乙型肝炎病毒(HBV)感染所致的乙型肝炎是一种严重危害人类健康的世界性传染病。HBV感染后，在临床方面可以表现为无症状携带者、急性肝炎、慢性肝炎、暴发型肝炎、肝硬化及肝癌等多种疾病状态。

    目前，HBV感染的实验室诊断主要依赖于血清特异性抗原抗体(ELISA)检测和乙型肝炎病毒基因(HBV-DNA)检测。ELISA方法一直是临床诊断HBV感染的传统手段，反映机体HBV感染的免疫状态。而HBV-DNA检测则是采用聚合酶链反应(PCR)技术，特异性扩增乙肝病毒基因组保守的C基因区上270bp基因片段，以近于2 n 的指数(n为循环次数)，在数小时内可将极微量的HBV-DNA特定的分子片断扩增至1×10 7 ～1×10 8 倍，大大提高了HBV的检出率，为临床诊断是否为HBV感染提供了一种强有力的手段。

    美国科学家K.B.Mullis于1983年发明PCR技术以来，经过十几年不断改进和完善，由简单的HBV-DNA定性检测逐步发展形成了“量化”数值分析的一系列全新检测方法，现在已成为实验诊断常规技术之一。由于不同的检测系统其敏感性和特异性有所不同，在实际应用过程中有一定的优势和局限性 ......