8项防治SARS的药品进入临床研究或试产阶段
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国家食品药品监督管理局药品注册司司长曹文庄29日在海口医药产业发展论坛上透露，目前中国共有8项防治SARS的药品经国家食品药品监督管理局药品注册司审批进入临床研究或者试产阶段。
据介绍，这些新药分别是冠状病毒(变异株)抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)、冠状病毒(变异株)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、注射用乌司他丁、重组人干扰素α-2b喷雾剂、重组人干扰素ω喷鼻剂、注射用西维来司钠、连花清瘟胶囊、复方鳖甲软肝胶囊等8件新药获准投入试生产或临床研究。
曹文庄还透露，今年上半年，申报到国家食品药品监督管理局药品注册司要求审批的新药临床研究多达2459项，同比增长419%；申请新药生产的有709项，同比增长75%。
新华社, 百拇医药
据介绍，这些新药分别是冠状病毒(变异株)抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)、冠状病毒(变异株)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、注射用乌司他丁、重组人干扰素α-2b喷雾剂、重组人干扰素ω喷鼻剂、注射用西维来司钠、连花清瘟胶囊、复方鳖甲软肝胶囊等8件新药获准投入试生产或临床研究。
曹文庄还透露，今年上半年，申报到国家食品药品监督管理局药品注册司要求审批的新药临床研究多达2459项，同比增长419%；申请新药生产的有709项，同比增长75%。
新华社, 百拇医药