浅谈医院制剂的现状与发展
医院制剂是医院药学的一个重要组成部分,多少年来,医院制剂在保障临床用药,提高医疗及药学科研水平,经济效益等方面发挥了重要作用。随着人们生活水平的改善,对药品的质量要求也在不断提高,原有的制剂生产模式已不能满足有效控制制剂质量的要求,随着国家和地方药品监督管理局的相继成立,对药品生产的管理逐步走向正规化、国际化。在药品生产企业全面达到GMP标准的同时,也要求医院制剂全面达标,并于2000年8月发布了新的《医疗机构制剂许可证》验收标准,2001年3月颁布了《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行),2002年12月1日开始施行新的《药品注册管理办法》,新修订的《中华人民共和国药典》也于2001年12月1日施行,这些法律、法规的颁布使医院制剂的质量管理纳入了法制轨道 ......
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