治疗严重腋下出汗新药获批准
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中国医药报
7月20日，FDA批准A型肉毒杆菌毒素(Botox)用于治疗外用处方药止汗剂无法治疗的严重腋下出汗，即“原发性腋窝多汗症”。
A型肉毒杆菌毒素是由肉毒杆菌产生的一种蛋白。在用于治疗原发性腋窝多汗症时，小剂量的经无菌纯化处理的注射型肉毒杆菌毒素即可阻止化学信使乙酰胆碱的释放，从而暂时阻断腋下刺激出汗的神经。
Botox此前获准用于治疗眼睑痉挛和斜视、颈部张力障碍，并被批准为“化妆用Botox”用于暂时性地改善眉间中度至重度的皱眉纹现象。
在由600多名成人参加的两个安慰剂对照的双盲随机多中心临床试验中，Botox组与安慰剂组比较，腋下出汗显著减少。在其中一个试验中，接受注射四周后出汗减少50%的人在Botox组中与安慰剂组中所占比例分别为91%和36%。另一个试验显示，首次治疗的平均反应持续期为170天。最常见不良反应(约占3%~10%)包括注射部位疼痛和出血、身体其它部位出汗、流行性感冒样症状、头痛、发热、瘙痒和焦虑。
FDA提醒，在按原发性腋窝多汗症对患者进行治疗前，应当对其它可能的病因进行评估(如甲状腺机能亢进)，以免用Botox对多汗症进行症状治疗，而没有对需要其它治疗的潜在的、严重的根本性疾病进行治疗。
目前，FDA还没有确定Botox用于治疗除腋窝之外的人体其它部位多汗症的安全性和有效性。, 百拇医药
A型肉毒杆菌毒素是由肉毒杆菌产生的一种蛋白。在用于治疗原发性腋窝多汗症时，小剂量的经无菌纯化处理的注射型肉毒杆菌毒素即可阻止化学信使乙酰胆碱的释放，从而暂时阻断腋下刺激出汗的神经。
Botox此前获准用于治疗眼睑痉挛和斜视、颈部张力障碍，并被批准为“化妆用Botox”用于暂时性地改善眉间中度至重度的皱眉纹现象。
在由600多名成人参加的两个安慰剂对照的双盲随机多中心临床试验中，Botox组与安慰剂组比较，腋下出汗显著减少。在其中一个试验中，接受注射四周后出汗减少50%的人在Botox组中与安慰剂组中所占比例分别为91%和36%。另一个试验显示，首次治疗的平均反应持续期为170天。最常见不良反应(约占3%~10%)包括注射部位疼痛和出血、身体其它部位出汗、流行性感冒样症状、头痛、发热、瘙痒和焦虑。
FDA提醒，在按原发性腋窝多汗症对患者进行治疗前，应当对其它可能的病因进行评估(如甲状腺机能亢进)，以免用Botox对多汗症进行症状治疗，而没有对需要其它治疗的潜在的、严重的根本性疾病进行治疗。
目前，FDA还没有确定Botox用于治疗除腋窝之外的人体其它部位多汗症的安全性和有效性。, 百拇医药