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编号:10580140
药物-β-CD包合物检验技术
http://www.100md.com 《中华医药杂志》 2005年第3期
1薄层色谱法,2显微镜法,3紫外可见分光光度法,4红外分光光度法,5X-射线衍射法,6热分析法,7核磁共振法,8化学法,9相溶解度法,10其他方法,11药物-β-CD包合物含量测定,参考文献
     β-环糊精(β-CD)是淀粉被环糊精葡萄糖基转移酶酶解环合而成的环状低聚糖,具有多种同系物,常见的分别为由6,7,8个葡萄糖残基组成,分别称为α-CD、β-CD、γ-CD。目前应用的主要是β-CD,是一种前景广阔的新型药物包合材料。β-CD具有环形筒状中空构型和环外亲水、环内疏水的特殊性质,能将某些药物分子包合形成分子复合物形的包合物。在一定溶媒(或体液)温度条件下,药物分子又可以从包合物内溶解复出,而产生药效。β-CD药物包合物能增加药物的溶解度和稳定性,提高药物的生物利用度,减少不良反应,掩盖不良气味,而逐渐在药品生产、制剂开发中广泛应用。随着β-CD包合技术的广泛应用,药物β-CD包合物检验技术研究也随之逐渐成熟。

     1 薄层色谱法

    为目前常用方法之一,可选择适合的溶剂系统,进行药物、β-CD和药物-β-CD包合物薄层层析,观察色谱展开后的斑点位置,此时可见药物斑点,而药物-β-CD包合物及β-CD均无斑点展开。在对青皮、木香挥发油包合物和陈皮油包合物的鉴别检查中,将挥发油制成乙醇液,β-CD及β-CD包合物制为饱和水溶液,分别点样于硅胶G板上,以乙酸乙酯:正已烷:氯仿=1:9:5展开剂展开,5%香草醛浓硫酸喷雾显色,结果包合物斑点在原点未被展开 ......

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