当前位置: 首页 > 药学版 > 新药快迅 > 新药研究
编号:10565573
失眠症的药物治疗进展
http://www.100md.com
     失眠症的药物治疗进展

    为了了解新型安眠药思诺思对失眠病人的临床疗效及安全性,现将国内8大城市25家医院使用思诺思治疗失眠的484例临床资料汇总,分析如下。

    入选对象 失眠患者(15岁以下儿童,孕妇、哺乳期妇女,严重肝肾功能和呼吸功能不全,睡眠呼吸暂停综合征,服用其他催眠药及对本药过敏等病人除外)。

    分布状况 北京、上海、广州等地(共25家医院)1996年6月至2000年7月期间应用思诺思治疗的484例失眠症患者,其中门诊病人占86.4%,住院病人占13.6%;平均年龄(45.5±13.5)岁;平均病程(3.6±2.1)年。多数对象以往曾服用过镇静药,但疗效欠佳。

    试验方法 采用开放性试验观察疗效及安全性。观察对象均单独服用思诺思,剂量为5~10mg,临睡前服用。一般连续服用10天,少数病人为5、7、14、21、28天。试验期间,不得使用其它中枢神经抑制剂。

    疗效判断 采用服药前后自身对照方法,病人于服药后3、7、10天及最后1天,翌晨填写由法国塞诺菲—圣德拉堡民生制药有限公司提供的“思诺思治疗失眠临床观察表”,包括入睡时间、睡眠持续时间、夜间觉醒次数、夜间苏醒时间、睡眠有效性(实际睡眠与卧床时间之比)、做梦、醒后状态、对睡眠评价及不良反应等。数据应用SPSS统计软件汇总分析,并与服药前相比较,采用Χ2检验法。

    临床疗效 各观察指标服药前后相比较,差异均有非常显著性(P, http://www.100md.com