我国每年死于药品不良反应20万? 数据怎样出炉
推算的数字科学准确吗？
用国外数据推算出我国每年死于药品不良反应的人数，这种方法的准确性、科学性怎样？专家学者们表达了截然不同的看法。
北京中日友好医院药学部副主任常明告诉记者，19万是根据美国数据作出的中国推算。但不同国家人群种族不一样，对药品的反应肯定不一样；美国患者对药品的认识程度，肯定高于中国患者；美国医生或者药师对健康的促进度，肯定高于中国的医药工作者；美国医生从业资格经过了严格把关，他们的处方水平肯定高于中国医生。三个“肯定高于”后，常明得出了结论——中国的死亡人数远远不止这个数字。记者采访到的中国药学会、中国医药企业竞争力研究课题组、北京地坛医院的一些药学专家还保守地估计，中国真实的数据可能在20万至30万。
不过，北京大学医学部药事管理与临床药学系副教授邵宏则认为，这些数据不具有科学性。他说，这些数据没有一处出自官方数据，甚至所有数据的出处模糊，没有权威机构、权威部门的认可。由于我国药品不良反应报告机制自身的某些缺陷，即使按照正当程序收集上来的药品不良反应报告，也不一定能反映真实的情况。他还说，按照美国统计所做的推测数据也不准确。因为，美国对药品不良反应的统计系统并未得到世界上大多数国家的认可。更为关键的是，美国与我国的药品不良反应概念存在着差异。我国的药品不良反应是指“合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应”，而美国的药品不良反应则是指“患者服用药品后出现的不适现象”，其外延比我国的宽泛多了。
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记者查到的资料也证明，美国的药品不良反应的概念的确比中国的要宽泛得多。记者从美国食品及药物管理局(FDA)的网站上获悉，美国每年有多少人死于药品不良反应也有两组不同的数据。 一组数据出自美国一医学研究机构(THE INSTITUTE OF MEDICINE)2000年1月的报告。据他们估计，每年约有7000人死于药品不良反应。另一组数据来自美国总审计署(GENERAL ACCOUNTING OFFICE，简称GAO)，每年约有221.6万患者身上曾发生过药品不良反应，其中约有10.6万人因药品不良反应死亡。不过，FDA药品发展与研究中心主任JANET WOODCOCK在2000年2月1日的报告中指出，目前GAO的报告被普遍认可。但他指出，药品的不良反应与以下四种因素有关，重视这四类因素就可避免药品不良反应。一是药品质量，二是医生的处方过失、医生的笔迹模糊等用药错误，三是医学上的误诊、不正确的治疗方式，没有避免药品之间的交叉反应，四是患者和消费者的错误，他们没有读懂说明书，不按照说明书规定的剂量来服用药品，或者将自己服用的药品给朋友服用。这四类因素导致的结果，在我国都不能被称作药品不良反应。
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北京中医药学会副会长、主任药师杨光也赞成邵宏的观点。他说，19万、20万甚至几十万的数据，没有经过详细的流行病学调查、评估、测算，根本不能反映我国目前的药品不良反应现状，其真实性值得怀疑。
一位不愿透露姓名的业内人士明确表示，“20万”的数字绝对不可能。他说，“20万”意味着什么？它意味着我国每年都会有20万人这样死去——他们吃了完全合格的药，医生没有开错药，他们也没有吃错药，但他们却死了。对于他们的死，医生事前根本没想到，死后可能马上也不知道原因何在；对于他们的死，医生没有责任，药厂也没有责任，怨就怨他们自己倒霉摊上了这档子事。就这样，年复一年，每年都会出现20万个死得不明不白的倒霉鬼。“20”万还意味着什么？它意味着我国的制药企业每年都将不负任何责任、没有任何过错地“药”死20万人。他说，一种药品，从研制到批准上市，已经进行了一系列的药理、毒理、动物、临床等实验，其安全性已得到了充分的保证；我国生产的又绝大部分是仿制药，其安全性更是得到了不同国家、不同种族人群的长期检验。尽管某些药品的安全性可能还需要使用许多年才能得到验证，但无论如何，每年也不可能有如此可怕的不良反应致死事件的发生。他还举例说，一个“苏丹红”，仅仅因为它有致癌的可能，就引发了全球范围的恐慌；非甾体类抗炎药，研究表明它有潜在增加心血管危险的可能，就导致了世界止痛药市场的震荡。如果我国每年有20万人是因药品不良反应而死亡的，这将会是一个多么严重的社会问题，又将引发多大的社会动荡？ [1] [2] [3] [4]
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用国外数据推算出我国每年死于药品不良反应的人数，这种方法的准确性、科学性怎样？专家学者们表达了截然不同的看法。
北京中日友好医院药学部副主任常明告诉记者，19万是根据美国数据作出的中国推算。但不同国家人群种族不一样，对药品的反应肯定不一样；美国患者对药品的认识程度，肯定高于中国患者；美国医生或者药师对健康的促进度，肯定高于中国的医药工作者；美国医生从业资格经过了严格把关，他们的处方水平肯定高于中国医生。三个“肯定高于”后，常明得出了结论——中国的死亡人数远远不止这个数字。记者采访到的中国药学会、中国医药企业竞争力研究课题组、北京地坛医院的一些药学专家还保守地估计，中国真实的数据可能在20万至30万。
不过，北京大学医学部药事管理与临床药学系副教授邵宏则认为，这些数据不具有科学性。他说，这些数据没有一处出自官方数据，甚至所有数据的出处模糊，没有权威机构、权威部门的认可。由于我国药品不良反应报告机制自身的某些缺陷，即使按照正当程序收集上来的药品不良反应报告，也不一定能反映真实的情况。他还说，按照美国统计所做的推测数据也不准确。因为，美国对药品不良反应的统计系统并未得到世界上大多数国家的认可。更为关键的是，美国与我国的药品不良反应概念存在着差异。我国的药品不良反应是指“合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应”，而美国的药品不良反应则是指“患者服用药品后出现的不适现象”，其外延比我国的宽泛多了。
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记者查到的资料也证明，美国的药品不良反应的概念的确比中国的要宽泛得多。记者从美国食品及药物管理局(FDA)的网站上获悉，美国每年有多少人死于药品不良反应也有两组不同的数据。 一组数据出自美国一医学研究机构(THE INSTITUTE OF MEDICINE)2000年1月的报告。据他们估计，每年约有7000人死于药品不良反应。另一组数据来自美国总审计署(GENERAL ACCOUNTING OFFICE，简称GAO)，每年约有221.6万患者身上曾发生过药品不良反应，其中约有10.6万人因药品不良反应死亡。不过，FDA药品发展与研究中心主任JANET WOODCOCK在2000年2月1日的报告中指出，目前GAO的报告被普遍认可。但他指出，药品的不良反应与以下四种因素有关，重视这四类因素就可避免药品不良反应。一是药品质量，二是医生的处方过失、医生的笔迹模糊等用药错误，三是医学上的误诊、不正确的治疗方式，没有避免药品之间的交叉反应，四是患者和消费者的错误，他们没有读懂说明书，不按照说明书规定的剂量来服用药品，或者将自己服用的药品给朋友服用。这四类因素导致的结果，在我国都不能被称作药品不良反应。
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北京中医药学会副会长、主任药师杨光也赞成邵宏的观点。他说，19万、20万甚至几十万的数据，没有经过详细的流行病学调查、评估、测算，根本不能反映我国目前的药品不良反应现状，其真实性值得怀疑。
一位不愿透露姓名的业内人士明确表示，“20万”的数字绝对不可能。他说，“20万”意味着什么？它意味着我国每年都会有20万人这样死去——他们吃了完全合格的药，医生没有开错药，他们也没有吃错药，但他们却死了。对于他们的死，医生事前根本没想到，死后可能马上也不知道原因何在；对于他们的死，医生没有责任，药厂也没有责任，怨就怨他们自己倒霉摊上了这档子事。就这样，年复一年，每年都会出现20万个死得不明不白的倒霉鬼。“20”万还意味着什么？它意味着我国的制药企业每年都将不负任何责任、没有任何过错地“药”死20万人。他说，一种药品，从研制到批准上市，已经进行了一系列的药理、毒理、动物、临床等实验，其安全性已得到了充分的保证；我国生产的又绝大部分是仿制药，其安全性更是得到了不同国家、不同种族人群的长期检验。尽管某些药品的安全性可能还需要使用许多年才能得到验证，但无论如何，每年也不可能有如此可怕的不良反应致死事件的发生。他还举例说，一个“苏丹红”，仅仅因为它有致癌的可能，就引发了全球范围的恐慌；非甾体类抗炎药，研究表明它有潜在增加心血管危险的可能，就导致了世界止痛药市场的震荡。如果我国每年有20万人是因药品不良反应而死亡的，这将会是一个多么严重的社会问题，又将引发多大的社会动荡？ [1] [2] [3] [4]
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