新乙脑疫苗进入火炬计划
http://www.100md.com
2005年5月23日
新乙脑疫苗进入火炬计划
陈会扬
继获得国家I类新药证书之后,由北京生物制品研究所研制的“冻干精制流行性乙型脑炎灭活疫苗”(简称Vero细胞乙脑疫苗)日前又被列入国家火炬计划,并被评为2000年国家级重点新产品。
目前国际上大量使用的乙脑疫苗主要有我国生产的地鼠肾细胞培养乙脑灭活疫苗、地鼠肾细胞培养活疫苗和日本为主生产的鼠脑提纯乙脑疫苗。由于上述方法生产的疫苗存在未经提纯、抗原量较少,需多次加强注射或很难避免外源病毒污染等缺陷,国际社会一直努力寻找一种更加安全可靠的预防方法,并在基因工程乙脑疫苗、抗独特性抗体疫苗、传代细胞疫苗等方面的研制中取得一定进展。
Vero细胞是一种非洲绿猴肾的传代细胞,已被证明不含任何污染因子,是第一个被世界卫生组织推荐的传代细胞疫苗生产细胞,法国较早将其用于脊髓灰质炎疫苗和狂犬疫苗的研制生产,并几乎与北京生物制品研究所同步用于研制乙脑疫苗。北京生物制品研究所先于法国研制成功并申请了发明专利。
据介绍,该疫苗的生产需经一系列高科技手段的澄清、农缩、纯化,从细胞基质和生产手段上保证了疫苗的安全性。使用该疫苗两针后中和抗体阳转率可达90%以上。
2000.07.06, http://www.100md.com
陈会扬
继获得国家I类新药证书之后,由北京生物制品研究所研制的“冻干精制流行性乙型脑炎灭活疫苗”(简称Vero细胞乙脑疫苗)日前又被列入国家火炬计划,并被评为2000年国家级重点新产品。
目前国际上大量使用的乙脑疫苗主要有我国生产的地鼠肾细胞培养乙脑灭活疫苗、地鼠肾细胞培养活疫苗和日本为主生产的鼠脑提纯乙脑疫苗。由于上述方法生产的疫苗存在未经提纯、抗原量较少,需多次加强注射或很难避免外源病毒污染等缺陷,国际社会一直努力寻找一种更加安全可靠的预防方法,并在基因工程乙脑疫苗、抗独特性抗体疫苗、传代细胞疫苗等方面的研制中取得一定进展。
Vero细胞是一种非洲绿猴肾的传代细胞,已被证明不含任何污染因子,是第一个被世界卫生组织推荐的传代细胞疫苗生产细胞,法国较早将其用于脊髓灰质炎疫苗和狂犬疫苗的研制生产,并几乎与北京生物制品研究所同步用于研制乙脑疫苗。北京生物制品研究所先于法国研制成功并申请了发明专利。
据介绍,该疫苗的生产需经一系列高科技手段的澄清、农缩、纯化,从细胞基质和生产手段上保证了疫苗的安全性。使用该疫苗两针后中和抗体阳转率可达90%以上。
2000.07.06, http://www.100md.com