唑吡坦治疗慢性原发性失眠比佐匹克隆安全性和耐受性更好
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中国医学论坛报
日本Toho大学医学院身心医学系S Tsutsui教授与唑吡坦研究组共同进行了一项唑吡坦与佐匹克隆双盲、比较研究，目的是对比两药的安全性和有效性。
研究共纳入来自日本95个研究中心的479例慢性原发性失眠患者，纳入标准为正在经历非恢复性睡眠、入睡或保持睡眠困难超过1个月者，或每周发生3次以上入睡困难者。患者被随机分组，其中唑吡坦组231例，佐匹克隆组248例。两组睡前分别给予唑吡坦10 mg/d或佐匹克隆7.5 mg/d共治疗14天。治疗后进行为期1周的随访，评价反跳性失眠情况。在研究结束时，研究者按照全球睡眠障碍改善等级评价对两组的疗效进行评估。
研究期间，唑吡坦组有32例13.9%、佐匹克隆组有45例18.1%在治疗结束前退出试验(两组无显著差异，退出原因包括不良反应、认为效果不佳、缺乏合作或失访等)。
研究结果显示，唑吡坦组67.9%的患者及佐匹克隆组61.6%的患者睡眠障碍至少得到中度改善。由此可见，在药物有效性方面，唑吡坦至少与佐匹克隆同样有效90% CI-1.7 14.3。服用唑吡坦的患者，睡眠启动潜伏期(入睡时间)比佐匹克隆组改善显著 85.8% 对77.5%，，并且在随访期间，与治疗开始时相比，唑吡坦组睡眠启动潜伏期恶化的患者更少4.5% 对15.4%。在药物安全性和耐受性方面，唑吡坦组发生药物相关性不良反应的比例显著少于佐匹克隆组 31.3% 对45.3% P＝0.004服用佐匹克隆的患者主诉口苦的比例显著高于唑吡坦组39.9% 69/173对5.8% 6/104。
研究结论如下：
1、 治疗慢性原发性失眠症，唑吡坦至少与佐匹克隆同样有效；
2、 与佐匹克隆相比，唑吡坦在减少入睡困难方面效果更好，停药后发生反跳性失眠更少；
3、 与佐匹克隆相比，唑吡坦的安全性更好，且可减少心理依赖；
4、 佐匹克隆服用后口苦，而唑吡坦的耐受性更好。
唑吡坦是新一代非苯二氮类催眠药，选择性拮抗γ-氨基丁酸A(GABA-A)复合受体，催眠作用强。多项研究证实该类药物至少与现在普遍应用的苯并二氮类催眠药一样有效，并有更好的安全性和耐受性。唑吡坦能够帮助失眠患者恢复正常睡眠结构，特别是在老年人中应用，因其残余效应小，引发反跳性失眠的倾向更小，因此更安全。, http://www.100md.com
研究共纳入来自日本95个研究中心的479例慢性原发性失眠患者，纳入标准为正在经历非恢复性睡眠、入睡或保持睡眠困难超过1个月者，或每周发生3次以上入睡困难者。患者被随机分组，其中唑吡坦组231例，佐匹克隆组248例。两组睡前分别给予唑吡坦10 mg/d或佐匹克隆7.5 mg/d共治疗14天。治疗后进行为期1周的随访，评价反跳性失眠情况。在研究结束时，研究者按照全球睡眠障碍改善等级评价对两组的疗效进行评估。
研究期间，唑吡坦组有32例13.9%、佐匹克隆组有45例18.1%在治疗结束前退出试验(两组无显著差异，退出原因包括不良反应、认为效果不佳、缺乏合作或失访等)。
研究结果显示，唑吡坦组67.9%的患者及佐匹克隆组61.6%的患者睡眠障碍至少得到中度改善。由此可见，在药物有效性方面，唑吡坦至少与佐匹克隆同样有效90% CI-1.7 14.3。服用唑吡坦的患者，睡眠启动潜伏期(入睡时间)比佐匹克隆组改善显著 85.8% 对77.5%，，并且在随访期间，与治疗开始时相比，唑吡坦组睡眠启动潜伏期恶化的患者更少4.5% 对15.4%。在药物安全性和耐受性方面，唑吡坦组发生药物相关性不良反应的比例显著少于佐匹克隆组 31.3% 对45.3% P＝0.004服用佐匹克隆的患者主诉口苦的比例显著高于唑吡坦组39.9% 69/173对5.8% 6/104。
研究结论如下：
1、 治疗慢性原发性失眠症，唑吡坦至少与佐匹克隆同样有效；
2、 与佐匹克隆相比，唑吡坦在减少入睡困难方面效果更好，停药后发生反跳性失眠更少；
3、 与佐匹克隆相比，唑吡坦的安全性更好，且可减少心理依赖；
4、 佐匹克隆服用后口苦，而唑吡坦的耐受性更好。
唑吡坦是新一代非苯二氮类催眠药，选择性拮抗γ-氨基丁酸A(GABA-A)复合受体，催眠作用强。多项研究证实该类药物至少与现在普遍应用的苯并二氮类催眠药一样有效，并有更好的安全性和耐受性。唑吡坦能够帮助失眠患者恢复正常睡眠结构，特别是在老年人中应用，因其残余效应小，引发反跳性失眠的倾向更小，因此更安全。, http://www.100md.com