肿瘤药物治疗百年回顾与展望(四)
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四、我国抗肿瘤药物研究的发展
我国现代肿瘤内科治疗的已经始于20世纪50年代。我们首先研制的是放线菌素K，以后北京和上海各自合成了几种烷化剂，如N-甲酰溶肉瘤素、消瘤芥、甲氧芳芥、甘磷酰芥等，对常见肿瘤均有一定疗效。60年代以后从我国土壤中陆续分离提取到更生霉素、平阳霉素、博安霉素等。在此同时从植物中提取有效成分也取得成功，包括长春碱类(长春碱、长春新碱、长春酰胺、长春瑞宾等)、喜树碱类(喜树碱、羟基喜树碱)、榄香烯、由苡米仁中提取的康莱特、猪苓多糖、仙灵多糖、黄芪多糖和人参皂甙等。从中药青黛中提取的有些成分对慢性白血病有效，以后又半合成了疗效进一步提高。从植物三尖杉中提取的三尖杉酯碱和高三尖杉碱对急性非细胞细胞白血病有突出疗效，目前在国际上作为三线药物应用。应用维甲酸制剂和三氧化二砷治疗白血病是我国临床肿瘤学家的创举，目前已经得到国际上承认广泛应用。我国在应用中药复方作为辅助治疗具有一定现实应用意义，也经国际同行广泛验证(。近年来我国在研制具有自主知识产权的新药也有一些成绩，例如肿瘤新生血管抑致剂Endostatin目前已经进入III期临床研究，人参皂甙Rg3也就完成II2期双盲对比研究。
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近几年来很多国际创新药物在我国开展符合GCP的多中心临床研究()，例如来曲唑和三苯氧胺的多中心双盲对比(025)研究，依西美坦和三苯氧胺对比研究，曲洛昔芬治疗晚期乳腺癌的研究，IRESSA多中心HERA研究等等。
还有少数是国外开发的新药在我国进行I-II期研究的，例如美国开发的磁珠阿霉素研究和欧洲开发的蒽环类新药Nemorubicin治疗原发性肝癌的研究。都标志着我们临床研究水平的提高。
从60年代开始我国制药行业在常用抗肿瘤药物的仿制方面做了大量工作。大多数国际常用的药物我们均能自己生产。我国的基本药品抗肿瘤药物部分为WHO规定的两倍，已经和发达国家相近。(表4)
表4 近50年来我国自行研制的抗肿瘤新药和辅助药
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烷化剂：N-甲酰溶肉瘤素(氮甲)、甲氧芳芥(3P)、消瘤芥(AT-1258)、抗瘤氨酸(合14)、甘磷酰芥(M-
25)、嘧啶苯芥(合520)
抗生素：平阳霉素、博安霉素
植物药:三尖杉酯碱(HRT)、高三尖杉酯碱(HHRT)、喜树碱(CPT)、羟基喜树碱(HCPT)
靛玉红、甲异靛、马蔺子甲素、?-榄香烯、鸦胆子素、其他：抗癌锑(Sb-71)
辅助中药：冬凌草素、康莱特、猪苓多糖、贞芪扶正、仙灵多糖、黄芪多糖、人参皂甙
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表5我们基本药品中抗肿瘤部分(第3批)
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西药：
烷化剂：氮芥、苯丁酸氮芥、环磷酰胺、异环磷酰胺、美法仑、卡莫司汀(卡
氮芥)、司莫司汀、塞替派、白消安、抗代谢药：甲氨喋呤、巯嘌呤、氟尿嘧啶、阿糖胞苷、吉西他滨、羟基脲、抗肿瘤抗生素：放线菌素D(更生霉素)、丝裂霉素、平阳霉素、阿克拉霉素、柔红霉素、多柔比星(阿霉素)、表柔比星(表阿霉素)、吡柔比星、抗肿瘤植物成分药：长春碱、长春新碱(醛基长春碱)、长春瑞滨、长春地辛、替尼泊甙、高三尖杉酯碱(HHRT)、紫杉醇、多西他赛(多烯紫杉醇)、榄香烯
抗肿瘤激素类：他莫昔芬、氨鲁米特、氟他氨、其他抗肿瘤及抗肿瘤辅助药：丙卡巴肼(甲基苄肼)、顺铂、卡铂、奥沙利铂、门冬酰胺酶(左旋门冬酰胺酶)米托蒽醌、安吖啶、昂丹司琼(恩丹
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西酮)、格拉司琼、美司纳
中药：
1、通用药物：西黄丸、复方苦参注射液、化徴回生丸、平消胶囊、艾迪注射液、金龙胶囊、复方斑蟊胶囊、康莱特注射液
2、放化疗辅助药：贞芪扶正胶囊(颗粒)、健脾益肾冲剂、金菌灵胶囊、参芪
扶正注射液、参一胶囊
3、肺癌：鸦胆子油注射液、金复康口服液
4、肝癌：华蟾素口服液(片、注射液)、得力生注射液、消徴益肝片
5、食管癌：珍香胶囊
6、胃癌：新癀片、安替可胶囊、---------------------------------------------------------------------------, 百拇医药
我国现代肿瘤内科治疗的已经始于20世纪50年代。我们首先研制的是放线菌素K，以后北京和上海各自合成了几种烷化剂，如N-甲酰溶肉瘤素、消瘤芥、甲氧芳芥、甘磷酰芥等，对常见肿瘤均有一定疗效。60年代以后从我国土壤中陆续分离提取到更生霉素、平阳霉素、博安霉素等。在此同时从植物中提取有效成分也取得成功，包括长春碱类(长春碱、长春新碱、长春酰胺、长春瑞宾等)、喜树碱类(喜树碱、羟基喜树碱)、榄香烯、由苡米仁中提取的康莱特、猪苓多糖、仙灵多糖、黄芪多糖和人参皂甙等。从中药青黛中提取的有些成分对慢性白血病有效，以后又半合成了疗效进一步提高。从植物三尖杉中提取的三尖杉酯碱和高三尖杉碱对急性非细胞细胞白血病有突出疗效，目前在国际上作为三线药物应用。应用维甲酸制剂和三氧化二砷治疗白血病是我国临床肿瘤学家的创举，目前已经得到国际上承认广泛应用。我国在应用中药复方作为辅助治疗具有一定现实应用意义，也经国际同行广泛验证(。近年来我国在研制具有自主知识产权的新药也有一些成绩，例如肿瘤新生血管抑致剂Endostatin目前已经进入III期临床研究，人参皂甙Rg3也就完成II2期双盲对比研究。
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近几年来很多国际创新药物在我国开展符合GCP的多中心临床研究()，例如来曲唑和三苯氧胺的多中心双盲对比(025)研究，依西美坦和三苯氧胺对比研究，曲洛昔芬治疗晚期乳腺癌的研究，IRESSA多中心HERA研究等等。
还有少数是国外开发的新药在我国进行I-II期研究的，例如美国开发的磁珠阿霉素研究和欧洲开发的蒽环类新药Nemorubicin治疗原发性肝癌的研究。都标志着我们临床研究水平的提高。
从60年代开始我国制药行业在常用抗肿瘤药物的仿制方面做了大量工作。大多数国际常用的药物我们均能自己生产。我国的基本药品抗肿瘤药物部分为WHO规定的两倍，已经和发达国家相近。(表4)
表4 近50年来我国自行研制的抗肿瘤新药和辅助药
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烷化剂：N-甲酰溶肉瘤素(氮甲)、甲氧芳芥(3P)、消瘤芥(AT-1258)、抗瘤氨酸(合14)、甘磷酰芥(M-
25)、嘧啶苯芥(合520)
抗生素：平阳霉素、博安霉素
植物药:三尖杉酯碱(HRT)、高三尖杉酯碱(HHRT)、喜树碱(CPT)、羟基喜树碱(HCPT)
靛玉红、甲异靛、马蔺子甲素、?-榄香烯、鸦胆子素、其他：抗癌锑(Sb-71)
辅助中药：冬凌草素、康莱特、猪苓多糖、贞芪扶正、仙灵多糖、黄芪多糖、人参皂甙
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表5我们基本药品中抗肿瘤部分(第3批)
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西药：
烷化剂：氮芥、苯丁酸氮芥、环磷酰胺、异环磷酰胺、美法仑、卡莫司汀(卡
氮芥)、司莫司汀、塞替派、白消安、抗代谢药：甲氨喋呤、巯嘌呤、氟尿嘧啶、阿糖胞苷、吉西他滨、羟基脲、抗肿瘤抗生素：放线菌素D(更生霉素)、丝裂霉素、平阳霉素、阿克拉霉素、柔红霉素、多柔比星(阿霉素)、表柔比星(表阿霉素)、吡柔比星、抗肿瘤植物成分药：长春碱、长春新碱(醛基长春碱)、长春瑞滨、长春地辛、替尼泊甙、高三尖杉酯碱(HHRT)、紫杉醇、多西他赛(多烯紫杉醇)、榄香烯
抗肿瘤激素类：他莫昔芬、氨鲁米特、氟他氨、其他抗肿瘤及抗肿瘤辅助药：丙卡巴肼(甲基苄肼)、顺铂、卡铂、奥沙利铂、门冬酰胺酶(左旋门冬酰胺酶)米托蒽醌、安吖啶、昂丹司琼(恩丹
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西酮)、格拉司琼、美司纳
中药：
1、通用药物：西黄丸、复方苦参注射液、化徴回生丸、平消胶囊、艾迪注射液、金龙胶囊、复方斑蟊胶囊、康莱特注射液
2、放化疗辅助药：贞芪扶正胶囊(颗粒)、健脾益肾冲剂、金菌灵胶囊、参芪
扶正注射液、参一胶囊
3、肺癌：鸦胆子油注射液、金复康口服液
4、肝癌：华蟾素口服液(片、注射液)、得力生注射液、消徴益肝片
5、食管癌：珍香胶囊
6、胃癌：新癀片、安替可胶囊、---------------------------------------------------------------------------, 百拇医药