FDA批准恩替卡韦用于慢性乙型肝炎治疗
3月29日美国FDA已批准恩替卡韦(Entecavir)用于治疗慢性乙型肝炎。恩替卡韦是一种口服的抗病毒药物,为环氧羟碳脱氧鸟苷,属核苷类似物,恩替卡韦可以干扰病毒感染正常细胞的方式,阻断乙肝病毒DNA在体内复制的全部三个阶段,包括启动阶段;恩替卡韦也可抑制拉米夫定引起的YMDD变异病毒株感染。该药最早于今年4月8日在美国上市。百时美施贵宝公司正积极筹备,将该药引入亚太区。
早在3月11日,美国FDA专家评审团曾一致建议FDA批准恩替卡韦在美国的上市申请。而且专家评审团提出恩替卡韦应被作为治疗慢性乙性肝炎的“一线用药”,并且在其他药物治疗失效的病人中应被作为“二线用药” ......
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