254.
3 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则.第1辑.1993，41-45.
4 中华人民共和国卫生部.中国医学论坛报.复方丹参滴丸对冠心病心绞痛基础及临床研究，2002，2(4).
5 陈新谦，金有豫.新编药物学.北京:人民卫生出版社，1997，266.
(收稿日期:2004-09-24)
作者单位:100091北京国防大学第一门诊部
(编辑秋 实), 百拇医药(陈国林)