20mg洛赛克MUPS与40mg潘妥拉唑在Hp阴性者中的药代动力学和药效学研究
http://www.100md.com
医学空间
W.P. Geus, R.A.A.Mthir, P.G.H. Mulder, C.B.H.W. Lamers
Gut 1999;45(Suppl 5):A100
背景：近来，洛赛克(ome)推出了内含大量肠溶小微囊的MUPS新剂型。
目的：比较20mg洛赛克MUPS新剂型和40mg潘妥拉唑(pan)肠衣片的抑酸效应和口服第一(D1)和第六天(D6)时的药代动力学参数。方法：采用随机、单盲、交叉对比试验。选择16例Hp阴性、胃酸度测定示24小时内70%时间胃内pH
基础值
omeD1
panD1
omeD6
panD6
*p
24小时平均pH
1.6
1.95§
2.4§
4.05
3.7
夜间
1.5
2§
2.3§
3.3
3.05
日间
1.8
2.1§
3.0§
4.65*
4.05*
0.038
%>pH4 24h
11.9
20.8§
29.5§
51.9
46.4
夜间
8.3
22.5§
20.1
41.0
39.3
日间
13.1
23.6§
39.3§
68.9
51.2
AUC(mg.hr/1)
0.65*
4.34
1.13*
4.21
0.001
Cmax(mg/1)
0.47*
2.69
0.79*
3.29
0.003
Tlag(hr)
0.0*
0.63*
0.0
0.50
0.011
§与基础值相比，p<0.05
结论:
1)与基础值相比，所测两种药物均可在服用第1天明显降低胃酸分泌。
2)服药第6天，洛赛克MUPS组日间胃平均pH值明显升高。
3)与第1天相比，洛赛克MUPS组服药第6天的AUC和Cmax明显升高，提示该剂型的生物利用度较高。
4)洛赛克MUPS的药物延缓期明显短于潘妥拉唑。, 百拇医药
Gut 1999;45(Suppl 5):A100
背景：近来，洛赛克(ome)推出了内含大量肠溶小微囊的MUPS新剂型。
目的：比较20mg洛赛克MUPS新剂型和40mg潘妥拉唑(pan)肠衣片的抑酸效应和口服第一(D1)和第六天(D6)时的药代动力学参数。方法：采用随机、单盲、交叉对比试验。选择16例Hp阴性、胃酸度测定示24小时内70%时间胃内pH
基础值
omeD1
panD1
omeD6
panD6
*p
24小时平均pH
1.6
1.95§
2.4§
4.05
3.7
夜间
1.5
2§
2.3§
3.3
3.05
日间
1.8
2.1§
3.0§
4.65*
4.05*
0.038
%>pH4 24h
11.9
20.8§
29.5§
51.9
46.4
夜间
8.3
22.5§
20.1
41.0
39.3
日间
13.1
23.6§
39.3§
68.9
51.2
AUC(mg.hr/1)
0.65*
4.34
1.13*
4.21
0.001
Cmax(mg/1)
0.47*
2.69
0.79*
3.29
0.003
Tlag(hr)
0.0*
0.63*
0.0
0.50
0.011
§与基础值相比，p<0.05
结论:
1)与基础值相比，所测两种药物均可在服用第1天明显降低胃酸分泌。
2)服药第6天，洛赛克MUPS组日间胃平均pH值明显升高。
3)与第1天相比，洛赛克MUPS组服药第6天的AUC和Cmax明显升高，提示该剂型的生物利用度较高。
4)洛赛克MUPS的药物延缓期明显短于潘妥拉唑。, 百拇医药