沙奎那韦+利托那韦治疗HIV感染药动学有性别差异
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中国医学论坛报
本报讯 美国新墨西哥大学Manjunath等对每日1次接受沙奎那韦软胶囊与小剂量利托那韦联合治疗的1型HIV感染成年患者的研究发现,每日1次服用沙奎那韦软胶囊加小剂量利托那韦的耐受性良好,药代动力学参数在性别间存在显著差异。Pharmacotherapy 2004 245∶592
该项研究采用单中心、开放性的药代动力学设计,纳入的6例男性和7例女性HIV感染患者均接受14天的抗病毒治疗,每日服用沙奎那韦软胶囊1600 mg和利托那韦100 mg。在第14天的24小时内相继抽取9个血样标本,采用HPLC法测定药物血浆浓度,标准非房室模型法计算药动学参数,非配对性student t检验比较性别间的药动学参数。
结果显示,5例男性和5例女性患者的药动学数据可评估。女性沙奎那韦中位0~24小时药时曲线下面积(AUC0-24)明显高于男性(82300 ng·h/mk对47400 ng·h/mk,P=0.036)。经体重校正后的沙奎那韦AUC0-24与性别间的关系同样存在显著性差异,女性利托那韦表观口服清除率显著低于男性(P=0.023)。
研究表明,女性HIV感染患者在采用上述疗法治疗时,血浆沙奎那韦浓度明显高于男性患者,且与体重无关。但该研究样本量较小,且女性患者绝大多数为非洲裔美国人,因此不能排除种族因素对结果的影响。3例女性和1例男性患者出现药物胃肠道不良反应,女性不良反应的高发率可能与沙奎那韦的血清浓度较高有关。, 百拇医药
该项研究采用单中心、开放性的药代动力学设计,纳入的6例男性和7例女性HIV感染患者均接受14天的抗病毒治疗,每日服用沙奎那韦软胶囊1600 mg和利托那韦100 mg。在第14天的24小时内相继抽取9个血样标本,采用HPLC法测定药物血浆浓度,标准非房室模型法计算药动学参数,非配对性student t检验比较性别间的药动学参数。
结果显示,5例男性和5例女性患者的药动学数据可评估。女性沙奎那韦中位0~24小时药时曲线下面积(AUC0-24)明显高于男性(82300 ng·h/mk对47400 ng·h/mk,P=0.036)。经体重校正后的沙奎那韦AUC0-24与性别间的关系同样存在显著性差异,女性利托那韦表观口服清除率显著低于男性(P=0.023)。
研究表明,女性HIV感染患者在采用上述疗法治疗时,血浆沙奎那韦浓度明显高于男性患者,且与体重无关。但该研究样本量较小,且女性患者绝大多数为非洲裔美国人,因此不能排除种族因素对结果的影响。3例女性和1例男性患者出现药物胃肠道不良反应,女性不良反应的高发率可能与沙奎那韦的血清浓度较高有关。, 百拇医药