我国出口医药商品在美频遭扣留——提高出口标准已是当务之急
本报讯 中国医药保健品进出口商会(下称“医保商会”)提供的信息显示，去年我国出口到美国的食品药品类货物频频遭遇美国食品药品监督管理局(FDA)的扣留，去年11月，甚至占FDA扣留货物的第一位。其主要原因是出口产品不符标准。^4?*]a:, 百拇医药
据介绍，去年11月，美FDA共扣留了我国出口产品177批次(含港澳台出口美国的产品)，其中被扣留药品41批次，占我国被扣留总数的23.2%；医疗器械35批次，占19.8%，这两者成为被扣留的主要物品。而从其他几个月的情况来看，被扣留的总批次数也都位于被扣留国家的前三位。^4?*]a:, 百拇医药
由于食品药品等涉及人的生命安危，因此FDA为这些进口的商品设置了一个比较高的贸易壁垒。我国药品被大量扣留的原因主要是不符合包装、标签和说明书的规定；还有一些成品药没有在FDA注册，就直接往美国市场闯；而医疗器械被扣留的主要原因是不符合销售规定；至于化妆品，有的甚至含有FDA所量定的有毒物质。^4?*]a:, 百拇医药
被FDA扣留的货物中有些易损的将被直接销毁，有些将被退回到企业手中。但遗憾的是，由于被扣留的货物大多来自中小企业，且许多产品的出口都是企业的自主行为，因此，医保商会虽然每个月都能收到FDA对扣留货物情况的反馈，但却无法统计出到底是哪些企业受此“遭遇”。^4?*]a:, 百拇医药
事实上，除了在美国市场遭遇扣留，我国出口的食品药品在欧盟等高进口标准的市场也频繁被拒。今年3月，意大利米兰警方查扣了48万片(剂)进口自中国的药品与美容用品，其扣留的原因是进入意大利市场销售前未获得销售许可批准。^4?*]a:, 百拇医药
医保商会相关人士认为，FDA和欧盟相关国家所设置的贸易壁垒都是正常的要求，由于美国FDA是全球监管最严的机构，自身体系非常完善，其对进口货物的标准一直都高于我国的出口标准。而我国部分从事出口贸易的中小企业对自身的出口产品要求非常低，有些甚至想蒙混过关。在这方面，我国的大型医药企业就做得比较好。某大集团总经理称，他们也有医药出口产品业务，但是“从未遇到过被扣留的情况”。^4?*]a:, 百拇医药
欧盟和美国是我国医药食品类商品出口的第一、第二大市场，经常遭遇扣留将会对企业造成不小的损失，同时也将影响我国医药行业的整体信誉。为此，有关专家呼吁，我国企业的出口标准亟待提高；企业进入美国或欧洲市场，要做好相关注册，考虑到产品销售的各个环节；要重视各国海关给出的扣留原因说明，并认真做出整改，避免此类事件再次发生。^4?*]a:, 百拇医药
(药文)(药文 )
据介绍，去年11月，美FDA共扣留了我国出口产品177批次(含港澳台出口美国的产品)，其中被扣留药品41批次，占我国被扣留总数的23.2%；医疗器械35批次，占19.8%，这两者成为被扣留的主要物品。而从其他几个月的情况来看，被扣留的总批次数也都位于被扣留国家的前三位。^4?*]a:, 百拇医药
由于食品药品等涉及人的生命安危，因此FDA为这些进口的商品设置了一个比较高的贸易壁垒。我国药品被大量扣留的原因主要是不符合包装、标签和说明书的规定；还有一些成品药没有在FDA注册，就直接往美国市场闯；而医疗器械被扣留的主要原因是不符合销售规定；至于化妆品，有的甚至含有FDA所量定的有毒物质。^4?*]a:, 百拇医药
被FDA扣留的货物中有些易损的将被直接销毁，有些将被退回到企业手中。但遗憾的是，由于被扣留的货物大多来自中小企业，且许多产品的出口都是企业的自主行为，因此，医保商会虽然每个月都能收到FDA对扣留货物情况的反馈，但却无法统计出到底是哪些企业受此“遭遇”。^4?*]a:, 百拇医药
事实上，除了在美国市场遭遇扣留，我国出口的食品药品在欧盟等高进口标准的市场也频繁被拒。今年3月，意大利米兰警方查扣了48万片(剂)进口自中国的药品与美容用品，其扣留的原因是进入意大利市场销售前未获得销售许可批准。^4?*]a:, 百拇医药
医保商会相关人士认为，FDA和欧盟相关国家所设置的贸易壁垒都是正常的要求，由于美国FDA是全球监管最严的机构，自身体系非常完善，其对进口货物的标准一直都高于我国的出口标准。而我国部分从事出口贸易的中小企业对自身的出口产品要求非常低，有些甚至想蒙混过关。在这方面，我国的大型医药企业就做得比较好。某大集团总经理称，他们也有医药出口产品业务，但是“从未遇到过被扣留的情况”。^4?*]a:, 百拇医药
欧盟和美国是我国医药食品类商品出口的第一、第二大市场，经常遭遇扣留将会对企业造成不小的损失，同时也将影响我国医药行业的整体信誉。为此，有关专家呼吁，我国企业的出口标准亟待提高；企业进入美国或欧洲市场，要做好相关注册，考虑到产品销售的各个环节；要重视各国海关给出的扣留原因说明，并认真做出整改，避免此类事件再次发生。^4?*]a:, 百拇医药
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