当前位置: 首页 > 药业版 > 市场动态 > 市场快讯 > 正文
编号:10571044
http://www.100md.com 2005年5月23日 中国药学会
     近年来,而我国抗感染类药物销售在全部医院用药中仍占绝对的优势,在18大类药B7中名列前茅,其中抗生素一直为龙头品种,特别是近10年来,头孢菌素无论是品种、产量到新释药技术开发均取得令人瞩目的成绩。

    然而,从药物作用机制来看,每代头孢类药物均有不同的特点,在临床上抵制不同的细菌,仍旧起着相辅相成的作用。头孢拉定和头孢他啶分别属于第一代和第三代产品,其临床应用不尽相同,却在市场上各领风骚。

     头孢他啶粉针:备受重视

    头孢他啶属于头孢烯类药物,是第三代半合成头孢菌素中,与头孢曲松、头孢噻肟、头孢哌酮/舒巴坦在今年市场上的风云品种。20世纪90年代中期头孢他啶的全球市场销售额已达5.2亿美元,该药物于1996年专利保护期满成为通用名药物后,复达欣在国外处方药市场上走势平稳,销售额一直在3亿美元上下浮动。

    1993年7月,国家卫生部首先批准东北制药总厂生产头孢他啶原料药及其粉针剂,1995年8月上海先锋药业也获批,2003年国家批准的原料药生产厂家为历年之最,主要是华北制药集团倍达公司、苏州东瑞制药、菏泽睿鹰制药、河北中禾制药和开封豫港制药,现今原料药生产厂为18家,而头孢他啶粉针剂注册生产厂商为111家,居全身用抗感染药物注册之首。

    2002年,国产头孢他啶原料药产量已达到20吨,主要由广州医药集团、丽珠医药集团等厂家生产,其中广州医药集团、丽珠医药集团占据了60%以上,2003年原料药产量已达30多吨,2004年上半年,头孢他啶原料药及其粉针剂均有较大幅度增长,进入3季度后在市场坚挺的形势下,原料药已有新的转机,而粉针剂产量一路上扬,2004年1~9月,头孢他啶原料药产量达37.7吨,比上一年同期增长率56%,粉针剂产量3900万支,比上一年同期增长率50%。可以断定,在头孢他啶品质优势和适宜的利润空间下,推动了的产品市场的发展。

    头孢他啶原料:沦为市井巴人

    在β-内酰胺类抗生素领域中,大部分国产品已经替代了进口,从原料药到制剂市场的竞争进入如火如荼的境界,2003年医院临床用药的39个头孢类品种中,头孢他啶在重典城市样本医院中名列第三,用药金额为2.81亿元,同比增长了51%,而且国产品占据了83%的份额,国产化程度已非常高。

    头孢他啶自1998年进入亿元大关后,至2003年底5年间平均增长率为22.1%,是亿元以上仅次于头孢哌酮/舒巴坦钠的产品,其剂型虽然单一,但是从基层诊所到重点城市样本医院都有较好的销路,连续五年稳步上升,2004年上半年在重点城市样本医院名列第5名,用药金额达1.5亿元,比上一年同期增长了12.14%。

    制造头孢他啶的母核7-ACA国产化水平提高后,使头孢他啶产能不断扩展,也导致了行业内竞争的加剧,头孢他啶下游产品价格也因此而降低,2004年国家出台的抗生素降价令后,使头孢他啶有了更大的终端市场基础,而2004年7月抗生素限售令对头孢他啶也毫无影响,从而使经销商在市场中稳操胜券。

    头孢他啶对β-内酰胺酶的稳定性较好,在临床合理使用下耐药几率较低,副反应发生较少,但不足之处是对革兰阳性菌作用低于第一代头孢菌素,且对军团菌无效。

     头孢拉定:临床不可或缺

    头孢拉定与头孢他啶不同,该药的口服剂型在我国使用率较高,20世纪90年代已是这一品类中的佼佼者,该药由百时美施贵宝公司开发,1974年通过FDA批准后上市,商品名为泛捷复,在临床应用的30年中发挥了非常重要的作用,到1998年国外总产量约在475吨左右,泛捷复在全球畅销品种中排名372位,销售额8000多万美元,头孢拉定1998年在我国药品市场名列第三位。

    头孢拉定在1992年由山东新华制药厂、上海五洲制药厂开发成功,并生产出5吨原料药,发展到今天,国内已有20家企业生产头孢拉定原料药,2002年国内主要生产企业扩大产能后,总产量已达1182吨,其中华北制药集团、山东新华医药、哈药集团、广州医药集团占据总量的85%,据2004年上半年统计表明,头孢拉定的总产量为758吨,第三季度为175吨,前三季度为产量同比减少了5%,推算全年约在1200~1300吨左右。

    国内头孢拉定制剂生产厂家众多,生产批文已达数百个,2004年上半年头孢拉定粉针剂产量为5.10亿支,颗粒剂0.33亿包。我国实施抗生素限售令计划前后,口服抗生素制剂已纷纷限产,2004年一季度胶囊剂仍为11.41亿粒,二季度下降了44%,三季度又下降了30%,三季度产量仅为4.44亿粒,与此同时,头孢拉定的原料药产量增长速度也受到制约。

    近两年,在多方面因素影响下,头孢拉定的外贸出口进展转好,2004年3季度比上年同期上升了48%,全年头孢拉定、头孢拉定精氨酸和头孢拉定钠3个品种出口13.95吨,外贸收入88.45万美元。

    从我国医院用药金额看,头孢拉定制剂在上世纪90年代初已进入百位之内,1992年已达1.5亿元左右。由于国产化进程的加快,价格连续下调的同时用量不断增加,2003年重点城市样本医院用药金额为0.69亿元,在我国批发领域领先前200位药品中名列20位,销售额为2.42亿元,全国零售市场总额约达40多亿元。

    β-内酰胺类抗生素是目前临床上应用广泛的一大类药物,在抗感染药品市场中占有较大的份额,新一代头孢菌素已成为今年竞争的重点。然而,在新型抗生素极度匮乏的今天,推陈出新是大势所趋。

    信息来源:药展网