当前位置: 首页 > 药学版 > 药品研究 > 药物不良反应 > 药物安全 > 正文
编号:10566485
http://www.100md.com 中国医学论坛报
     加拿大药物不良反应公告第4期报告称,加拿大卫生部近期收到了2例青少年死亡的报告,均怀疑与应用经皮芬太尼贴剂(Duragesic)有关。

    例1为15岁女孩,因慢性头痛应用Duragesic 25。在首次单一用药后21小时被发觉反应迟钝和呼吸抑制,虽然复苏成功但发生严重缺氧性脑损害,2天后死亡。例2为14岁男孩,因罹患传染性单核细胞增多症伴咽喉疼痛应用Duragesic 25。在首次单一用贴剂后14小时呼吸停止,复苏未获成功。

    公告称,Duragesic自1992年在加拿大上市,适用于慢性疼痛病人的治疗,这些病人对短效或弱的阿片类药疗效不理想,需连续用阿片类药止痛。芬太尼贴剂的禁忌证包括急性疼痛、手术后疼痛、轻度疼痛或间歇性疼痛及未曾用过阿片类治疗的病人。以上禁忌证和致严重致命性肺换气不足危险的警告均已详细标注于加拿大的产品说明书中,在加拿大不推荐用于18岁以下的青少年。

    Duragesic可释放阿片类止痛药芬太尼,持续72小时。该药在皮肤的上皮层积聚,向真皮层弥散,经吸收进入体循环发挥药效。达最低血清浓度起效时间1.2~40小时,达最大血清浓度起效时间12~48小时。祛除贴剂后,芬太尼仍继续自斑贴部位吸收入血。约17(13~22)小时后,血清浓度逐渐下降约50%。

    这2例病人,均为未曾用过阿片类的青少年,分别在应用Duragesic25后21小时和14小时,出现严重呼吸抑制致死。加拿大卫生部提醒处方者:该种剂量的芬太尼贴片不可用于急性疼痛或未曾用过阿片类药物的病人。如若使用,还应告知病人及其陪护,如何识别与阿片相关的严重中毒性症状,如肺换气不足和认知障碍。