95年3月-5月，由北京协和医院儿科负责，江苏省人民医院儿科和南京医科大学二附院儿科参加，共同完成了对小白糖浆的临床验证工作，现将结果报告如下：

    1.病例选择

    1.1病例选择：全部病例均为3-14岁感冒病儿，具有感冒的典型症状，符合“实用儿科学”有关急性上呼吸道感染的诊断标准(见实用儿科学 诸福堂等主编 人民卫生出版社出版 第3版，1994年)。

    1.2病例纳入标准

    1.2.1年龄3-14岁。

    1.2.2临床诊断为上呼吸道感染者。可有发热、头疼、鼻塞、流涕、打喷嚏、咳嗽等至少三项症状，其中发热为必备症状，就诊当天体温应在37.5℃以上。

    1.2.3发病2天以上，基本上未服用过其他药物。

    1.2.4末梢血化验 WBC≤10000/mm3。

    1.2.5服用本药期间，不得服用任何其他药物。

    1.3病例排除选择

    1.3.1 有心、肺、肝、肾慢性疾患合并上感者除外。

    1.3.2 有传染病早期、化脓性扁桃体炎、中耳炎及下呼吸道感染者除外。

    2.研究方法

    2.1 临床验证方法：按就诊顺序，双盲随对照观察。共168例，设T组为临床验证组，52例；C组为对照组，52例；O组为开放临床验证组，64例。

    2.2 所用药物

    T组：江苏启东盖天力制药股份有限公司提供的小白糖浆

    (组成成分: 每10ml含扑热息痛160mg,伪麻黄碱15mg,氢溴酸右美沙酚5mg)

    C组：南昌济生制药厂生产的安贝特糖浆

    (组成成分: 每10ml含扑热息痛125mg、咖啡因7.5mg、扑尔敏1.5mg、人工牛黄5mg、Vilc 20mg等)两药在外包装上完全相同，验证结束前医患均不知药物成份。

    O组：为已知的江苏启东盖天力制药股份有限公司提供的小白糖浆。

    2.3服用方法：每日3次，3-5岁：每次5ml; 6-10岁：每次10ml; 11-14岁：每次15ml,均连服3天。

    2.4 观察方法：服药前及服药3天后仔细检查病儿，并填写观察表。服药期间每日至少测体温2-3次。(附观察表)

    3.疗效判断标准

    采用临床症状记分法评定综合疗效。(附临床症状记分表)

    3.1 痊愈：体温降至正常且不再上升，临床症状记分为0。

    3.2 显效：体温降至正常且不再上升，临床症状记分≤初诊日的1/3。

    3.3 好转：体温降至正常，临床症状记分≤初诊日的1/2或体温未完全降至正常(T≤37.5℃),但临床症状记分≤初诊日的1/3 ......