国家“创新药物和中药现代化”科技专项成果显著——二十二个品种获得新药证书和生产批文
本报北京讯 记者魏小刚报道 到目前为止，“创新药物和中药现代化”科技专项中共有22个品种获得新药证书和生产批文，有27个品种完成了全部研究工作，正在申报新药证书，有115个品种进入了临床试验阶段，另外还有一批品种正在进行临床前研究，这是5月11日记者从科技部在京召开的新闻发布会上获得的消息。这标志着国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”取得了显著成果。\, http://www.100md.com
近年来，科技部紧密结合我国广大人民群众的健康需求和医药产业发展的实际需要，进一步加大了对新药创制的支持力度，启动实施了“创新药物和中药现代化”重大科技专项。参与专项实施的研究单位及企业经过4年的刻苦攻关，成功开发出了治疗心脑血管疾病的丁苯酞、治疗恶性肿瘤的P53注射液和治疗艾滋病的唐草片等一批具有自主知识产权的重大创新药物。据初步统计，2002年我国批准创新药12个，其中专项开发的有3个，占25%；2003年批准创新药物21个，其中专项开发的有9个，约占43%；2004年批准创新药物18个，其中专项开发的有10个，约占56%。科技专项对新药研发的促进作用显得越来越重要。\, http://www.100md.com
在此次新闻发布会上，科技部重点介绍了两个新药成果，即：急性心肌梗塞溶栓药——注射用重组葡激酶和癌症治疗药——重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体(商品名：泰欣生)。据悉，注射用重组葡激酶于2003年获得新药证书，2004年获得生产批件，今年将进入大规模生产阶段，是国际上第一个获得注册和批准生产的葡激酶类溶血栓药物。泰欣生则于今年4月获得了国家食品药品监管局颁发的新药证书，这是我国批准的第一个人源化单克隆抗体药物，是我国在癌症靶向治疗领域的一项重大突破。(魏小刚 )
近年来，科技部紧密结合我国广大人民群众的健康需求和医药产业发展的实际需要，进一步加大了对新药创制的支持力度，启动实施了“创新药物和中药现代化”重大科技专项。参与专项实施的研究单位及企业经过4年的刻苦攻关，成功开发出了治疗心脑血管疾病的丁苯酞、治疗恶性肿瘤的P53注射液和治疗艾滋病的唐草片等一批具有自主知识产权的重大创新药物。据初步统计，2002年我国批准创新药12个，其中专项开发的有3个，占25%；2003年批准创新药物21个，其中专项开发的有9个，约占43%；2004年批准创新药物18个，其中专项开发的有10个，约占56%。科技专项对新药研发的促进作用显得越来越重要。\, http://www.100md.com
在此次新闻发布会上，科技部重点介绍了两个新药成果，即：急性心肌梗塞溶栓药——注射用重组葡激酶和癌症治疗药——重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体(商品名：泰欣生)。据悉，注射用重组葡激酶于2003年获得新药证书，2004年获得生产批件，今年将进入大规模生产阶段，是国际上第一个获得注册和批准生产的葡激酶类溶血栓药物。泰欣生则于今年4月获得了国家食品药品监管局颁发的新药证书，这是我国批准的第一个人源化单克隆抗体药物，是我国在癌症靶向治疗领域的一项重大突破。(魏小刚 )