贵州中药外用贴敷剂将进行再评价,提高准入门槛
据《贵阳晚报》报道 遇到跌打损伤、蚊虫叮咬、风湿腰痛等症,市民常常使用传统的中药外用贴敷剂,但这类产品质量和安全性如何?昨日,全省医疗器械生产企业监督工作会召开,开始对含药医疗器械品种进行再评价。
据悉,我省含药医疗器械产品目前有150余个,主要以外用贴敷类产品为主,属于我省地方特色产品。
按要求,即日起至8月30日,相关生产企业必须提交产品的处方、生产流程、毒理试验、临床试验报告等,9月1日—30日将资料上报省食药监局医疗器械处。该局将组织药学、临床专家进行评审后出具报告,再评价后的产品名称、适应症、禁忌症等按评审报告执行。, http://www.100md.com
据悉,我省含药医疗器械产品目前有150余个,主要以外用贴敷类产品为主,属于我省地方特色产品。
按要求,即日起至8月30日,相关生产企业必须提交产品的处方、生产流程、毒理试验、临床试验报告等,9月1日—30日将资料上报省食药监局医疗器械处。该局将组织药学、临床专家进行评审后出具报告,再评价后的产品名称、适应症、禁忌症等按评审报告执行。, http://www.100md.com