Hylan G-F 20操作不当可导致关节疼痛和炎症
本报讯 加拿大药物不良反应通报2005年第2期公报称,一种局部注射治疗膝关节炎的药物——Hylan G-F 20(Synvisc),操作不当可引起关节肿痛。
Synvisc是一种含Hylan多聚体的粘性液体,它是透明质酸钠的衍生物。其适应证是镇痛药和非药物保守治疗没有取得满意疗效的膝部骨关节炎疼痛。该药每周关节内注射一次共3周为一个疗程,每次注射前应将滑液或渗出液吸出。最常见的不良反应是在注射后膝关节出现疼痛、肿胀和渗出液。
从1996年3月22日至2005年1月15日加拿大药品管理署共收到怀疑与用Synvisc有关的不良反应报告31例,其中23例是在2003年至2004年期间收到的。9例病人在每次注射前未将滑液吸出,5例病人出现不良反应后仍继续注射该药。在这23例病人中,6例在第一个疗程第3次注射后出现膝关节疼痛、肿胀和行走困难,有或无关节渗出液;2例病人需住院治疗。
注射后关节渗出液的出现似乎与注射次数有关。文献报告关节内注射Synvisc后可出现假性脓毒症(注射后24~72小时出现的严重关节炎症状),假性脓毒症通常发生在1次以上关节内注射后,滑液中有单核细胞。诊断假性脓毒症前需先除外脓毒症或假性痛风。虽然假性脓毒症的发病机制还不完全清楚,但越来越多的证据表明是免疫学机制。
公报称,医务人员应按照使用说明书的要求操作,包括每次注射前吸出滑液。医务人员应对这些不良反应有所了解,并应告诉病人有可能发生这些不良反应,注射一次后出现严重关节炎症状的病人应接受全面检查。, http://www.100md.com
Synvisc是一种含Hylan多聚体的粘性液体,它是透明质酸钠的衍生物。其适应证是镇痛药和非药物保守治疗没有取得满意疗效的膝部骨关节炎疼痛。该药每周关节内注射一次共3周为一个疗程,每次注射前应将滑液或渗出液吸出。最常见的不良反应是在注射后膝关节出现疼痛、肿胀和渗出液。
从1996年3月22日至2005年1月15日加拿大药品管理署共收到怀疑与用Synvisc有关的不良反应报告31例,其中23例是在2003年至2004年期间收到的。9例病人在每次注射前未将滑液吸出,5例病人出现不良反应后仍继续注射该药。在这23例病人中,6例在第一个疗程第3次注射后出现膝关节疼痛、肿胀和行走困难,有或无关节渗出液;2例病人需住院治疗。
注射后关节渗出液的出现似乎与注射次数有关。文献报告关节内注射Synvisc后可出现假性脓毒症(注射后24~72小时出现的严重关节炎症状),假性脓毒症通常发生在1次以上关节内注射后,滑液中有单核细胞。诊断假性脓毒症前需先除外脓毒症或假性痛风。虽然假性脓毒症的发病机制还不完全清楚,但越来越多的证据表明是免疫学机制。
公报称,医务人员应按照使用说明书的要求操作,包括每次注射前吸出滑液。医务人员应对这些不良反应有所了解,并应告诉病人有可能发生这些不良反应,注射一次后出现严重关节炎症状的病人应接受全面检查。, http://www.100md.com