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编号:10568658
增效黄连素片薄膜包衣工艺试制
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     傅勇

    关键词 增效黄连素片 薄膜包衣 工艺

    增效黄连素片是临床上经常使用的抗生素药。由于黄连素极苦,为掩盖其不良嗅味,改善片剂外观,药品标准要求对其进行包衣。为此,我们进行了增效黄连素片薄膜包衣工艺的试制,并获得成功。

    1 材料及制作方法

    包衣锅、喷枪、空压机、崩解仪、聚丙烯酸树脂Ⅳ号、95%乙醇、聚乙二醇6000、吐温-80、柠檬黄等。

    1.1 配方 聚丙烯酸树脂Ⅳ号55 g,聚乙二醇6000 10 g,吐温-80 15 mL,柠檬黄适量,95%乙醇加至1 000 mL。

    1.2 操作 取聚丙烯酸树脂Ⅳ号,加乙醇浸润溶解,加入其他材料搅匀,过120目筛,即成薄膜包衣液。将素片置包衣锅中,预热至45 ℃左右。在不断吹50 ℃左右热风的条件下,向不断翻滚的素片上用喷枪喷入上述薄膜液。至片剂全部被包裹且表面色泽均匀时,停止喷液(约700 mL/kg素片),吹冷风使片剂冷却至30 ℃左右,加入虫蜡粉打光。

    2 讨论

    2.1 树脂材料的应用 胃溶性的聚丙烯酸树脂类包衣材料有胃溶性树脂Ⅰ号、树脂Ⅳ号等多种。由于Ⅰ号以水为溶剂,而黄连素为水溶性物质,用此乳胶液作包衣液,喷于素片时有可能使片剂表面黄连素溶解而产生麻点。而树脂Ⅳ号以95%乙醇为溶剂,乙醇挥发快、成膜快,则无此缺点,故选用Ⅳ号树脂。

    2.2 树脂浓度及用量 树脂用95%乙醇作溶剂,其浓度6%左右较好,其浓度过高成膜太快有可能皱皮;浓度过低喷膜时间太长,乙醇消耗太多,成本太高。用量以包裹完整、片面色泽均匀、崩解时限好为度。

    2.3 附加剂 聚乙二醇6000为增塑剂,可增加膜的韧性和强度,提高膜的质量。吐温-80为表面活性剂,具助溶助悬作用,对树脂中各成分的分散均匀有稳定作用,对提高片剂质量有作用。

    2.4 风温与片温 包衣时膜液喷于片面后,稍经扩散即干燥成膜。为使溶剂迅速挥发,必须控制片温。本实验表明,控制片温在45℃左右、风温50℃左右较好。片温过高,溶剂挥发过快,所成膜不均匀,甚至皱皮;片温过低,溶剂挥发太慢,片剂互相粘连而使片面有缺陷。

    作者单位:傅勇 (江西生物制品研究所 吉安 343000)

    (收稿日期:1998-11-18)

    江西中医学院学报

    JOURNAL OF JIANGXI COLLEGE OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE

    1999年 第11卷 第1期 Vol.11 No.1 1999, 百拇医药