MERLIN研究显示血管成形术并未使死亡率下降
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最近在Middlesbrough防止心梗的早期血管重塑(MERLIN)试验的结果中，对血管成形术和纤维蛋白溶解失败后的保守治疗进行了比较，发现血管成形术治疗延缓死亡的时间最多不超过30天。然而，一篇相关的社论对上述结果提出质疑，因为这些结果并未提出足够的证据证明大部分试验所具有的初始试验终点。
在英国James Cook大学的Andrew GC Sutton博士的领导下，上述MERLIN试验的结果在2004年7月21日的《美国心血管学会杂志》中发表。
MERLIN试验最初是为对伴或不伴有经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的急性冠脉血管成形术和保守治疗进行比较而在307位接受但溶栓治疗失败的ST段抬高的心肌梗死患者中开展的。他们报道说，在这两组病人中，30天内的死亡率是相似的，血管成形术后其它试验终点--死亡/再发梗塞/中风/反复血管重建/心衰--的比例稍微偏低，主要与减少继发性血管重建的需求有关。相反的，在保守治疗的病人中，中风和再灌注的发生率较低。
作者提到："在这项研究中，血管成形术的好处微乎其微，主要的作用成了减少继发性血管重建的需求了。因此，目前看来，对溶栓治疗失败的病人进行保守观察治疗似乎是一个明智的治疗选择。"他们同时指出，对于同时伴有胸痛或ST段广泛改变的病人来说，保守治疗是不合适的。
MERLIN并没有提出特别的解释
在这项试验相关的一篇评论中，William Beaumont医院的Cindy Grines和William O’Neill医生发现，MERLIN是迄今为止规模最大的关于血管成形术的研究，但同时也具有一定的局限性。首先也是最重要的一点是，MERLIN"不是一项经典的PCI临床研究"，因为大多数病人在接受溶栓治疗后的很短时间内便随机分布了，并且在随机观察中并没有包括胸痛这一指标。当然，MERLIN强调了医生在面临决定将病人转到保守治疗还是手术介入治疗时的重要性。
他们指出："MERLIN试验最关键的局限性在于，试验终点最初被确定为’死亡’。虽然研究人员估计死亡率在2%到12%之间，并且说明如果需要证明其对生存的益处，尚需3000名的病人进行观察，可这次试验中只有区区300人的观察对象!作者做出的初始观察终点的结果为阴性的结论是有误导性的，因为很明显，这项试验从最一开始起就不够充分。"
Grines和O’Neill还提到，MERLIN试验中观察的病人中，死亡率为大于10%，而这远远高于其它对于溶栓和血管成形术观察的试验。很可能因为，这些病人凑巧都是ST段持续抬高的，或者90%的病人都选择使用链激酶。
他们认为，总的说来，MERLIN试验中观察的血管成形术可能并不能够反应目前许多介入治疗中心的治疗方式，后者通常还会进行其它药物和设备的辅助治疗。"抛开血管疏通的假说来说，这仍然是不成熟的。血管成形术的概念可能并不正确，但仍然需要一些设计良好、正确选择病人进行观察并且使用药物和设备等辅助治疗的试验加以证实。", http://www.100md.com
在英国James Cook大学的Andrew GC Sutton博士的领导下，上述MERLIN试验的结果在2004年7月21日的《美国心血管学会杂志》中发表。
MERLIN试验最初是为对伴或不伴有经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的急性冠脉血管成形术和保守治疗进行比较而在307位接受但溶栓治疗失败的ST段抬高的心肌梗死患者中开展的。他们报道说，在这两组病人中，30天内的死亡率是相似的，血管成形术后其它试验终点--死亡/再发梗塞/中风/反复血管重建/心衰--的比例稍微偏低，主要与减少继发性血管重建的需求有关。相反的，在保守治疗的病人中，中风和再灌注的发生率较低。
作者提到："在这项研究中，血管成形术的好处微乎其微，主要的作用成了减少继发性血管重建的需求了。因此，目前看来，对溶栓治疗失败的病人进行保守观察治疗似乎是一个明智的治疗选择。"他们同时指出，对于同时伴有胸痛或ST段广泛改变的病人来说，保守治疗是不合适的。
MERLIN并没有提出特别的解释
在这项试验相关的一篇评论中，William Beaumont医院的Cindy Grines和William O’Neill医生发现，MERLIN是迄今为止规模最大的关于血管成形术的研究，但同时也具有一定的局限性。首先也是最重要的一点是，MERLIN"不是一项经典的PCI临床研究"，因为大多数病人在接受溶栓治疗后的很短时间内便随机分布了，并且在随机观察中并没有包括胸痛这一指标。当然，MERLIN强调了医生在面临决定将病人转到保守治疗还是手术介入治疗时的重要性。
他们指出："MERLIN试验最关键的局限性在于，试验终点最初被确定为’死亡’。虽然研究人员估计死亡率在2%到12%之间，并且说明如果需要证明其对生存的益处，尚需3000名的病人进行观察，可这次试验中只有区区300人的观察对象!作者做出的初始观察终点的结果为阴性的结论是有误导性的，因为很明显，这项试验从最一开始起就不够充分。"
Grines和O’Neill还提到，MERLIN试验中观察的病人中，死亡率为大于10%，而这远远高于其它对于溶栓和血管成形术观察的试验。很可能因为，这些病人凑巧都是ST段持续抬高的，或者90%的病人都选择使用链激酶。
他们认为，总的说来，MERLIN试验中观察的血管成形术可能并不能够反应目前许多介入治疗中心的治疗方式，后者通常还会进行其它药物和设备的辅助治疗。"抛开血管疏通的假说来说，这仍然是不成熟的。血管成形术的概念可能并不正确，但仍然需要一些设计良好、正确选择病人进行观察并且使用药物和设备等辅助治疗的试验加以证实。", http://www.100md.com