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中国医学论坛报
加拿大药物不良反应公报第4期报告称,应用英利昔单抗 (Infkiximab)和依那西普(etanercept)治疗可诱发严重感染和结核(TB)。
二药均为肿瘤坏死因子αTNF-α拮抗剂,后者是机体受到感染或炎症刺激时合成的一种致炎细胞因子。有研究表明,TNF-α拮抗剂能有效缓解类风湿性关节炎及其他自身免疫性疾病的症状和体征。英利昔单抗适用于治疗成人类风湿性关节炎(与甲氨喋呤合用)、Crohn病及Crohn病瘘。依那西普亦适用于成人类风湿性关节炎和4~17岁多关节幼年型类风湿性关节炎病人的治疗。
研究还发现,接受TNF-α拮抗剂治疗的病人存在发生严重感染(尤其TB)的危险。并用免疫抑制剂可诱发多种严重感染,除基础疾病外,还可诱发其他感染。
2000年1月1日至2004年5月31日,加拿大卫生部共收到697例疑似英利昔单抗和536例疑似依那西普不良反应的报告。其中与感染相关的报告为:英利昔单抗188例,依那西普109例;严重感染两种药物分别为132例和82例;致死为14例和7例。危及生命或致死、致残、致住院时间延长的感染被认定为严重感染。感染的类型为:脓肿:英利昔单抗20例,依那西普10例;蜂窝织炎:两种药物分别为11例和3例;脑炎或脑膜炎:2例和1例;真菌感染:14例和2例;肺炎:36例和30例;肾盂肾炎或膀胱炎:7例和8例;脓血症:36例和15例;脓毒性关节炎:7例和4例;TB:10例和2例。
报告称,世界上其他一些国家亦建立了评价TNF-α拮抗剂长期疗效与安全性的报告登记制度。加拿大卫生部认为:①对有慢性感染、潜在感染(包括TB)或复发病史,或有基础病,易于感染的病人,应慎用TNF-α拮抗剂。②对重要部位感染、急性感染的病人应缓用TNF-α拮抗剂治疗。③对新发感染者应密切监测,若感染加重应即停用。在用药前,应告知病人如何识别感染的早期症状和体征,并及时寻求医疗帮助。
二药均为肿瘤坏死因子αTNF-α拮抗剂,后者是机体受到感染或炎症刺激时合成的一种致炎细胞因子。有研究表明,TNF-α拮抗剂能有效缓解类风湿性关节炎及其他自身免疫性疾病的症状和体征。英利昔单抗适用于治疗成人类风湿性关节炎(与甲氨喋呤合用)、Crohn病及Crohn病瘘。依那西普亦适用于成人类风湿性关节炎和4~17岁多关节幼年型类风湿性关节炎病人的治疗。
研究还发现,接受TNF-α拮抗剂治疗的病人存在发生严重感染(尤其TB)的危险。并用免疫抑制剂可诱发多种严重感染,除基础疾病外,还可诱发其他感染。
2000年1月1日至2004年5月31日,加拿大卫生部共收到697例疑似英利昔单抗和536例疑似依那西普不良反应的报告。其中与感染相关的报告为:英利昔单抗188例,依那西普109例;严重感染两种药物分别为132例和82例;致死为14例和7例。危及生命或致死、致残、致住院时间延长的感染被认定为严重感染。感染的类型为:脓肿:英利昔单抗20例,依那西普10例;蜂窝织炎:两种药物分别为11例和3例;脑炎或脑膜炎:2例和1例;真菌感染:14例和2例;肺炎:36例和30例;肾盂肾炎或膀胱炎:7例和8例;脓血症:36例和15例;脓毒性关节炎:7例和4例;TB:10例和2例。
报告称,世界上其他一些国家亦建立了评价TNF-α拮抗剂长期疗效与安全性的报告登记制度。加拿大卫生部认为:①对有慢性感染、潜在感染(包括TB)或复发病史,或有基础病,易于感染的病人,应慎用TNF-α拮抗剂。②对重要部位感染、急性感染的病人应缓用TNF-α拮抗剂治疗。③对新发感染者应密切监测,若感染加重应即停用。在用药前,应告知病人如何识别感染的早期症状和体征,并及时寻求医疗帮助。