对循证心脏病学中证据水平的分级和分层的建议
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级证据:
Ⅰa级水平证据:来自于大规模的随机临床试验(Randomized Control Trial,RCT),或来自于多个随机试验的系统回顾(包括荟萃分析),但总体上应相当于一个设计严谨的试验。
Ⅰb级水平证据:至少是来自于一个高质量的队列研究,传统治疗与新疗法相比,差别是"全或无"型的,即:(1)所有接受传统治疗的病人均死亡或治疗失败,而接受新疗法的病人中则有些可以存活或治疗成功(如结核病及脑膜炎的化疗或心心室颤动动的除颤);(2)许多接受传统治疗的病人死亡或治疗失败,而接受新疗法的病人无一例死亡和治疗失败(如青霉素治疗肺炎球菌感染)。
Ⅰc级水平证据:至少是来自于一个中等规模的随机临床试验,或来自于几个小型试验的荟萃分析,但总体上相当于一个中等规模的试验。
Ⅰd级水平证据:至少是来自于一个随机临床试验
B级证据:
II级水平的证据:至少是来自于一个高质量的非随机群体研究,该组病人被分
为接受和不接受新疗法组。
III级水平证据:至少是来自于一个高质量的病例对照研究。
IV级水平证据:至少是来自于一组高质量的病例研究。
C级证据:
V级水平证据:没有任何前述证据支持的专家的意见或看法(例如从生理学、理论研究或按优先原则得出的推论 )
一个理论的产生需综合各种类型的证据(如随机临床试验RCTs,非随机临床试验non-RCTs,流行病学和实验资料)并保证资料的完整性,使其连贯一致、清晰明了。有时,上述对证据的分级并不适用于所有临床情况,例如稳定心绞痛病人服用β阻断剂是否可以降低死亡率就没有明确的证据,但已有充分的证据显示心肌梗死后病人服用β阻断剂可以使死亡率下降。这样,有些医生就把这个结论的应用范围扩大,主张心绞痛病人也接受β阻断剂治疗,这一类推荐可表示为Alc类。还有一些其它的情况(如戒烟或为完全性心脏传导阻滞的病人安装起搏器),一些非随机研究的结果已非常肯定,从生物学角度也无可辩驳,这也应隶属于A级证据推荐治疗。, 百拇医药
Ⅰa级水平证据:来自于大规模的随机临床试验(Randomized Control Trial,RCT),或来自于多个随机试验的系统回顾(包括荟萃分析),但总体上应相当于一个设计严谨的试验。
Ⅰb级水平证据:至少是来自于一个高质量的队列研究,传统治疗与新疗法相比,差别是"全或无"型的,即:(1)所有接受传统治疗的病人均死亡或治疗失败,而接受新疗法的病人中则有些可以存活或治疗成功(如结核病及脑膜炎的化疗或心心室颤动动的除颤);(2)许多接受传统治疗的病人死亡或治疗失败,而接受新疗法的病人无一例死亡和治疗失败(如青霉素治疗肺炎球菌感染)。
Ⅰc级水平证据:至少是来自于一个中等规模的随机临床试验,或来自于几个小型试验的荟萃分析,但总体上相当于一个中等规模的试验。
Ⅰd级水平证据:至少是来自于一个随机临床试验
B级证据:
II级水平的证据:至少是来自于一个高质量的非随机群体研究,该组病人被分
为接受和不接受新疗法组。
III级水平证据:至少是来自于一个高质量的病例对照研究。
IV级水平证据:至少是来自于一组高质量的病例研究。
C级证据:
V级水平证据:没有任何前述证据支持的专家的意见或看法(例如从生理学、理论研究或按优先原则得出的推论 )
一个理论的产生需综合各种类型的证据(如随机临床试验RCTs,非随机临床试验non-RCTs,流行病学和实验资料)并保证资料的完整性,使其连贯一致、清晰明了。有时,上述对证据的分级并不适用于所有临床情况,例如稳定心绞痛病人服用β阻断剂是否可以降低死亡率就没有明确的证据,但已有充分的证据显示心肌梗死后病人服用β阻断剂可以使死亡率下降。这样,有些医生就把这个结论的应用范围扩大,主张心绞痛病人也接受β阻断剂治疗,这一类推荐可表示为Alc类。还有一些其它的情况(如戒烟或为完全性心脏传导阻滞的病人安装起搏器),一些非随机研究的结果已非常肯定,从生物学角度也无可辩驳,这也应隶属于A级证据推荐治疗。, 百拇医药