Novartis公司公布Lescol对PCI患者心血管事件二级预防作用的补充资料
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Novartis制药公司宣布他们已经获得Lescol®(来适可(fluvastatin sodium))和Lescol® XL (fluvastatin sodium)药物的新药物使用补充资料(SNDA)，这些药物已由FDA批准以80mg剂量用于接受PCI治疗的患者心血管事件的二级预防。在美国，大约每年有1百万名患者接受这种手术。以前将Lescol 和Lescol XL描述为降脂药物，有新的迹象表明该他汀类药物将因健康专家的推荐，逐步登陆国际市场。
Novartis制药公司的主席,销售部首席主管Paulo Costa说，有新的临床证据显示Lescol改善了接受血管成形术患者的预后，其中包括那些没有高胆固醇血症的患者。如果现有资料是可信的，这将是一个重要的临床进步和商业益处，因为还没有其他的他汀类药物能改善PCI患者不断增加的心血管事件的高危风险。
最近的《美国医疗协会杂志》(Journal of the American Medical Association)发表了有关Lescol干预预防试验(LIPS)的阳性结果的文章。LIPS评估了Lescol 80mg/日对第一次接受PCI的冠脉疾病患者的效果。这些患者均有早期冠心病，并处于次级主要心脏事件的风险之下。在美国的1百万接受了血管成形术的患者中，将近40%的患者在第一次成功血管成形术后5年内，会有心脏病发作或再次接受手术。
, 百拇医药
LIPS试验为期4年的，纳入了10个国家的1,677名患者，是第一个前瞻性的，随机的，有安慰剂对照的评估他汀类药物在接受第一次PCI的患者中效果的研究。该研究针对主要心脏事件(MACE)发生的时间，如心性死亡，非致命性心脏病发作，CABG或重复PCI等。患者随机分为2组，在首次血管成形术到出院前这段时间，分别给予Lescol 80mg(40mg 2/日)或安慰剂。LIPS证明,Lescol 80mg/日可以控制患者胆固醇水平的正常，使初次血管成形术后患者的死亡率和严重的非致死性心脏事件的发生率降低约22%(p= 0.013)。
LIPS还提供了重要的Lescol安全性数据。在随访的3到4年,CPK值没有明显升高.CPK升高是肌肉损伤的一个标志，是他汀类药物治疗的一个潜在的副作用。这些安全性数据与最近以Lescol 或 Lescol XL临床治疗的分析结果一致，这项临床分析包括超过9，000名接受了氟伐他汀(fluvastatin)治疗的患者,分析发现在安慰剂组和治疗组间，临床相对CPK的升高没有显著差异。
, 百拇医药
Lescol 和 Lescol XL被提示可以辅助饮食减少基础高胆固醇血症和脂代谢异常，降低患者升高的总胆固醇，LDL-C，甘油三脂和Apo B水平，并增高HDL-C。Lescol 和 Lescol XL还提示可以减慢冠心病患者动脉粥样硬化的进程。除了Lescol对PCI术后患者表现出的益处之外，Lescol 和 Lescol XL对心血管发病率和死亡率的影响还没定论。增加HDL-C或降低甘油三脂对冠脉危险和心血管发病率和死亡率的独立作用还没有明确。
Lescol胶囊和Lescol XL片剂是一种耐受性很好的药物，可以联合饮食调整治疗高胆固醇症。治疗期间应注意查血以明确是否有肝脏损害。怀孕或可能怀孕,有肝脏疾病,或对任何成分过敏等情况不宜服用Lescol或Lescol XL。副作用包括：胃部不适，失眠，上呼吸道感染，背痛或头痛等。无法解释的肌肉疼痛，虚弱或无力等情况可能提示有严重并发症，需要立刻向医生汇报。, 百拇医药
Novartis制药公司的主席,销售部首席主管Paulo Costa说，有新的临床证据显示Lescol改善了接受血管成形术患者的预后，其中包括那些没有高胆固醇血症的患者。如果现有资料是可信的，这将是一个重要的临床进步和商业益处，因为还没有其他的他汀类药物能改善PCI患者不断增加的心血管事件的高危风险。
最近的《美国医疗协会杂志》(Journal of the American Medical Association)发表了有关Lescol干预预防试验(LIPS)的阳性结果的文章。LIPS评估了Lescol 80mg/日对第一次接受PCI的冠脉疾病患者的效果。这些患者均有早期冠心病，并处于次级主要心脏事件的风险之下。在美国的1百万接受了血管成形术的患者中，将近40%的患者在第一次成功血管成形术后5年内，会有心脏病发作或再次接受手术。
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LIPS试验为期4年的，纳入了10个国家的1,677名患者，是第一个前瞻性的，随机的，有安慰剂对照的评估他汀类药物在接受第一次PCI的患者中效果的研究。该研究针对主要心脏事件(MACE)发生的时间，如心性死亡，非致命性心脏病发作，CABG或重复PCI等。患者随机分为2组，在首次血管成形术到出院前这段时间，分别给予Lescol 80mg(40mg 2/日)或安慰剂。LIPS证明,Lescol 80mg/日可以控制患者胆固醇水平的正常，使初次血管成形术后患者的死亡率和严重的非致死性心脏事件的发生率降低约22%(p= 0.013)。
LIPS还提供了重要的Lescol安全性数据。在随访的3到4年,CPK值没有明显升高.CPK升高是肌肉损伤的一个标志，是他汀类药物治疗的一个潜在的副作用。这些安全性数据与最近以Lescol 或 Lescol XL临床治疗的分析结果一致，这项临床分析包括超过9，000名接受了氟伐他汀(fluvastatin)治疗的患者,分析发现在安慰剂组和治疗组间，临床相对CPK的升高没有显著差异。
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Lescol 和 Lescol XL被提示可以辅助饮食减少基础高胆固醇血症和脂代谢异常，降低患者升高的总胆固醇，LDL-C，甘油三脂和Apo B水平，并增高HDL-C。Lescol 和 Lescol XL还提示可以减慢冠心病患者动脉粥样硬化的进程。除了Lescol对PCI术后患者表现出的益处之外，Lescol 和 Lescol XL对心血管发病率和死亡率的影响还没定论。增加HDL-C或降低甘油三脂对冠脉危险和心血管发病率和死亡率的独立作用还没有明确。
Lescol胶囊和Lescol XL片剂是一种耐受性很好的药物，可以联合饮食调整治疗高胆固醇症。治疗期间应注意查血以明确是否有肝脏损害。怀孕或可能怀孕,有肝脏疾病,或对任何成分过敏等情况不宜服用Lescol或Lescol XL。副作用包括：胃部不适，失眠，上呼吸道感染，背痛或头痛等。无法解释的肌肉疼痛，虚弱或无力等情况可能提示有严重并发症，需要立刻向医生汇报。, 百拇医药