中药安全同样需要循证医学证据
前言：
最近，频繁发生的一些食品药品等不安全事件不断困扰着老百姓，让消费者感觉食品药品消费中充满“危机”，使人们对食品药品行业的信任度大打折扣。
在食品中，首先是双氧水风波，然后印度传来的某婴儿油中矿物石蜡油含量超标，接着是闹得沸沸扬扬的苏丹红1号……据说这些物质都会导致癌症发生率增加。
在药物方面，最近的COX-2抑制剂和非甾体抗炎药因可能导致不良反应而被迫退市或受到警告，在业界引起震动。先是美国默克的万络因为心血管方面的不良反应黯然退市；随后，辉瑞的镇痛药Bextra也被迫撤回；此后，扶他林、芬必得等也被美国FDA警告，要求在其包装外加黑框标示：此药品可能引发心血管事件和胃肠道出血。
对于被认为相对安全的中药，也被指出某些药物有严重不良反应：龙胆泻肝丸被指可导致肾功能衰竭致人死亡，克银丸、莲必治也被怀疑损害肝肾功能。
, 百拇医药
虽然“是药三分毒”，应正确看待和理解药品的不良反应，但由此导致的恐慌和不信任，无论是对生产厂商还是对消费者，都是一场危机。
如何化解危机？如何防范于未然？如何重建消费者的信心？如何正确对待生活中面临的“危机”信息？如何通过企业、消费者以及全社会的共同努力，营造健康、和谐的食品药品生产、消费环境，并最终达到人人享有健康的理想？有关专家、企业就这些问题进行了共同探讨。
中药一直被认为是相对比较安全的，但最近一段时间，媒体相继报道了龙胆泻肝丸、克银丸、莲必治等中药存在严重不良反应。消费者不禁怀疑：中药真的安全吗？
使用得当是安全的
首先要明确，同其他事物一样，药物也有两重性，除了能起治疗作用外，大多数情况下不良反应不可避免。关于药物的不良反应，中医最常说的一句话是“是药三分毒”。除了制药工艺受时代科技水平限制，不能将有效成分提纯外，不良反应与治疗作用相互依赖也是一个重要原因：比方说，器官移植后使用免疫抑制剂，不可避免地使患者免疫力下降，容易受微生物感染。
, 百拇医药
中医对不良反应有一定认识，运用“君臣佐使”削弱、减少副作用，现代中药则通过工艺控制来纯化成分，弱化不良反应。但遗憾的是，更多时候有的企业对其产品存在的不良反应避重就轻，甚至避而不谈。在如今一些中成药的说明书上最多写上“孕妇禁服”，其他什么都不写，造成公众认为中药没有不良反应，这是不妥当的。可以说，同西药一样，中药也有副作用，应该正视这一点，并采取有效措施减少或者避免其危害发生。
但是，也应该看到，相对西药，中药在安全性方面仍有其优势，特别是成分可控的现代中药。中药中大多数是天然植物药，在人类漫长的进化过程中与人类关系密切，生物亲和性是一方面，漫长的食用药用史更能证明这一点。比方说，红曲在中国入药的历史有一千多年，食用的历史更为长久些，事实证明了它的安全性。目前西方因为药物安全性需要，逐渐兴起天然植物药的研究开发也可以作为佐证。
发展中药需要扬弃
, http://www.100md.com 有人要说了，中药不还是出事了吗？这是事实。
中药是从老祖宗那儿继承下来的东西，这是一笔巨大的财富，曾经为中华民族的繁衍生息做出了不可磨灭的贡献。
老祖宗是智慧的，但并不是一点错误都不犯：他们的认识有其历史局限性，对人体的认识就并不完全正确。所以，对于从老祖宗那儿继承的遗产，我们仍然需要有所鉴别、有所扬弃，好的、正确的自然要发扬光大，错误的也要勇于面对。对于含有砷汞等有害元素的药物我们就应该剔除，对于新发现有严重不良反应的成分，比如马兜铃酸类也应果敢地停止使用。
但是应该如何鉴别、如何扬弃？现代医学研究有其原则，给出了验证的标准，那就是循证医学研究证据。
用科学方法验证中药
中医药是一种“经验科学”，有几千年的历史。不可否认，实践出真知，几千年的经验当然能够发现众多有效的药物；但是，经验并不一定科学，在摸索过程中，由于认识局限，会有意无意地或人为地忽略不利结果，也不能保证在这个病人身上适用，在另一个病人身上同样适用。即使名医们再睿智，也不能完全修正这些错误。
, 百拇医药
随着科学的发展，现在已经有了完整的手段来检验一个药物的疗效与安全性，那就是循证医学。循证医学提倡：最有力的证据就是通过大规模、双盲、安慰剂对照研究的结果，排除了主观因素，消除了小样本带来的偏差。现代药物(即所谓西药)一般都要经过这样的临床研究，才能确切地判断药物的利弊。最有名的一个例子，β受体阻滞剂(一种降压药)，开始并不认为能用于心衰患者，因为它降低了心脏的收缩能力，对心衰患者似乎雪上加霜；但是通过大规模对照研究却发现，它能够改善心肌重构(心衰患者死因)，降低患者的死亡率。这对于凭古方、凭个人经验用药的中医来说是不可想象的。
所以中药要想完善自身，纳入现代科学体系，获得更广泛的承认，切切实实地造福百姓，就必须寻找循证医学证据的支持。
中药需要循证医学支持
可喜的是，国内中药开发者已关注到这一趋势，也逐步将思维慢慢纳入了这个体系，主动运用现代科学的数据来证明自己。前不久结束的“中国冠心病二级预防研究(CCSPS)”，就是使用中药血脂康胶囊进行的一个长周期(8年)、大样本(4870例)、双盲、安慰剂对照研究。中药血脂康胶囊拿到了有效性、安全性的循证医学证据。它的成功，打破了中药药效、安全性缺乏循证医学支持的尴尬局面；这是一个开端，是中药经由循证医学验证的开端，从某种意义上讲也是另一个“中药现代化”的开端。相信会有越来越多的中药开发者使用现代医学的研究方法，去开发民族医药宝库。
目前，西方社会并不接受中医中药，最重要的理由就是缺乏证据，缺乏循证医学的证据。他们看不懂古书，也不相信古老的经验。但是他们也在研究天然植物药，就因为他们看到了天然植物药的安全性。这一拒一求的巨大反差，是中药的巨大机会，也是巨大挑战。中药要跨入欧美主流市场，就必须拿到循证证据。
中药的优势是明显的，但缺陷也是突出的：顺应时代潮流，用现代医学手段研究中药，扬其长避其短，那么中药必将能得到现代医学的承认，而造福整个人类!, 百拇医药
最近，频繁发生的一些食品药品等不安全事件不断困扰着老百姓，让消费者感觉食品药品消费中充满“危机”，使人们对食品药品行业的信任度大打折扣。
在食品中，首先是双氧水风波，然后印度传来的某婴儿油中矿物石蜡油含量超标，接着是闹得沸沸扬扬的苏丹红1号……据说这些物质都会导致癌症发生率增加。
在药物方面，最近的COX-2抑制剂和非甾体抗炎药因可能导致不良反应而被迫退市或受到警告，在业界引起震动。先是美国默克的万络因为心血管方面的不良反应黯然退市；随后，辉瑞的镇痛药Bextra也被迫撤回；此后，扶他林、芬必得等也被美国FDA警告，要求在其包装外加黑框标示：此药品可能引发心血管事件和胃肠道出血。
对于被认为相对安全的中药，也被指出某些药物有严重不良反应：龙胆泻肝丸被指可导致肾功能衰竭致人死亡，克银丸、莲必治也被怀疑损害肝肾功能。
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虽然“是药三分毒”，应正确看待和理解药品的不良反应，但由此导致的恐慌和不信任，无论是对生产厂商还是对消费者，都是一场危机。
如何化解危机？如何防范于未然？如何重建消费者的信心？如何正确对待生活中面临的“危机”信息？如何通过企业、消费者以及全社会的共同努力，营造健康、和谐的食品药品生产、消费环境，并最终达到人人享有健康的理想？有关专家、企业就这些问题进行了共同探讨。
中药一直被认为是相对比较安全的，但最近一段时间，媒体相继报道了龙胆泻肝丸、克银丸、莲必治等中药存在严重不良反应。消费者不禁怀疑：中药真的安全吗？
使用得当是安全的
首先要明确，同其他事物一样，药物也有两重性，除了能起治疗作用外，大多数情况下不良反应不可避免。关于药物的不良反应，中医最常说的一句话是“是药三分毒”。除了制药工艺受时代科技水平限制，不能将有效成分提纯外，不良反应与治疗作用相互依赖也是一个重要原因：比方说，器官移植后使用免疫抑制剂，不可避免地使患者免疫力下降，容易受微生物感染。
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中医对不良反应有一定认识，运用“君臣佐使”削弱、减少副作用，现代中药则通过工艺控制来纯化成分，弱化不良反应。但遗憾的是，更多时候有的企业对其产品存在的不良反应避重就轻，甚至避而不谈。在如今一些中成药的说明书上最多写上“孕妇禁服”，其他什么都不写，造成公众认为中药没有不良反应，这是不妥当的。可以说，同西药一样，中药也有副作用，应该正视这一点，并采取有效措施减少或者避免其危害发生。
但是，也应该看到，相对西药，中药在安全性方面仍有其优势，特别是成分可控的现代中药。中药中大多数是天然植物药，在人类漫长的进化过程中与人类关系密切，生物亲和性是一方面，漫长的食用药用史更能证明这一点。比方说，红曲在中国入药的历史有一千多年，食用的历史更为长久些，事实证明了它的安全性。目前西方因为药物安全性需要，逐渐兴起天然植物药的研究开发也可以作为佐证。
发展中药需要扬弃
, http://www.100md.com 有人要说了，中药不还是出事了吗？这是事实。
中药是从老祖宗那儿继承下来的东西，这是一笔巨大的财富，曾经为中华民族的繁衍生息做出了不可磨灭的贡献。
老祖宗是智慧的，但并不是一点错误都不犯：他们的认识有其历史局限性，对人体的认识就并不完全正确。所以，对于从老祖宗那儿继承的遗产，我们仍然需要有所鉴别、有所扬弃，好的、正确的自然要发扬光大，错误的也要勇于面对。对于含有砷汞等有害元素的药物我们就应该剔除，对于新发现有严重不良反应的成分，比如马兜铃酸类也应果敢地停止使用。
但是应该如何鉴别、如何扬弃？现代医学研究有其原则，给出了验证的标准，那就是循证医学研究证据。
用科学方法验证中药
中医药是一种“经验科学”，有几千年的历史。不可否认，实践出真知，几千年的经验当然能够发现众多有效的药物；但是，经验并不一定科学，在摸索过程中，由于认识局限，会有意无意地或人为地忽略不利结果，也不能保证在这个病人身上适用，在另一个病人身上同样适用。即使名医们再睿智，也不能完全修正这些错误。
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随着科学的发展，现在已经有了完整的手段来检验一个药物的疗效与安全性，那就是循证医学。循证医学提倡：最有力的证据就是通过大规模、双盲、安慰剂对照研究的结果，排除了主观因素，消除了小样本带来的偏差。现代药物(即所谓西药)一般都要经过这样的临床研究，才能确切地判断药物的利弊。最有名的一个例子，β受体阻滞剂(一种降压药)，开始并不认为能用于心衰患者，因为它降低了心脏的收缩能力，对心衰患者似乎雪上加霜；但是通过大规模对照研究却发现，它能够改善心肌重构(心衰患者死因)，降低患者的死亡率。这对于凭古方、凭个人经验用药的中医来说是不可想象的。
所以中药要想完善自身，纳入现代科学体系，获得更广泛的承认，切切实实地造福百姓，就必须寻找循证医学证据的支持。
中药需要循证医学支持
可喜的是，国内中药开发者已关注到这一趋势，也逐步将思维慢慢纳入了这个体系，主动运用现代科学的数据来证明自己。前不久结束的“中国冠心病二级预防研究(CCSPS)”，就是使用中药血脂康胶囊进行的一个长周期(8年)、大样本(4870例)、双盲、安慰剂对照研究。中药血脂康胶囊拿到了有效性、安全性的循证医学证据。它的成功，打破了中药药效、安全性缺乏循证医学支持的尴尬局面；这是一个开端，是中药经由循证医学验证的开端，从某种意义上讲也是另一个“中药现代化”的开端。相信会有越来越多的中药开发者使用现代医学的研究方法，去开发民族医药宝库。
目前，西方社会并不接受中医中药，最重要的理由就是缺乏证据，缺乏循证医学的证据。他们看不懂古书，也不相信古老的经验。但是他们也在研究天然植物药，就因为他们看到了天然植物药的安全性。这一拒一求的巨大反差，是中药的巨大机会，也是巨大挑战。中药要跨入欧美主流市场，就必须拿到循证证据。
中药的优势是明显的，但缺陷也是突出的：顺应时代潮流，用现代医学手段研究中药，扬其长避其短，那么中药必将能得到现代医学的承认，而造福整个人类!, 百拇医药