http://www.100md.com 中国医学论坛报

     FDA日前发出书面通知，要求礼来公司修改该公司非典型抗精神病药物奥氮平(Zyprexa)的说明书，在新的说明书中添加“奥氮平可能增加糖尿病危险”这一条不良反应。

    FDA是基于近期陆续公布的数项大型临床试验结果而作出上述决议的。这些研究显示，精神分裂症患者无论是否使用非典型抗精神病药，其血糖升高和患糖尿病的危险都高于普通人群。非典型抗精神病药的不良反应之一是体重增加，而肥胖是糖尿病的危险因素之一。FDA之所以将奥氮平列为这次“糖尿病争论”的焦点，正是因为已有“奥氮平可增加体重”的明确证据。

    在该通知中，FDA还建议使用非典型抗精神病药物的患者进行血糖监测，尤其对于有肥胖和糖尿病家族史等危险因素的患者更为重要。

    同时被要求修改说明书的还有阿立哌唑(Abikify)、齐拉西酮(Geodon)、氯氮平(Ckozarik)、利培酮(Risperdak)和喹硫平(Seroquek)。