作为淋巴结阳性老年乳腺癌的辅助治疗 表柔比星+他莫昔芬优于他莫昔芬单药
本报讯 法国Fargeot等进行的一项为期6年的随机对照试验(FASG08试验)表明,他莫昔芬联合表柔比星用于淋巴结阳性老年乳腺癌患者的辅助化疗,在无病生存方面优于他莫昔芬单药治疗。(J Clin Oncol 2004,22∶4622)
虽然老年乳腺癌患者对化疗的耐受程度与年轻患者相当,但在实际临床上老年乳腺癌患者选择术后辅助化疗的比率始终偏低,而且目前尚无标准的辅助化疗方案。
该研究共纳入338例乳腺癌患者(均>65岁),有腋淋巴结转移。患者术后随机接受他莫昔芬30 mg/d治疗3年(TAM组,164例)或他莫昔芬30 mg/d联合表柔比星(30 mg,第1、8和15天,28天为1个周期,共6个周期)治疗(EPI-TAM组,174例)。两组患者均服用他莫昔芬3年。
TAM组与EPI-TAM组的6年无病生存率分别为69.3%和72.6%,单变量分析结果为P=0.14,但多变量分析结果为P=0.005,与EPI-TAM组相比,TAM组的复发风险比为1.93(P=0.005)。总生存率分别为79.1%和79.8%(P=0.41)。
化疗的不良反应轻微,主要表现为Ⅱ度粒细胞减少(5.9%)、Ⅱ度贫血(2.0%)、Ⅲ度恶心或呕吐(4.6%)和Ⅲ度脱发(7.2%),3例患者在辅助化疗后出现左室射血分数降低,1例患者死于癌性淋巴管炎。患者耐受性良好,96.9%顺利完成了6个周期的化疗。
FASG08试验是目前唯一一项针对65岁以上早期乳腺癌患者的临床研究,对实际临床应用有指导价值。当然,该项研究尚不能回答老年乳腺癌化疗的全部问题,还有待进一步开展相应的临床研究。, 百拇医药
虽然老年乳腺癌患者对化疗的耐受程度与年轻患者相当,但在实际临床上老年乳腺癌患者选择术后辅助化疗的比率始终偏低,而且目前尚无标准的辅助化疗方案。
该研究共纳入338例乳腺癌患者(均>65岁),有腋淋巴结转移。患者术后随机接受他莫昔芬30 mg/d治疗3年(TAM组,164例)或他莫昔芬30 mg/d联合表柔比星(30 mg,第1、8和15天,28天为1个周期,共6个周期)治疗(EPI-TAM组,174例)。两组患者均服用他莫昔芬3年。
TAM组与EPI-TAM组的6年无病生存率分别为69.3%和72.6%,单变量分析结果为P=0.14,但多变量分析结果为P=0.005,与EPI-TAM组相比,TAM组的复发风险比为1.93(P=0.005)。总生存率分别为79.1%和79.8%(P=0.41)。
化疗的不良反应轻微,主要表现为Ⅱ度粒细胞减少(5.9%)、Ⅱ度贫血(2.0%)、Ⅲ度恶心或呕吐(4.6%)和Ⅲ度脱发(7.2%),3例患者在辅助化疗后出现左室射血分数降低,1例患者死于癌性淋巴管炎。患者耐受性良好,96.9%顺利完成了6个周期的化疗。
FASG08试验是目前唯一一项针对65岁以上早期乳腺癌患者的临床研究,对实际临床应用有指导价值。当然,该项研究尚不能回答老年乳腺癌化疗的全部问题,还有待进一步开展相应的临床研究。, 百拇医药