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医学空间
7月12日 (NewsRx.com新闻)在美国肝脏疾病研究协会的丙型肝炎专题会议上，美国加州Scripps诊所的John G. McHutchiso医生报道，经过对反义药物ISIS 14803进行的I/II期临床试验发现，该药在治疗耐药性慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者时显示出剂量依赖性的抗病毒活性。
John G. McHutchiso医生说：“在这项试验中，我们观察了患者接受ISIS 14803后的反应情况，这些患者对现有的治疗方法均产生了耐药性。结果显示，该药的抗病毒活性非常显著。”
参加该试验的11名患者均为HCV基因型1感染(此基因型HCV为最常见的耐药性HCV)，其中10名患者应用干扰素或干扰素/病毒唑治疗无效。在试验过程中，研究人员通过静脉途径向患者体内注入ISIS 14803，每周3次，持续一个月。其中3名患者的用药剂量为0.5mg/kg，3名为1.0mg/kg，另外5名为2.0mg/kg。该药是通过抑制HCV的复制而发挥作用的。
在2mg/kg患者组可评估的4名患者中，有2名患者HCV病毒效价降低的幅度大于1个对数值(分别为1.4和1.5)或者说大于30倍；另一名患者病毒效价下降半个对数值即3倍。在0.5mg/kg患者组中有一名患者的病毒效价降低0.7个对数值。在用药几次后，患者开始对治疗产生反应，反应的持续时间可达到20到50天。
在多数患者中，由ISIS 14803引起的反应通常都伴随着短暂的肝酶即丙氨酸转氨酶(ALT)水平的增加。ALT水平升高时并不同时出现胆红素、白蛋白或凝血酶原时间的变化，而后三者正是衡量肝脏合成功能的指标。在ALT水平增高期间所进行的肝脏活检并未提示有任何药物相关性的肝脏毒性反应产生。总的来说，ISIS 14803能够被本试验中的患者很好的耐受。
根据本试验的结果，研究人员计划在单药剂试验以及与聚乙二醇化干扰素和病毒唑联合应用的试验中继续对ISIS 14803的作用效果进行评估，同时还要进行研究以确定长期通过静脉或皮下给药时的药物剂量。
目前正在进行通过皮下给予ISIS 14803的试验。通过Elan MEDIPADTM药物释放系统给予ISIS 14803的临床试验预计将在以后开始。
ISIS 14803是由Isis制药公司和Elan公司共同开发生产的。
John G. McHutchiso医生说：“在这项试验中，我们观察了患者接受ISIS 14803后的反应情况，这些患者对现有的治疗方法均产生了耐药性。结果显示，该药的抗病毒活性非常显著。”
参加该试验的11名患者均为HCV基因型1感染(此基因型HCV为最常见的耐药性HCV)，其中10名患者应用干扰素或干扰素/病毒唑治疗无效。在试验过程中，研究人员通过静脉途径向患者体内注入ISIS 14803，每周3次，持续一个月。其中3名患者的用药剂量为0.5mg/kg，3名为1.0mg/kg，另外5名为2.0mg/kg。该药是通过抑制HCV的复制而发挥作用的。
在2mg/kg患者组可评估的4名患者中，有2名患者HCV病毒效价降低的幅度大于1个对数值(分别为1.4和1.5)或者说大于30倍；另一名患者病毒效价下降半个对数值即3倍。在0.5mg/kg患者组中有一名患者的病毒效价降低0.7个对数值。在用药几次后，患者开始对治疗产生反应，反应的持续时间可达到20到50天。
在多数患者中，由ISIS 14803引起的反应通常都伴随着短暂的肝酶即丙氨酸转氨酶(ALT)水平的增加。ALT水平升高时并不同时出现胆红素、白蛋白或凝血酶原时间的变化，而后三者正是衡量肝脏合成功能的指标。在ALT水平增高期间所进行的肝脏活检并未提示有任何药物相关性的肝脏毒性反应产生。总的来说，ISIS 14803能够被本试验中的患者很好的耐受。
根据本试验的结果，研究人员计划在单药剂试验以及与聚乙二醇化干扰素和病毒唑联合应用的试验中继续对ISIS 14803的作用效果进行评估，同时还要进行研究以确定长期通过静脉或皮下给药时的药物剂量。
目前正在进行通过皮下给予ISIS 14803的试验。通过Elan MEDIPADTM药物释放系统给予ISIS 14803的临床试验预计将在以后开始。
ISIS 14803是由Isis制药公司和Elan公司共同开发生产的。