我国自主创新药物研发势头强劲
长期以来，我国药物研究生产处于仿制和跟踪发达国家技术水平阶段。“十五”期间，科技部、中国科学院和一些地方政府加大了对新药创制的支持力度，一方面建立药物研发共享平台，一方面直接资助新药研发项目，使我国具有自主知识产权的新药研发表现出强劲发展势头。据悉，到目前已建成与国际水平相当的研究平台达9个，并成功研制出新药品种百余个。其中，有22个品种已经获得国家新药证书和生产批文，115个品种已进临床试验阶段，还有一批新品种正进行临床前研究。对化合物活性的筛选是创制新药研究的起点和具有决定意义的步骤。在“九五”、“十五”期间，科技部、中国科学院和上海市共同投资，开始建设我国的国家级新药筛选中心。如今，符合国际规范的新药研究和生产体系的国家新药筛选中心已矗立于上海浦东，使我国医药产业从以仿制为主转向以创新为主。正是在这样的筛选平台上，研究人员不仅可开展大规模药物筛选，对被筛选化合物的生物活性等内容采用数码化管理，建立化合物信息库，还可以建立和发展国际先进的药物筛选模型，并以这些模型为靶标，开展大规模的药物筛选和研究，从根本上改变寻找新药的方法，从而加快药物创新的历程。据科技部农村与社会发展司司长王晓方介绍，在我国类似于新药筛选中心这样的新药研究共享平台，目前已建成9个。其中包括临床前安全性评价平台、临床试验研究平台、药物代谢动力学平台、蛋白质研究平台等，初步形成了接近国际水平的新药研究网络体系。在此基础上，我国一批具有新药苗头的研究得到迅速发展。如中科院上海生命科学院植物生理生态研究所研究员王家驯于上世纪80年代初开始研究葡激酶，90年代在国家自然科学基金资助下完成了前期作用机理等方面的研究，发现其对治疗急性心肌梗塞方面有效果，后得到了国家攻关计划、国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”的强化支持。如今通过与企业联合，经过临床试验后又获得国家新药证书和生产批文，并实现了规模化生产，使我国心脑血管患者有了廉价的新药。在国家新药研制整体水平得到提升后，像葡激酶这样的新药品种如今在我国已越来越多。如由中国和古巴联合研制的癌症治疗药物——重组人源化单克隆抗体药物也是其中之一。据科技部初步统计，国家强力支持的新药品种正逐年增多。2002年，国家批准创新药物12个，科技部支持了3个，占25%；2003年，国家批准创新药物21个，科技部支持了9个，占43%；2004年，国家批准创新药物18个，科技部支持了10个，约占56%。可见，国家对药物创新研究开始给予更加强劲的支持。
信息来源：中国医药信息网, http://www.100md.com
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