因能引起急性肾损害 莲必治注射液被部分召回
·药监局通报:莲必治等三种药可引起肝肾损害
·国家药监局:莲必治注射液已造成17例肾损害
近日,在全国普遍使用的莲必治注射液因能引起急性肾损害,有关生产厂家紧急通知全国暂停使用并部分召回。据银川市药监部门联合我区不良反应监测中心最新调查结果显示,银川市医疗机构中只有一家医院通过招标购进并使用过莲必治注射液,该医院即时停止并退回此药,由于药品购进时间不长,只给门诊少数病人作过肌肉注射使用,没有引起不良反应。
据了解,莲必治注射液具有清热解毒,抗菌消炎的功效,临床上用于细菌性痢疾、肺炎、急性扁桃体炎的治疗。1988年至2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莲必治注射液的病例报告50例,其中急性肾功能损害17例,并有1例合并肝功能异常,其他还有皮疹、头晕等。
据有关人士介绍,莲必治注射液引起的急性肾功能损害的特点为:发病时间短,多在用药1次后即出现;主要症状为腰酸、腰痛;部分患者尿量正常;均有肌酐、尿素氮升高;预后良好。鉴于莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险,并且是产品说明书中未提示的新发现的不良反应,应避免与氨基糖苷类等有肾毒性药物联合使用。老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女以及有肾脏疾患的患者应避免使用该药。, http://www.100md.com
·国家药监局:莲必治注射液已造成17例肾损害
近日,在全国普遍使用的莲必治注射液因能引起急性肾损害,有关生产厂家紧急通知全国暂停使用并部分召回。据银川市药监部门联合我区不良反应监测中心最新调查结果显示,银川市医疗机构中只有一家医院通过招标购进并使用过莲必治注射液,该医院即时停止并退回此药,由于药品购进时间不长,只给门诊少数病人作过肌肉注射使用,没有引起不良反应。
据了解,莲必治注射液具有清热解毒,抗菌消炎的功效,临床上用于细菌性痢疾、肺炎、急性扁桃体炎的治疗。1988年至2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莲必治注射液的病例报告50例,其中急性肾功能损害17例,并有1例合并肝功能异常,其他还有皮疹、头晕等。
据有关人士介绍,莲必治注射液引起的急性肾功能损害的特点为:发病时间短,多在用药1次后即出现;主要症状为腰酸、腰痛;部分患者尿量正常;均有肌酐、尿素氮升高;预后良好。鉴于莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险,并且是产品说明书中未提示的新发现的不良反应,应避免与氨基糖苷类等有肾毒性药物联合使用。老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女以及有肾脏疾患的患者应避免使用该药。, http://www.100md.com