淮南山河药用辅料公司成功研制新型药用崩解剂
在传统药用崩解剂羧甲淀粉钠的基础上，淮南山河药用辅料公司的技术人员采用优质土豆淀粉代替玉米淀粉为原粉，日前成功开发出一种新型药用崩解剂。1q, http://www.100md.com
通过对传统产品募罨兔鸦却恚⒃谠泄ひ盏幕∩霞尤敫咝鸦?br>促进剂，对淀粉的分子结构进行定向修饰研制出来的新型崩解剂与羧甲淀粉钠相比，具有更好的流动性，可控制压片过程中的片重差异，也有利于崩解剂与颗粒的混匀；同时，在硬胶囊剂的生产中，作为填充剂，其良好的流动性更利于胶囊剂的灌装，并保证胶囊剂的快速崩解和溶出。1q, http://www.100md.com
■缩短崩解时限1q, http://www.100md.com
据研发人员介绍，羧甲淀粉钠是片剂生产中常用的崩解剂，它的吸水膨胀倍数为12，而新型崩解剂的吸水膨胀倍数可达到25，片剂中加入本品可迅速吸水溶胀，大大缩短崩解时限，促进了药物溶出，提高药物的生物利用度。由于这一新型崩解剂具有较强的亲水性能，其更适用于疏水性药物的崩解。1q, http://www.100md.com
例如，上海某公司生产的“银杏叶浸膏片”崩解时间长的难题一直没有得到解决，自开始使用这一新型崩解剂作颗粒压片前的外加崩解剂(使用量为5%)，其崩解时限就被稳定地控制在三分钟以内。1q, http://www.100md.com
此外，这一新型崩解剂还具有良好的可压性和流动性，在片剂的全粉末压片工艺中，即能够保证片剂的硬度，又能使粉末流速均匀，保证了片重差异，较高的比重也减少了粉末的飞扬，同时还促进了片剂的崩解和药物溶出。1q, http://www.100md.com
■控制囊重差异1q, http://www.100md.com
据悉，胶囊剂全粉末灌装的囊重差异一直是生产企业面临的难题，如果将粉末湿法制粒，不仅增加了生产成本，而且主药在湿法制粒中还会有所降解。为降低成本，减少污染和浪费，制剂厂一般都采用全粉末灌装工艺，填充剂多数采用淀粉、葡萄糖等，但囊重差异很难控制。新研制的崩解剂能有效地解决以上问题，其与干淀粉混合物(建议比例为1誜1，可根据品种不同适当调整)一块用作填充剂，可大大提高粉末的流动性，同币布跎倭朔鄢镜姆裳铩?br> 国药集团某公司生产的特拉唑嗪胶囊和江苏某公司生产的罗红霉素胶囊，刚开始使用干淀粉与主药混合填充，囊重差异不好控制，后改用其它辅料作为填充剂，囊重差异虽有所改善，但仍不稳定；现在采用了这一新型崩解剂作填充剂的制备方案，灌装一次合格率均稳定在100%，同时崩解时限均在5分钟之内，大大提高了生产效益，降低了生产成本。1q, http://www.100md.com
(余伟)(余伟 )
通过对传统产品募罨兔鸦却恚⒃谠泄ひ盏幕∩霞尤敫咝鸦?br>促进剂，对淀粉的分子结构进行定向修饰研制出来的新型崩解剂与羧甲淀粉钠相比，具有更好的流动性，可控制压片过程中的片重差异，也有利于崩解剂与颗粒的混匀；同时，在硬胶囊剂的生产中，作为填充剂，其良好的流动性更利于胶囊剂的灌装，并保证胶囊剂的快速崩解和溶出。1q, http://www.100md.com
■缩短崩解时限1q, http://www.100md.com
据研发人员介绍，羧甲淀粉钠是片剂生产中常用的崩解剂，它的吸水膨胀倍数为12，而新型崩解剂的吸水膨胀倍数可达到25，片剂中加入本品可迅速吸水溶胀，大大缩短崩解时限，促进了药物溶出，提高药物的生物利用度。由于这一新型崩解剂具有较强的亲水性能，其更适用于疏水性药物的崩解。1q, http://www.100md.com
例如，上海某公司生产的“银杏叶浸膏片”崩解时间长的难题一直没有得到解决，自开始使用这一新型崩解剂作颗粒压片前的外加崩解剂(使用量为5%)，其崩解时限就被稳定地控制在三分钟以内。1q, http://www.100md.com
此外，这一新型崩解剂还具有良好的可压性和流动性，在片剂的全粉末压片工艺中，即能够保证片剂的硬度，又能使粉末流速均匀，保证了片重差异，较高的比重也减少了粉末的飞扬，同时还促进了片剂的崩解和药物溶出。1q, http://www.100md.com
■控制囊重差异1q, http://www.100md.com
据悉，胶囊剂全粉末灌装的囊重差异一直是生产企业面临的难题，如果将粉末湿法制粒，不仅增加了生产成本，而且主药在湿法制粒中还会有所降解。为降低成本，减少污染和浪费，制剂厂一般都采用全粉末灌装工艺，填充剂多数采用淀粉、葡萄糖等，但囊重差异很难控制。新研制的崩解剂能有效地解决以上问题，其与干淀粉混合物(建议比例为1誜1，可根据品种不同适当调整)一块用作填充剂，可大大提高粉末的流动性，同币布跎倭朔鄢镜姆裳铩?br> 国药集团某公司生产的特拉唑嗪胶囊和江苏某公司生产的罗红霉素胶囊，刚开始使用干淀粉与主药混合填充，囊重差异不好控制，后改用其它辅料作为填充剂，囊重差异虽有所改善，但仍不稳定；现在采用了这一新型崩解剂作填充剂的制备方案，灌装一次合格率均稳定在100%，同时崩解时限均在5分钟之内，大大提高了生产效益，降低了生产成本。1q, http://www.100md.com
(余伟)(余伟 )