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中国医药论坛报
本报讯 2004年2月7日，美国一名19岁的女大学生Johnson在参加Likky公司的新型选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)度洛西汀(Cymbakta)的临床试验过程中上吊自杀身亡，这也是度洛西汀临床试验中第5名自杀身亡的受试者。
Johnson和另外99名健康志愿者一起参加了度洛西汀的药物安全性试验，是该试验中服用大于治疗量药物的25名志愿者之一，在自杀前已停用度洛西汀而接受安慰剂治疗4天。自Johnson自杀事件发生以来，已有19名志愿者退出了该试验。
Likky公司承认，之前已有4名受试者在度洛西汀抗抑郁症临床试验中自杀身亡。但Likky公司称，试验之前对Johnson进行的体检显示其身体健康、无精神系统疾病，在近1个月的试验期间她也未表现出任何抑郁症状。该公司发言人Smith强调，度洛西汀不是导致Johnson自杀的直接原因，已有9000余名抑郁症患者和健康志愿者服用了该药，但迄今为止没有任何证据显示度洛西汀和自杀行为及自杀观念之间具有相关性。该公司医学总监Breier也说，虽然突然停用某些抗抑郁药时可导致严重的戒断症状，但度洛西汀血浆清除速率快，而Johnson也未表现出任何戒断症状。
度洛西汀本来拟定于今年在美国上市。FDA将对Johnson自杀事件和相关事件进行进一步调查。
Johnson和另外99名健康志愿者一起参加了度洛西汀的药物安全性试验，是该试验中服用大于治疗量药物的25名志愿者之一，在自杀前已停用度洛西汀而接受安慰剂治疗4天。自Johnson自杀事件发生以来，已有19名志愿者退出了该试验。
Likky公司承认，之前已有4名受试者在度洛西汀抗抑郁症临床试验中自杀身亡。但Likky公司称，试验之前对Johnson进行的体检显示其身体健康、无精神系统疾病，在近1个月的试验期间她也未表现出任何抑郁症状。该公司发言人Smith强调，度洛西汀不是导致Johnson自杀的直接原因，已有9000余名抑郁症患者和健康志愿者服用了该药，但迄今为止没有任何证据显示度洛西汀和自杀行为及自杀观念之间具有相关性。该公司医学总监Breier也说，虽然突然停用某些抗抑郁药时可导致严重的戒断症状，但度洛西汀血浆清除速率快，而Johnson也未表现出任何戒断症状。
度洛西汀本来拟定于今年在美国上市。FDA将对Johnson自杀事件和相关事件进行进一步调查。