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中国医学论坛报
阿根廷布宜诺斯艾利斯R. Gutiérrez儿童医院Teper等进行的随机、双盲和安慰剂对照临床研究表明,有哮喘症状的婴幼儿每日2次吸入丙酸氟替卡松(FP)50 μg或125 μg,6个月后呼吸道症状显著改善,而且未发生明显的生长和骨代谢方面的不良反应。(Pediatr Pukmonok 2004,37∶111)
研究者为了确定吸入FP(50 μg或125 μg,每日2次)6个月对反复喘息和有哮喘危险因素的幼儿的临床疗效,以及对其生长、骨代谢和血清肾上腺皮质激素水平的影响。
该纳入30例7~24月龄的患儿,将患儿随机分为吸入FP100组(FP 50 μg,2次/d)、FP250(125 μg组,2次/d)和安慰剂组,随访6个月。观察患儿的喘息发作次数、使用沙丁胺醇的天数、身高标准差值评分(身高SDS)、骨钙蛋白(OC)、骨碱性磷酸酶(AKP)、胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGFBP-3)和血清皮质醇水平(SC)。
结果显示,安慰剂组、FP100组和FP250组的平均喘息发作次数分别为6.0次、1.9次、和2.8次;使用沙丁胺醇的平均天数分别为24.3天、6.5天和9.1天。与安慰剂组相比,FP100组和FP250组患儿的喘息发作次数、使用沙丁胺醇的天数均显著减少(P<0.01)。FP的剂量与身高SDS、OC、AKP、IGFBP-3和SC相关性不显著。
研究者认为,对于有反复支气管梗阻发作和哮喘危险因素的婴幼儿,采用该类抗炎药物来预防进行性的肺损害可能是安全、有效的,但尚需进行大样本的安慰剂对照临床研究来进一步证实该研究结果。
研究者为了确定吸入FP(50 μg或125 μg,每日2次)6个月对反复喘息和有哮喘危险因素的幼儿的临床疗效,以及对其生长、骨代谢和血清肾上腺皮质激素水平的影响。
该纳入30例7~24月龄的患儿,将患儿随机分为吸入FP100组(FP 50 μg,2次/d)、FP250(125 μg组,2次/d)和安慰剂组,随访6个月。观察患儿的喘息发作次数、使用沙丁胺醇的天数、身高标准差值评分(身高SDS)、骨钙蛋白(OC)、骨碱性磷酸酶(AKP)、胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGFBP-3)和血清皮质醇水平(SC)。
结果显示,安慰剂组、FP100组和FP250组的平均喘息发作次数分别为6.0次、1.9次、和2.8次;使用沙丁胺醇的平均天数分别为24.3天、6.5天和9.1天。与安慰剂组相比,FP100组和FP250组患儿的喘息发作次数、使用沙丁胺醇的天数均显著减少(P<0.01)。FP的剂量与身高SDS、OC、AKP、IGFBP-3和SC相关性不显著。
研究者认为,对于有反复支气管梗阻发作和哮喘危险因素的婴幼儿,采用该类抗炎药物来预防进行性的肺损害可能是安全、有效的,但尚需进行大样本的安慰剂对照临床研究来进一步证实该研究结果。