国家食品药品监管局将分步骤监管非类固醇类抗炎药
据国家食品药品监管局(SFDA)网消息，针对当前公众关注的非类固醇类抗炎药(NSAID)如何监管的问题， SFDA药品安全监管司在近日召开的新闻通气会上透露，SFDA近期将分步骤从三个方面采取措施，引导患者安全、科学地使用NSAID。
这三个方面的措施是：
首先，对国内已上市的所有NSAID的活性成分进行归类，弄清含有被美国FDA通报的所有品种。
二是对活性成分为COX-2抑制剂的NSAID引发心血管不良事件和胃肠道出血的因素，组织专家进行分析、评价，同时密切关注美国FDA对这类药品的进一步监管动态。
三是对国内批准上市的含非类固醇成分的非处方药说明书进行回顾，完善这些药品的相关安全性信息和患者如何安全使用这些药品的信息。
通过这些措施，有效减少使用NSAID引发不良反应的几率。
此次FDA通报的含COX-2抑制剂和含其他非类固醇活性成分的NSAID有21种，目前在我国上市的含COX-2抑制剂的NSAID只有辉瑞公司的塞来昔布一种罗非昔布已撤市，伐地昔布未在我国上市；含被通报的其他18种非类固醇活性成分的NSAID在我国均有生产，由于含这些成分的处方药使用时，医师、药师会在综合不良反应等信息的基础上，遵循适应证、剂量、疗程等因素为患者指导，因而非处方药的使用就显得格外重要。
在我国批准的非处方药中，涉及的活性成分有7个布洛芬、酮洛芬、双水杨酯、吲哚美辛、吡罗昔康、萘普生和双氯芬酸，计51个品种。其中通过口服或直肠给药而起全身作用的共5个成分布洛芬、酮洛芬、双水杨酯、吲哚美辛、萘普生，含其他两个成分的均为局部作用的制剂。
会上，国内医学界的一些专家就使用NSAID应注意的问题提出了建议，建议临床医师、药师从安全原则和临床需要出发，严格按适应证、剂量、疗程指导病人用药，切忌超出药品说明书限定的适应证、长期大剂量服用。, 百拇医药
这三个方面的措施是：
首先，对国内已上市的所有NSAID的活性成分进行归类，弄清含有被美国FDA通报的所有品种。
二是对活性成分为COX-2抑制剂的NSAID引发心血管不良事件和胃肠道出血的因素，组织专家进行分析、评价，同时密切关注美国FDA对这类药品的进一步监管动态。
三是对国内批准上市的含非类固醇成分的非处方药说明书进行回顾，完善这些药品的相关安全性信息和患者如何安全使用这些药品的信息。
通过这些措施，有效减少使用NSAID引发不良反应的几率。
此次FDA通报的含COX-2抑制剂和含其他非类固醇活性成分的NSAID有21种，目前在我国上市的含COX-2抑制剂的NSAID只有辉瑞公司的塞来昔布一种罗非昔布已撤市，伐地昔布未在我国上市；含被通报的其他18种非类固醇活性成分的NSAID在我国均有生产，由于含这些成分的处方药使用时，医师、药师会在综合不良反应等信息的基础上，遵循适应证、剂量、疗程等因素为患者指导，因而非处方药的使用就显得格外重要。
在我国批准的非处方药中，涉及的活性成分有7个布洛芬、酮洛芬、双水杨酯、吲哚美辛、吡罗昔康、萘普生和双氯芬酸，计51个品种。其中通过口服或直肠给药而起全身作用的共5个成分布洛芬、酮洛芬、双水杨酯、吲哚美辛、萘普生，含其他两个成分的均为局部作用的制剂。
会上，国内医学界的一些专家就使用NSAID应注意的问题提出了建议，建议临床医师、药师从安全原则和临床需要出发，严格按适应证、剂量、疗程指导病人用药，切忌超出药品说明书限定的适应证、长期大剂量服用。, 百拇医药