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中国中医药报
我们前期对肝气逆、肝气郁两证研究发现，经前期综合征(PMS)为其主要病种。中医学辨证论治虽有特色，但已有研究多限于临床观察总结，影响全局的证候分布及其诊断标准尚未得到认真的研究。为使经前期综合征肝气逆证辨证标准建立在可靠的科学数据之上，我们采用严谨的流行病学“分层抽样”调研方法，于1992～1993年对青岛、济南两地工人(1220人)、农民(280人)、教师(68人)、中专学生(220人)进行经前期综合征患病率、证候分布、肝气逆证临床表现等重要内容进行调研，调研数据进行矩阵分析，结果如下：
一、流行病学调查
1.PMS现患率
据调查结果显示：山东地区1990～1991年间经前期综合征育龄妇女的现患率为42%，与张丽蓉1987年报道天津地区37%的患病率相比，已有明显上升。揭示该综合征发病率增高及病人自身对其重视程度提高。西医迄今尚无该患病率的统计，以上数据可作为认识本综合征现状的参考依据。
该综合征的患病与职业、文化教养等因素有关：干部、教师及高中以上文化者患病率高，为46.8%；工人次之，为34.5%；农民最低为19.2%。这一结果支持关于精神紧张与职业、文化有关的观点，并增添PMS与职业关系的新认识。
2.PMS年龄分布
该综合征在不同年龄组中分布不同：20岁以下较为少见，仅占其发病人数的8%；32～39岁年龄组患病率最高，为44%；其余两个年龄组24～3l岁、40～47岁患病亦较低，分别为工7%与2l%。说明年龄是本综合征发生的一个内在因素，具有诊断参考意义。
3.PMS临床表现
依据患者主诉与详细问诊结果统计表明：其主要临床表现为精神情志与躯体两方面症状。其中以心烦易怒或抑郁悲泣与乳房胀疼最为突出。其次为头、腰、腹部胀疼，以及工作理家能力下降等。
情志异常的类型与症状出现部位、患者机体状况及宿疾潜病有关：即性情急躁者，经前多心烦发火；素有头痛者，经前头痛甚；平素尚无明显不适者则随其潜在失调而各有所发。
症状出现时间以经前6～7天者最多，占56%；其余为3～5天和10～14天。这与患者内分泌激素失调节律基本吻合。反映体内因素在本病发病中起主要作用。
症状消退时间：月经来潮即止者为58%，持续到月经结束方消失者仅占11%。说明月经来潮对症状有释放作用。
约59%的经前期综合征患者存在性机能障碍。这是本次调查新发现，迄今尚未见报道，值得进一步探讨。
4.PMS中医证候分布规律
揭示证候在经前期综合征中分布规律，对于统一辨证标准，发挥中医优势具有不可替代的意义。调查结果表明：证候分布呈现明显规律性，肝气逆证为其主证，占全部证候的59%，其余依次为肝气郁证占28%，心脾两虚证占6%，肝肾阴虚证占3%，其它证候占6%。这为从肝论治经前期综合征提供客观依据。
5.PMS肝气逆证临床特点
以肝经循行部位症状与肝主情志异常为其突出特点。症见：乳房胀痛，头胀痛两侧甚，小腹胀或兼下坠。急躁易怒常以发火争吵为快。厌恶房事，性高潮障碍。兼见胃胀纳呆、眠浅多梦，脉弦滑或小数。舌质、舌苔无特异性变化。月经常提前3～5天。上症多于经前5～7天出现，经行当天或次日自行消失。情志刺激并非必要，月经将行是其“危险因子”。这反映本证在经前期综合征中的特殊性。
二、PMS肝气逆证辨证标准与电脑诊断程序
将流行病学调查所得肝气逆证全部症状、体征共计24项量化后输入电脑，进行大矩阵多元回归分析，得出：
l.症状均值与方差
X1是全部项目中均值(数学期望)最大而方差最小的一项，在本证候中表现强烈，居主要地位，对每个患者都是主要的；X6、X7、X2、X12均值较大，方差虽稍大，但未超过均值，具体到患者一组主症，其表现因人而有强弱不同。
2.症状相关性
X1、X6、X2三项相关系数最大。说明急躁易怒、经前乳胀，头目眩胀三症具有内在密切联系，相并出现几率最大。其次，X4、X5、X9、X10的相关系数亦较大，提示胃脘胀痛与吞酸嗳气，性欲减低与性高潮障碍两两相关，相并出现几率较多。
3.肝气逆证关键因子与主因素
X1数学特征根值最大，贡献率19.2%，是该证关键因子。与各症状同时出现频数最高。对各症状进行三种不同组合分析表明：X2、X6、X7、X12等7项是一组基本指标，与X1同时出现几率最大，是构成该证的主因素。
4.肝气逆证计量鉴别诊断方程
为使肝气逆证电脑诊断程序灵敏可靠，特设其近似证———肝气郁证作为对照。对162例肝气逆、60例肝气郁证进行逐步回归统计处理，得出两证计量鉴别诊断方程。
肝气逆证：Y1=0.23X1+0.129X2+0.106X12+0.143X6+0.102X7+0.035X9+0.035X11+0.037X3+0.037X4
肝气郁证：Y2=0.209X1+0.125X3+0.103X6+0.128X8+0.064X4+0.031X9+0.029X5
(X1-急躁易怒，X2-头目眩胀，X3-两胁窜痛，X4-胃脘胀痛，X5-吞酸嗳气，X6-经前乳胀，X7-经前腹胀，X8-经前头痛，X9-性欲减低，X10-性高潮障碍，X11-表情急躁，X12-眠浅多梦)
依据该方程和对两证进行前瞻性检验(肝气逆证76例，肝气郁证32例)，验证结果符合率分别99%与84%。揭示诊断程序确立。
以上研究结果已用于原卫生部批复“经前平颗粒”新药临床试验，并发展成为PMS肝气逆证临床诊断和疗效评价标准。
一、流行病学调查
1.PMS现患率
据调查结果显示：山东地区1990～1991年间经前期综合征育龄妇女的现患率为42%，与张丽蓉1987年报道天津地区37%的患病率相比，已有明显上升。揭示该综合征发病率增高及病人自身对其重视程度提高。西医迄今尚无该患病率的统计，以上数据可作为认识本综合征现状的参考依据。
该综合征的患病与职业、文化教养等因素有关：干部、教师及高中以上文化者患病率高，为46.8%；工人次之，为34.5%；农民最低为19.2%。这一结果支持关于精神紧张与职业、文化有关的观点，并增添PMS与职业关系的新认识。
2.PMS年龄分布
该综合征在不同年龄组中分布不同：20岁以下较为少见，仅占其发病人数的8%；32～39岁年龄组患病率最高，为44%；其余两个年龄组24～3l岁、40～47岁患病亦较低，分别为工7%与2l%。说明年龄是本综合征发生的一个内在因素，具有诊断参考意义。
3.PMS临床表现
依据患者主诉与详细问诊结果统计表明：其主要临床表现为精神情志与躯体两方面症状。其中以心烦易怒或抑郁悲泣与乳房胀疼最为突出。其次为头、腰、腹部胀疼，以及工作理家能力下降等。
情志异常的类型与症状出现部位、患者机体状况及宿疾潜病有关：即性情急躁者，经前多心烦发火；素有头痛者，经前头痛甚；平素尚无明显不适者则随其潜在失调而各有所发。
症状出现时间以经前6～7天者最多，占56%；其余为3～5天和10～14天。这与患者内分泌激素失调节律基本吻合。反映体内因素在本病发病中起主要作用。
症状消退时间：月经来潮即止者为58%，持续到月经结束方消失者仅占11%。说明月经来潮对症状有释放作用。
约59%的经前期综合征患者存在性机能障碍。这是本次调查新发现，迄今尚未见报道，值得进一步探讨。
4.PMS中医证候分布规律
揭示证候在经前期综合征中分布规律，对于统一辨证标准，发挥中医优势具有不可替代的意义。调查结果表明：证候分布呈现明显规律性，肝气逆证为其主证，占全部证候的59%，其余依次为肝气郁证占28%，心脾两虚证占6%，肝肾阴虚证占3%，其它证候占6%。这为从肝论治经前期综合征提供客观依据。
5.PMS肝气逆证临床特点
以肝经循行部位症状与肝主情志异常为其突出特点。症见：乳房胀痛，头胀痛两侧甚，小腹胀或兼下坠。急躁易怒常以发火争吵为快。厌恶房事，性高潮障碍。兼见胃胀纳呆、眠浅多梦，脉弦滑或小数。舌质、舌苔无特异性变化。月经常提前3～5天。上症多于经前5～7天出现，经行当天或次日自行消失。情志刺激并非必要，月经将行是其“危险因子”。这反映本证在经前期综合征中的特殊性。
二、PMS肝气逆证辨证标准与电脑诊断程序
将流行病学调查所得肝气逆证全部症状、体征共计24项量化后输入电脑，进行大矩阵多元回归分析，得出：
l.症状均值与方差
X1是全部项目中均值(数学期望)最大而方差最小的一项，在本证候中表现强烈，居主要地位，对每个患者都是主要的；X6、X7、X2、X12均值较大，方差虽稍大，但未超过均值，具体到患者一组主症，其表现因人而有强弱不同。
2.症状相关性
X1、X6、X2三项相关系数最大。说明急躁易怒、经前乳胀，头目眩胀三症具有内在密切联系，相并出现几率最大。其次，X4、X5、X9、X10的相关系数亦较大，提示胃脘胀痛与吞酸嗳气，性欲减低与性高潮障碍两两相关，相并出现几率较多。
3.肝气逆证关键因子与主因素
X1数学特征根值最大，贡献率19.2%，是该证关键因子。与各症状同时出现频数最高。对各症状进行三种不同组合分析表明：X2、X6、X7、X12等7项是一组基本指标，与X1同时出现几率最大，是构成该证的主因素。
4.肝气逆证计量鉴别诊断方程
为使肝气逆证电脑诊断程序灵敏可靠，特设其近似证———肝气郁证作为对照。对162例肝气逆、60例肝气郁证进行逐步回归统计处理，得出两证计量鉴别诊断方程。
肝气逆证：Y1=0.23X1+0.129X2+0.106X12+0.143X6+0.102X7+0.035X9+0.035X11+0.037X3+0.037X4
肝气郁证：Y2=0.209X1+0.125X3+0.103X6+0.128X8+0.064X4+0.031X9+0.029X5
(X1-急躁易怒，X2-头目眩胀，X3-两胁窜痛，X4-胃脘胀痛，X5-吞酸嗳气，X6-经前乳胀，X7-经前腹胀，X8-经前头痛，X9-性欲减低，X10-性高潮障碍，X11-表情急躁，X12-眠浅多梦)
依据该方程和对两证进行前瞻性检验(肝气逆证76例，肝气郁证32例)，验证结果符合率分别99%与84%。揭示诊断程序确立。
以上研究结果已用于原卫生部批复“经前平颗粒”新药临床试验，并发展成为PMS肝气逆证临床诊断和疗效评价标准。