“它杀”证据确凿
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CNN news
前传……
FDA流行病学家Andrew Moshokder博士在无意中发现了抗抑郁药与自杀倾向的关联，他于去年2月份提出，服用抗抑郁药的儿童自杀的可能性是不服药儿童的1.9倍，但该结果被禁止公开发布。FDA官员对这一决定的解释是：“早期分析的错误可能为抗抑郁药草率地扣上危险或安全的‘帽子’，任何失误都可能带来‘灾难’性的后果。” 去年6月，FDA发布了有关该类药物的公众警告；7月，要求所有抗抑郁药生产厂商重新提交临床试验数据。今年，FDA启动了一项回顾性研究以再次确认他们之前所做的决定是否正确。
FDA近日公布的一项新研究结果再次支持了其之前宣布的决定，即当一些抗抑郁药用于儿童和有自杀倾向的抑郁症患者时，医生要提示患者留意药品说明书中的警告。
近日，美国食品药品管理局精神疾病治疗药物部负责人Thomas Laughren在写给顾问委员会的信中说：“当我们在一些试验中发现了药物使用的危险信号时，我们应该注意到，这些数据并不是黑白分明的，即并不一定能为我们提供明确且定义清晰的结论。”
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自从去年英国卫生专家宣布，一系列抗抑郁药用于儿童或青少年有时可能增加服药者的自杀行为，因此并不适合用于青少年患者(除氟西汀之外)，对抑郁药使用的争论开始激化。事实上，要确定自杀行为是否是因服药引起的并不是一件容易的事，因为抑郁症本身就可导致自杀。以往有研究显示，抗抑郁药有助于成年抑郁症患者的恢复。不过氟西汀是惟一一个被FDA批准用于治疗儿童抑郁症的药物，并且还没有研究能证明其他抗抑郁药也可用于这类人群，这更加深了人们对这些药物潜在危险的关注。
今年3月，FDA要求医生密切关注出现自杀倾向的所有年龄段的患者，特别是首次服药或改变药物剂量者。原因在于：有出现少见不良反应倾向的患者服药后可能会出现激动、焦虑和敌意；或者在严重抑郁刚开始缓解但改善程度还不够的时候，原本因昏睡而无法自杀的患者可能因此变得有能力实施自杀行为。现在的问题是要么让厂家增加成本，在药品说明书上添加警告，要么这类药物不要用于儿童或青少年。
在25项涉及4000名儿童和青少年、8种抗抑郁药的研究中，似乎并未显示出肯定的结果。于是，FDA将这些研究于今年2月交给第三方——美国哥伦比亚大学的研究者，请他们对这些研究进行再次的回顾性研究，然后再将原来的研究结果与哥伦比亚大学的研究者所得数据综合在一起进行分析。
, 百拇医药
8月底，FDA的Andrew Moshokder博士公布了分析结果，结果显示：将所有研究综合在一起发现，服用抗抑郁药的患者产生自杀念头或行为的可能性是安慰剂组的1.8倍。此外，由FDA的Tarek Hammad博士公布的另一个独立调查也反映出，那些服药后有更大自杀倾向的患者往往是那些在入选研究前就有自杀企图或行为的患者。但其他研究并不承认这类患者是自杀高危人群。更为复杂的是，并不是不同药物出现不同程度的导致自杀的危险，而是同种药物在不同研究中表现出不同的危险性。Hammad博士发现，一般来说，在以氟西汀为研究药物的试验中，与其他药物相比，患者出现这类问题的危险要小得多。因此，8月20日，FDA发表声明再次确认某些抗抑郁药会增加服药者的自杀倾向，并表示说：“FDA有责任保证那些用于儿科病人的抗抑郁药说明书中确实反映了最新的研究结果。”
后续……
在FDA发布增加服药者自杀倾向的抑郁药中，氟西汀是目前惟一被FDA批准用于治疗儿童抑郁症的药物。而在儿童及青少年治疗领域，氟西汀一枝独秀的局面或许还要持续一段时间。但研究者对此已开始怀疑，氟西汀真得能安全用于青少年和儿童患者吗？与此同时，人们也在拭目以待，下一个可较安全用于青少年抑郁症治疗的药物会是哪一个？
氟西汀用于青少年的试验研究正在不断进行，试图为其广泛用于临床提供更多的证据。2004年8月，《美国医学会杂志》发表的一篇氟西汀与行为疗法联合治疗青少年严重抑郁障碍患者的研究引起广泛关注。本期药物评价版(医院6版)将同时介绍这一试验的结果。敬请留意。, http://www.100md.com
FDA流行病学家Andrew Moshokder博士在无意中发现了抗抑郁药与自杀倾向的关联，他于去年2月份提出，服用抗抑郁药的儿童自杀的可能性是不服药儿童的1.9倍，但该结果被禁止公开发布。FDA官员对这一决定的解释是：“早期分析的错误可能为抗抑郁药草率地扣上危险或安全的‘帽子’，任何失误都可能带来‘灾难’性的后果。” 去年6月，FDA发布了有关该类药物的公众警告；7月，要求所有抗抑郁药生产厂商重新提交临床试验数据。今年，FDA启动了一项回顾性研究以再次确认他们之前所做的决定是否正确。
FDA近日公布的一项新研究结果再次支持了其之前宣布的决定，即当一些抗抑郁药用于儿童和有自杀倾向的抑郁症患者时，医生要提示患者留意药品说明书中的警告。
近日，美国食品药品管理局精神疾病治疗药物部负责人Thomas Laughren在写给顾问委员会的信中说：“当我们在一些试验中发现了药物使用的危险信号时，我们应该注意到，这些数据并不是黑白分明的，即并不一定能为我们提供明确且定义清晰的结论。”
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自从去年英国卫生专家宣布，一系列抗抑郁药用于儿童或青少年有时可能增加服药者的自杀行为，因此并不适合用于青少年患者(除氟西汀之外)，对抑郁药使用的争论开始激化。事实上，要确定自杀行为是否是因服药引起的并不是一件容易的事，因为抑郁症本身就可导致自杀。以往有研究显示，抗抑郁药有助于成年抑郁症患者的恢复。不过氟西汀是惟一一个被FDA批准用于治疗儿童抑郁症的药物，并且还没有研究能证明其他抗抑郁药也可用于这类人群，这更加深了人们对这些药物潜在危险的关注。
今年3月，FDA要求医生密切关注出现自杀倾向的所有年龄段的患者，特别是首次服药或改变药物剂量者。原因在于：有出现少见不良反应倾向的患者服药后可能会出现激动、焦虑和敌意；或者在严重抑郁刚开始缓解但改善程度还不够的时候，原本因昏睡而无法自杀的患者可能因此变得有能力实施自杀行为。现在的问题是要么让厂家增加成本，在药品说明书上添加警告，要么这类药物不要用于儿童或青少年。
在25项涉及4000名儿童和青少年、8种抗抑郁药的研究中，似乎并未显示出肯定的结果。于是，FDA将这些研究于今年2月交给第三方——美国哥伦比亚大学的研究者，请他们对这些研究进行再次的回顾性研究，然后再将原来的研究结果与哥伦比亚大学的研究者所得数据综合在一起进行分析。
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8月底，FDA的Andrew Moshokder博士公布了分析结果，结果显示：将所有研究综合在一起发现，服用抗抑郁药的患者产生自杀念头或行为的可能性是安慰剂组的1.8倍。此外，由FDA的Tarek Hammad博士公布的另一个独立调查也反映出，那些服药后有更大自杀倾向的患者往往是那些在入选研究前就有自杀企图或行为的患者。但其他研究并不承认这类患者是自杀高危人群。更为复杂的是，并不是不同药物出现不同程度的导致自杀的危险，而是同种药物在不同研究中表现出不同的危险性。Hammad博士发现，一般来说，在以氟西汀为研究药物的试验中，与其他药物相比，患者出现这类问题的危险要小得多。因此，8月20日，FDA发表声明再次确认某些抗抑郁药会增加服药者的自杀倾向，并表示说：“FDA有责任保证那些用于儿科病人的抗抑郁药说明书中确实反映了最新的研究结果。”
后续……
在FDA发布增加服药者自杀倾向的抑郁药中，氟西汀是目前惟一被FDA批准用于治疗儿童抑郁症的药物。而在儿童及青少年治疗领域，氟西汀一枝独秀的局面或许还要持续一段时间。但研究者对此已开始怀疑，氟西汀真得能安全用于青少年和儿童患者吗？与此同时，人们也在拭目以待，下一个可较安全用于青少年抑郁症治疗的药物会是哪一个？
氟西汀用于青少年的试验研究正在不断进行，试图为其广泛用于临床提供更多的证据。2004年8月，《美国医学会杂志》发表的一篇氟西汀与行为疗法联合治疗青少年严重抑郁障碍患者的研究引起广泛关注。本期药物评价版(医院6版)将同时介绍这一试验的结果。敬请留意。, http://www.100md.com