洛沙坦/利尿剂联合制剂的新适应症
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医心网摘译
默克公司周五宣布，美国食品与药品监督管理局(FDA)已正式批准了其Hyzaar-血管紧张素受体阻滞剂洛沙坦和噻嗪类利尿剂(HCTZ)复合制剂作为严重高血压患者的初始治疗。
新的商标实际上在2003年9月就已经获得了批准，公司发言人称近日才宣布是出于市场的考虑。
联合制剂的适用范围是“严重的高血压”，即收缩压>110 mm Hg的情况，且患者两次随机测量都达到这一水平，而非普通高血压的初始治疗手段。这一联合制剂可用于暂时血压控制，当危险超过阈值时，就可以继续使用。
Rush大学医学中心的George L Bakris教授称：“这一适应症的批准为医生提供了治疗严重高血压患者提供了非常有效的方法，也为患者提供了更好的选择，他们不必再分别服用两种药片了。”
Hyzaar与Cozaar
此次批文是基于一项包括了585名严重高血压患者的随机临床研究做出的，它比较了联合治疗(50mg洛沙坦，12.5mgHCTZ)与单独洛沙坦(Cozzar)(50mg起始，最终达到100mg)治疗的效果，基线水平的平均血压水平为171/113 mm Hg。
基本观察终点为4周内达到DBP目标血压的患者数。在这一点上，联合制剂对SBP和DBP的影响都比单独洛沙坦治疗要好，把血压分别多降低了3.1mmHg和5.6mmHg。17.6%的联合直接使用者和9.4%的单独洛沙坦使用者达到了目标DBP。治疗的耐受程度良好，联合制剂的副作用与单独洛沙坦相仿。
洛沙坦/HCTZ联合制剂治疗严重高血压的起始剂量为50/12.5mg，每天一次。对于两周后反应不明显的患者，剂量可以增加到100/25毫克，每日一次，即每日最大剂量。, http://www.100md.com
新的商标实际上在2003年9月就已经获得了批准，公司发言人称近日才宣布是出于市场的考虑。
联合制剂的适用范围是“严重的高血压”，即收缩压>110 mm Hg的情况，且患者两次随机测量都达到这一水平，而非普通高血压的初始治疗手段。这一联合制剂可用于暂时血压控制，当危险超过阈值时，就可以继续使用。
Rush大学医学中心的George L Bakris教授称：“这一适应症的批准为医生提供了治疗严重高血压患者提供了非常有效的方法，也为患者提供了更好的选择，他们不必再分别服用两种药片了。”
Hyzaar与Cozaar
此次批文是基于一项包括了585名严重高血压患者的随机临床研究做出的，它比较了联合治疗(50mg洛沙坦，12.5mgHCTZ)与单独洛沙坦(Cozzar)(50mg起始，最终达到100mg)治疗的效果，基线水平的平均血压水平为171/113 mm Hg。
基本观察终点为4周内达到DBP目标血压的患者数。在这一点上，联合制剂对SBP和DBP的影响都比单独洛沙坦治疗要好，把血压分别多降低了3.1mmHg和5.6mmHg。17.6%的联合直接使用者和9.4%的单独洛沙坦使用者达到了目标DBP。治疗的耐受程度良好，联合制剂的副作用与单独洛沙坦相仿。
洛沙坦/HCTZ联合制剂治疗严重高血压的起始剂量为50/12.5mg，每天一次。对于两周后反应不明显的患者，剂量可以增加到100/25毫克，每日一次，即每日最大剂量。, http://www.100md.com